Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​et interventionsprogram på selvledelse af diabetes

5. juni 2025 opdateret af: Ramadan Ali Hamza, Assiut University

Indvirkningen af ​​et interventionsprogram på selvledelse af diabetes blandt diabetesstuderende på Assiut University

Målet med dette ikke-randomiserede kliniske forsøgsstudie er at teste effekten af ​​et interventionelt uddannelsesprogram for at modvirke handlingsmæssige hindringer for diabetes-selvstyring og effektiv glykæmisk kontrol blandt diabetiske studerende på Assuit-universitetet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. At opdage forhindringer mod effektiv glykæmisk kontrol i den undersøgte gruppe
  2. At vurdere effekten af ​​et interventionsprogram på de opdagede forhindringer
  3. At evaluere indflydelsen af ​​diabetes-selvledelse på glykæmisk kontrol blandt deltagere Alle universitetsstuderende, der lider af diabetes og går i undersøgelsens klinik, der søger medicinsk behandling i løbet af et helt akademisk år (2023/2024) med inklusions- og eksklusionskriterier, rekrutteres. Stikprøven er opdelt i 150 tilfælde for interventionsgruppe og 150 for kontrolgruppe (traditionel pleje), ved systemisk tilfældig teknik. Alle deltagere vil blive eksponeret for spørgeskemaer til vurdering af selvledelse af diabetes, fysisk aktivitet, sund kost og målinger af glykeret hæmoglobin (HbA1c), kropsvægt, højde, ved baseline, tre måneder og 6 måneder efter programmets afslutning. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konfirmerede studerende med diabetes i alderen 18 år og ældre
  • Studerende med varighed af mere end tolv måneders diabetesdiagnose for at undgå den umiddelbare periode efter diagnosen
  • Diabetikerstuderende, der har regelmæssige besøg på Studys klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende med diabetes og på medicin i mindre end 12 måneder fra studiet
  • Diabetesstuderende med alvorligt handicap eller handicappede
  • Diabetikere, der vides at have et andet sundhedsproblem, gør ham uacceptabel til at dyrke motion, såsom hjerte-kar-sygdomme, bronkial astma
  • Diabetesstuderende med tale- og hørebesvær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Traditionel pleje: Deltagerne vil modtage traditionel pleje på et sundhedscenter, men intet af forsker
Andet: uddannelsesprogram
interventionsprogram består af uddannelsesdel og træningsdel i tilfælde af aftale mellem deltagere
Eksperimentel: interventionsgruppe

modtaget interventionsprogram, som vil bestå af:

  1. -Den pædagogiske del: den sundhedspædagogiske intervention vil være i form af kort rådgivning fem sessioner (ca. en halv time for hver session med 1-uges intervaller), som introduceres efter dataindsamling og blodanalyse på forenklet vis i undersøgelsens klinik .
  2. Træningsdel: Vi vil invitere alle deltagere til at deltage i denne del af programmet, som vil blive udført i fitnesscentret på fakultetet for idræt, Assiut University. Hele varigheden af ​​det 8-ugers træningsprogram overvåges nøje af 2 kvalificerede medarbejdere. Træningssessionen inkluderer løb eller gang på løbebånd og cykling på cykelergometer, cirka 30 minutter, 3 gange om ugen,
Andet: uddannelsesprogram
interventionsprogram består af uddannelsesdel og træningsdel i tilfælde af aftale mellem deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af ændringer i opfattede hindringer for selvledelse af diabetes, som deltagerne står over for
Tidsramme: ved baseline, tre måneder og seks måneder efter programmets afslutning.
ved en kort version af spørgeskemaet for diabeteshindringer.
ved baseline, tre måneder og seks måneder efter programmets afslutning.
vurdering af forandring i selvledelse af diabetes
Tidsramme: ved baseline, tre måneder og seks måneder efter programmets afslutning.
ved diabetes selvledelsesspørgeskema,
ved baseline, tre måneder og seks måneder efter programmets afslutning.
vurdering af ændringer i målinger af glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: ved baseline, tre måneder og seks måneder efter programmets afslutning.
ved blodanalyse for at måle (HbA1c)
ved baseline, tre måneder og seks måneder efter programmets afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af ændringer i måling af kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: ved baseline, tre måneder og seks måneder efter programmets afslutning.
ved måling af vægt i kilogram og højde i meter og brug formel: (BMI) = vægt i kilogram ÷ (højde i meter × højde i meter)
ved baseline, tre måneder og seks måneder efter programmets afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammad Hassan Qayed, Chair, Assiut University
  • Studieleder: Manal El-Sayed EzzEl-Dine Abdel-Mooty, director, Internal Medicine - Assiut faculty of Medicine
  • Studieleder: Emad Shaban Ali Hassan, director, Department of Sports Health Sciences, Faculty of Physical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diabetes Self Management

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner