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Impacto de un programa de intervención en el autocontrol de la diabetes

24 de octubre de 2023 actualizado por: Ramadan Ali Hamza, Assiut University

Impacto de un programa de intervención sobre el autocontrol de la diabetes entre estudiantes diabéticos de la Universidad de Assiut

El objetivo de este estudio de ensayo clínico no aleatorizado es probar el efecto de un programa educativo intervencionista para contrarrestar los obstáculos del autocontrol de la diabetes y el control glucémico eficaz entre los estudiantes diabéticos de la universidad de Assuit.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Detectar obstáculos para el control glucémico efectivo en el grupo estudiado
  2. Estimar el efecto de un programa de intervención sobre los obstáculos detectados
  3. Evaluar la influencia del automanejo de la diabetes en el control glucémico entre los participantes Se reclutan todos los estudiantes universitarios que padecen diabetes y acuden a la clínica del estudio en busca de tratamiento médico durante un año académico completo (2023/2024) con criterios de inclusión y exclusión. La muestra se divide en 150 casos para el grupo de intervención y 150 para el grupo de control (atención tradicional), mediante la técnica de Aleatorio sistémico. Todos los participantes estarán expuestos a Cuestionarios para la evaluación del Autocontrol de la Diabetes, actividad física, dieta saludable y mediciones de hemoglobina glucosilada (HbA1c), peso corporal, altura, en la línea de base, tres meses y 6 meses después del final del programa. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ramadan Ai, Investigato
  • Número de teléfono: 01112586630
  • Correo electrónico: alidrrmadan@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Asyut, Egipto
        • Reclutamiento
        • faculty of medicine / Assiut university
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes confirmados con diabetes mayores de 18 años
  • Estudiantes con una duración de más de doce meses de diagnóstico de diabetes para evitar el período inmediato posterior al diagnóstico
  • Estudiantes diabéticos que tienen visitas regulares a las clínicas del Estudio

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes con diabetes y con medicación durante menos de 12 meses desde el estudio
  • Estudiantes diabéticos con discapacidad severa o minusválidos
  • Los estudiantes diabéticos que se sabe que tienen otro problema de salud que lo hacen intolerable para hacer ejercicio, como enfermedades cardiovasculares, asma bronquial.
  • Alumnos diabéticos con dificultades auditivas y del habla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de control
atención tradicional: los participantes recibirán atención tradicional en el centro de salud pero nada por parte del investigador
Otro: programa educativo
programa de intervención consta de parte educativa y parte de formación en caso de acuerdo de los participantes
Experimental: grupo de intervención

recibido el programa de intervención que consistirá en:

  1. -La parte educativa: la intervención de educación para la salud será en forma de cinco sesiones de asesoramiento breve (alrededor de media hora para cada sesión en intervalos de 1 semana) que se introducen después de la recolección de datos y análisis de sangre de manera simplificada, en la clínica del estudio. .
  2. Parte de entrenamiento: Invitaremos a todos los participantes a unirse a esta parte del programa que se realizará en el gimnasio de la facultad de educación física de la Universidad de Assiut. La duración completa del programa de entrenamiento de ejercicio de 8 semanas es supervisada de cerca por 2 personas calificadas. La sesión de ejercicio incluye correr o caminar en cinta rodante y andar en bicicleta ergométrica, unos 30 minutos, 3 veces por semana,
Otro: programa educativo
programa de intervención consta de parte educativa y parte de formación en caso de acuerdo de los participantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del cambio en los obstáculos percibidos para el autocontrol de la diabetes que enfrentan los participantes
Periodo de tiempo: en la línea de base, tres meses y seis meses después del final del programa.
mediante la versión corta del cuestionario de obstáculos diabéticos.
en la línea de base, tres meses y seis meses después del final del programa.
evaluación del cambio en el autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: en la línea de base, tres meses y seis meses después del final del programa.
por el cuestionario de autocontrol de la diabetes,
en la línea de base, tres meses y seis meses después del final del programa.
evaluación del cambio en las mediciones de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: en la línea de base, tres meses y seis meses después del final del programa.
por análisis de sangre para medir (HbA1c)
en la línea de base, tres meses y seis meses después del final del programa.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del cambio en la medición del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: en la línea de base, tres meses y seis meses después del final del programa.
midiendo el peso en kilogramos y la altura en metros y usando la fórmula: (IMC) = peso en kilogramos ÷ (altura en metros × altura en metros)
en la línea de base, tres meses y seis meses después del final del programa.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohammad Hassan Qayed, Chair, Assiut University
  • Director de estudio: Manal El-Sayed EzzEl-Dine Abdel-Mooty, director, Internal Medicine - Assiut faculty of Medicine
  • Director de estudio: Emad Shaban Ali Hassan, director, Department of Sports Health Sciences, Faculty of Physical Education

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Diabetes Self Management

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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