APRV 및 LTV가 중등도에서 중증 ARDS 환자의 폐 환기 및 관류에 미치는 영향
2023년 3월 1일 업데이트: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
APRV 및 LTV가 중등도에서 중증 ARDS 환자의 폐 환기 및 관류에 미치는 영향: 단일 센터 파일럿 무작위 통제 연구
낮은 일회 호흡량 환기(LTV)가 제안되었으며 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자에서 인공 호흡기 유발 폐 손상(VILI)을 예방하고 그 영향을 완화하기 위해 널리 사용되었습니다.
LTV 전략은 "아기 폐"를 과도한 팽창으로부터 보호하는 동시에 급성 손상 조직이 지속적으로 무너지도록 합니다.
기도 압력 해제 환기(APRV)는 임상 연구에서 폐 동원 및 산소화를 개선하는 매우 효과적인 전략이지만 폐 손상 및 사망률에 미치는 영향은 논쟁의 여지가 있습니다.
동물 연구에 따르면 APRV는 손상 후 이질성을 정상화하고 VILI의 위험을 줄일 수 있습니다.
우리의 목표는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 통해 ARDS 환자의 국소 환기 및 관류 분포에 대한 APRV 및 LTV의 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaojing Zou, prof.
- 전화번호: +862785351606
- 이메일: 249126734@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: You Shang, prof.
- 전화번호: +862785351607
- 이메일: you_shanghust@163.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Yongran WU, master
- 전화번호: 027-85351607 18627004016
- 이메일: 974528836@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하의 환자;
- 베를린 정의에 따른 중등도 내지 중증 ARDS 환자;
- 기관 내 기계 환기 ≤ 등록 전 48시간;
- 지속적인 침습적 기계적 환기 ≥72시간이 필요할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 중증 천식, 폐수포, 피하 폐기종, 종격동 폐기종 등
- 전기 임피던스 단층 촬영 사용에 대한 금기(예: 흉부 수술 상처 드레싱 또는 심박 조율기 사용);
- 폐 간질 병변;
- 예상 생존 기간이 6개월 미만인 만성 질환의 말기;
- 체질량 지수 >35kg/m2;
- 내화 충격;
- 두개내 고혈압;
- 임신 및 분만 여성;
- 복강 내압이 20mmHg 이상 지속되고 24시간 이내에 완화되지 않음；
- 심한 흉부 기형;
- 심한 심장 기능 장애;
- 심박출량에 심각한 영향을 미치는 심방세동 및 기타 악성 부정맥;
- 폐 색전증;
- 체외 막 산소화가 필요합니다.
- 무작위화 전에 엎드린 위치 지정을 수행했습니다.
- 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자
- 동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: APRV 그룹
중등도에서 중증 ARDS 환자는 APRV로 지원되었습니다.
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중등도에서 중증 ARDS 환자는 APRV로 지원되었습니다.
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활성 비교기: LTV 그룹
중등도에서 중증 ARDS 환자는 LTV로 지원되었습니다.
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중등도에서 중증 ARDS 환자는 LTV로 지원되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 환기/관류 매칭
기간: 24 시간
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EIT에서 평가한 폐 환기/관류 매칭
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 환기 분포
기간: 최대 72시간
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EIT에 의해 평가된 폐 환기 분포
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최대 72시간
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폐 관류 분포
기간: 최대 72시간
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EIT에 의해 평가된 폐 관류 분포
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최대 72시간
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Dead-space% 및 션팅%
기간: 최대 72시간
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EIT에 의해 평가된 폐 사강% 및 단락%
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최대 72시간
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산소화 지수
기간: 최대 72시간
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산소화 지수 = 산소의 동맥 분압 / 흡기 산소 분율
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최대 72시간
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이산화탄소의 동맥 분압(PaCO2)
기간: 최대 72시간
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PaCO2는 동맥혈 가스 분석에서 얻을 수 있는 폐 환기의 주요 지표 중 하나입니다.
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최대 72시간
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정적 호흡 순응도(Crs)
기간: 최대 72시간
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Crs=일회 호흡량/운전 압력
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최대 72시간
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심 박출량
기간: 최대 72시간
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심초음파로 평가한 심박출량
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최대 72시간
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우심실 기능
기간: 최대 72시간
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심초음파로 평가한 우심실 기능
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최대 72시간
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인공호흡기 없는 날
기간: 최대 28일
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무작위화 후 28d-인공호흡기 무료일
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최대 28일
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중환자실 체류 기간
기간: 최대 28일
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중환자실의 28d 기간은 무작위 배정 후 체류
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최대 28일
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무작위 배정 후 사망률
기간: 최대 28일
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28d-모든 원인으로 인한 사망
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최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: You Shang, prof., Wuhan Union Hospital, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WUHICU202302
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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