Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af APRV og LTV på lungeventilation og perfusion hos patienter med moderat til svær ARDS

1. marts 2023 opdateret af: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China

Effekt af APRV og LTV på lungeventilation og perfusion hos patienter med moderat til svær ARDS: en enkeltcenter, randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Low tidal volume ventilation (LTV) er blevet foreslået og brugt i vid udstrækning hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) for at forhindre ventilator-induceret lungeskade (VILI) og afbøde dens virkninger. LTV-strategien er beregnet til at beskytte "babylungen" mod overudspilning og samtidig tillade akut skadet væv at kollapse kontinuerligt. Luftvejstrykudløsningsventilation (APRV) er en yderst effektiv strategi, der forbedrer lungerekruttering og iltning i kliniske undersøgelser, men dens virkninger på lungeskade og dødelighed kan diskuteres. Dyreforsøg viste, at APRV kunne normalisere heterogenitet efter skade og reducere risikoen for VILI. Vores mål var at undersøge virkningen af ​​APRV og LTV på regional ventilation og perfusionsfordeling hos ARDS-patienter ved hjælp af elektrisk impedanstomografi (EIT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaojing Zou, prof.
  • Telefonnummer: +862785351606
  • E-mail: 249126734@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Yongran WU, master
          • Telefonnummer: 027-85351607 18627004016
          • E-mail: 974528836@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen ≥18 og ≤80 år;
  2. Moderat til svær ARDS-patienter i henhold til Berlin-definitionen;
  3. Endotracheal mekanisk ventilation ≤48 timer før tilmelding;
  4. Forventes at kræve kontinuerlig invasiv mekanisk ventilation ≥72 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svær kronisk obstruktiv lungesygdom, svær astma, pulmonal bulla, subkutant emfysem, mediastinalt emfysem, etc;
  2. Kontraindikationer til brugen af ​​elektrisk impedanstomografi (f.eks. forbinding af brystkirurgiske sår eller tilstedeværelse af pacemaker));
  3. Pulmonale interstitielle læsioner;
  4. Slutstadiet af kronisk sygdom, med en forventet overlevelsesperiode på <6 måneder;
  5. Kropsmasseindeks >35 kg/m2;
  6. Ildfast stød;
  7. Intrakraniel hypertension;
  8. Gravid og fødende kvinde;
  9. Det intraabdominale tryk varede > 20 mmHg og kunne ikke lindres inden for 24 timer;
  10. Alvorlig thorax deformitet;
  11. Alvorlig hjertedysfunktion;
  12. Atrieflimren og andre ondartede arytmier, der alvorligt påvirker hjertets output；
  13. Lungeemboli;
  14. Ekstrakorporal membran iltning er nødvendig;
  15. Liggende positionering blev udført før randomisering;
  16. Patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 30 dage;
  17. Patienter, der ikke har underskrevet informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: APRV Gruppen
Patienter med moderat til svær ARDS blev støttet med APRV.
Enhed: APRV
Patienter med moderat til svær ARDS blev støttet med APRV.
Aktiv komparator: LTV Group
Patienter med moderat til svær ARDS blev støttet med LTV.
Enhed: LTV
Patienter med moderat til svær ARDS blev støttet med LTV.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeventilation/perfusionsmatch
Tidsramme: 24 timer
Lungeventilation/perfusionsmatchning vurderet af EIT
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeventilationsdistrubution
Tidsramme: op til 72 timer
Lungeventilationsdistrubution vurderet af EIT
op til 72 timer
Lungeperfusionsdistrubution
Tidsramme: op til 72 timer
Lungeperfusionsdistrubution vurderet af EIT
op til 72 timer
Dead-space% og shunting%
Tidsramme: op til 72 timer
Lung Dead-space% og shunting% vurderet af EIT
op til 72 timer
Iltningsindeks
Tidsramme: op til 72 timer
Iltningsindeks=Arterielt partialtryk af oxygen/fraktion af indåndet oxygen
op til 72 timer
Arterielt partialtryk af kuldioxid (PaCO2)
Tidsramme: op til 72 timer
PaCO2 er en af ​​nøgleindikatorerne for lungeventilation, som kan opnås fra arteriel blodgasanalyse.
op til 72 timer
Statisk respiratorisk compliance (Crs)
Tidsramme: op til 72 timer
Crs=tidalvolumen/drivtryk
op til 72 timer
Hjertevolumen
Tidsramme: op til 72 timer
Hjertevolumen vurderet ved ekkokardiografi
op til 72 timer
Højre ventrikulær funktion
Tidsramme: op til 72 timer
Højre ventrikelfunktion vurderet ved ekkokardiografi
op til 72 timer
Ventilatorfri dage
Tidsramme: op til 28 dage
28d-ventilator fri dage efter randomisering
op til 28 dage
Varighed af intensivafdelingsophold
Tidsramme: op til 28 dage
28d-varighed af intensivafdelinger ophold efter randomisering
op til 28 dage
Dødelighed efter randomisering
Tidsramme: op til 28 dage
28d-dødelighed af alle årsager
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: You Shang, prof., Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WUHICU202302

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner