APRV:n ja LTV:n vaikutus keuhkojen ventilaatioon ja perfuusioon potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
APRV:n ja LTV:n vaikutus keuhkojen ventilaatioon ja perfuusioon potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS: yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus
Low tidal volume -ventilaatiota (LTV) on ehdotettu ja käytetty laajalti potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), ehkäisemään ventilaattorin aiheuttamaa keuhkovauriota (VILI) ja lieventämään sen vaikutuksia.
LTV-strategian tarkoituksena on suojella "vauvan keuhkoja" liialliselta turvotukselta ja samalla sallia akuutisti vaurioituneen kudoksen jatkuvan romahtamisen.
Hengitysteiden paineenpoistoventilaatio (APRV) on erittäin tehokas strategia, joka parantaa keuhkojen rekrytointia ja hapetusta kliinisissä tutkimuksissa, mutta sen vaikutukset keuhkovaurioihin ja kuolleisuuteen ovat kiistanalaisia.
Eläintutkimukset paljastivat, että APRV voisi normalisoida vamman jälkeisen heterogeenisyyden ja vähentää VILI-riskiä.
Tavoitteenamme oli tutkia APRV:n ja LTV:n vaikutusta alueelliseen ventilaatioon ja perfuusiojakaumaan ARDS-potilailla sähköimpedanssitomografialla (EIT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaojing Zou, prof.
- Puhelinnumero: +862785351606
- Sähköposti: 249126734@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: You Shang, prof.
- Puhelinnumero: +862785351607
- Sähköposti: you_shanghust@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongran WU, master
- Puhelinnumero: 027-85351607 18627004016
- Sähköposti: 974528836@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18- ja ≤80-vuotiaat potilaat;
- Keskivaikeat tai vaikeat ARDS-potilaat Berliinin määritelmän mukaan;
- Endotrakeaalinen mekaaninen ventilaatio ≤48 h ennen ilmoittautumista;
- Odotetaan vaativan jatkuvaa invasiivista mekaanista ventilaatiota ≥72 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaikea astma, keuhkoahtauma, ihonalainen emfyseema, välikarsinan emfyseema jne.;
- Vasta-aiheet sähköimpedanssitomografian käytölle (esim. rintakehän leikkaushaavojen sidos tai sydämentahdistimen läsnäolo)；
- Keuhkojen interstitiaaliset leesiot；
- Kroonisen taudin loppuvaihe, jonka odotettu eloonjäämisaika on <6 kuukautta；
- painoindeksi >35 kg/m2;
- Tulenkestävä isku；
- kallonsisäinen verenpainetauti；
- Raskaana oleva ja synnyttävä nainen；
- Vatsansisäinen paine säilyi > 20 mmHg, eikä sitä voitu lievittää 24 tunnin kuluessa；
- Vakava rintakehän epämuodostuma；
- Vakava sydämen vajaatoiminta;
- Eteisvärinä ja muut pahanlaatuiset rytmihäiriöt, jotka vaikuttavat vakavasti sydämen minuuttitilavuuteen；
- Keuhkoveritulppa;
- Kehonulkoisen kalvon hapetus tarvitaan；
- Makaava paikannus suoritettiin ennen satunnaistamista；
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä；
- Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APRV Group
Potilaita, joilla oli kohtalainen tai vaikea ARDS, tuettiin APRV:llä.
|
Potilaita, joilla oli kohtalainen tai vaikea ARDS, tuettiin APRV:llä.
|
|
Active Comparator: LTV-ryhmä
Potilaita, joilla oli kohtalainen tai vaikea ARDS, tuettiin LTV:llä.
|
Potilaita, joilla oli kohtalainen tai vaikea ARDS, tuettiin LTV:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ventilaation/perfuusion yhteensopivuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
EIT:n arvioima keuhkojen ventilaation/perfuusion yhteensopivuus
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ilmanvaihdon häiriintyminen
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
EIT:n arvioima keuhkojen ventilaatiohäiriö
|
jopa 72 tuntia
|
|
Keuhkojen perfuusion hajoaminen
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
EIT:n arvioima keuhkojen perfuusion hajoaminen
|
jopa 72 tuntia
|
|
Kuollut tila% ja ohitus%
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
EIT:n arvioima keuhkojen kuollut tila % ja shunting %
|
jopa 72 tuntia
|
|
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
Hapetusindeksi = hapen valtimoiden osapaine / sisäänhengitetyn hapen osuus
|
jopa 72 tuntia
|
|
Hiilidioksidin osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
PaCO2 on yksi keuhkojen ventilaation avainindikaattoreista, joka voidaan saada valtimoverikaasuanalyysistä.
|
jopa 72 tuntia
|
|
Staattinen hengitysmukavuus (Crs)
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
Crs = hengityksen tilavuus/ajopaine
|
jopa 72 tuntia
|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
Sydämen minuuttitilavuus arvioitu kaikukardiografialla
|
jopa 72 tuntia
|
|
Oikean kammion toiminta
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
Oikean kammion toiminta arvioitu kaikukardiografialla
|
jopa 72 tuntia
|
|
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
28 päivää ilman ventilaattoria satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 28 päivää
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
28 päivän teho-osaston kesto satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 28 päivää
|
|
Kuolleisuus satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
28d kaikista syistä johtuva kuolleisuus
|
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: You Shang, prof., Wuhan Union Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WUHICU202302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .