전염병 및 열대성 질병 환자와 관련된 생물학적 물질 및 관련 데이터 은행 생성 (TropicaBiobank)

감염성 또는 열대성 질병의 의심에 대한 조사, 분석 또는 방문을 위해 감염성 및 열대성 질병부에 액세스할 피험자, 입원 환자 및/또는 부서에서 제안된 임상 시험에 참여하는 환자가 등록됩니다. 건강한 자원 봉사 기증자도 등록할 수 있습니다.

바이오뱅크에 수집 및 보관되는 샘플 유형은 인간 생물학적 매트릭스 액체 및 고체, DNA, 단백질 추출물 또는 세포하 분획, 박테리아 분리물 및 환자로부터 채취한 절지동물로 구성됩니다. 샘플 수집은 관련 데이터와 함께 다양한 전문 인물(의사, 간호사, 실험실 기술자, 생물학자/생명공학자)의 지원을 통해 이루어집니다.

샘플은 비식별화되고 암호화 시스템(IRCCS Sacro Cuore Don Calabria 실험실의 시스템 컴퓨터 진단 데이터 관리를 통해)으로 보호되며 부서의 냉동고에 -80°C 온도로 보관됩니다. 샘플은 40년 동안 보관됩니다. 보관 기간 동안 샘플의 품질을 모니터링하기 위해 월간 분석 품질 관리로 사용되는 샘플을 주기적으로(10년마다) 재검사합니다. 보관 기간이 끝나면 미사용 생체 시료 및 관련 데이터의 보관 기간을 연장할지 아니면 파기할지 여부를 평가합니다. 첫 번째 경우, 샘플 및 관련 데이터의 보존 연장 기간을 지정하는 이 프로토콜의 수정안이 승인을 위해 CESC에 제출됩니다. 두 번째 경우, 이미 진행 중인 검색 결과를 변경하지 않고 결정하기 위해 이미 수집되었을 가능성이 있는 데이터를 사용하는 것을 침해하지 않고 앞서 언급한 샘플에 대해 추가 데이터를 수집하지 않습니다.

샘플은 상태가 좋지 않으면 어떤 경우에도 폐기됩니다.