Создание банка биологических материалов и сопутствующих данных о больных инфекционными и тропическими болезнями (TropicaBiobank)

Субъекты, которые получат доступ в Отделение инфекционных и тропических болезней для исследований, анализов или посещений при подозрении на инфекционное или тропическое заболевание, госпитализированные пациенты и/или пациенты, участвующие в предлагаемых Отделением клинических испытаниях, будут зачислены. Также могут быть зачислены здоровые доноры-добровольцы.

Тип образцов, собранных и хранящихся в биобанке, состоит из биологических матриц человека, жидкостей и твердых веществ, ДНК, белковых экстрактов или субклеточных фракций, бактериальных изолятов и членистоногих, взятых у пациентов. Сбор образцов происходит при поддержке различных профессиональных деятелей (врач, медсестра, лаборант, биолог/биотехнолог) вместе с соответствующими данными.

Образцы деидентифицированы и защищены системой шифрования (через систему управления компьютерными диагностическими данными лаборатории IRCCS Sacro Cuore Don Calabria) и хранятся при температуре -80°C в морозильных камерах Департамента. Образцы хранятся 40 лет. Для контроля качества проб в течение срока хранения выборка проб, используемых в качестве ежемесячного аналитического контроля качества, будет периодически (каждые 10 лет) подвергаться повторному анализу. По истечении времени хранения будет оцениваться, следует ли продлить срок хранения неиспользованных биологических образцов и связанных с ними данных или они будут уничтожены. В первом случае на одобрение CESC будет представлена ​​поправка к этому протоколу, в которой будет указана продолжительность продления срока хранения образцов и связанных с ними данных. Во втором случае не будут собираться никакие дополнительные данные по вышеупомянутым образцам, без ущерба для использования ими тех, которые, возможно, уже собраны, для определения, без их изменения, результатов уже проводимых поисков.

Образцы в любом случае будут уничтожены, если они не в хорошем состоянии.