상업적으로 규격 외 Brexucabtagene Autoleucel을 사용하는 환자의 치료를 위한 확장 접근 연구
2026년 4월 7일 업데이트: Kite, A Gilead Company
이 연구의 목표는 브렉수카바진 오토루셀로 치료하도록 승인된 질병으로 진단된 환자에게 브렉수카바진 오토루셀에 대한 접근을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35234
- 사용 가능
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- 사용 가능
- Banner MD Anderson Cancer Center
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- 사용 가능
- City of Hope
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- 사용 가능
- Colorado Blood Cancer Institute
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 사용 가능
- Mayo Clinic Jacksonville
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 사용 가능
- Northside Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 사용 가능
- Winship Cancer Institute
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- 사용 가능
- St. Luke's Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 사용 가능
- Northwestern Memorial Hospital
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Kansas
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- 사용 가능
- The University Of Kansas Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 사용 가능
- University of Maryland Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 사용 가능
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 사용 가능
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 사용 가능
- Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 사용 가능
- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- 사용 가능
- Mayo Clinic
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 사용 가능
- Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 사용 가능
- University of Nebraska Medical Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 사용 가능
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- 사용 가능
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, 미국, 10029
- 사용 가능
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, 미국, 10021
- 사용 가능
- Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
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Rochester, New York, 미국, 14642
- 사용 가능
- University of Rochester Medical Center
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- 사용 가능
- Montefiore Medical Center (MMC)
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- 사용 가능
- UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 사용 가능
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, 미국, 43201
- 사용 가능
- The Ohio State University
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 사용 가능
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 사용 가능
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- 사용 가능
- Fox Chase Cancer Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 사용 가능
- UPMC Hillman Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 사용 가능
- Avera Cancer Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 사용 가능
- Sarah Canon Research Institute
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 사용 가능
- Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 사용 가능
- Tennessee Oncology
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- 사용 가능
- Baylor University Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 사용 가능
- MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 사용 가능
- Houston Methodist Hospital
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San Antonio, Texas, 미국, 782229
- 사용 가능
- Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 사용 가능
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 사용 가능
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- 사용 가능
- Fred Hutchinson Cancer Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- 사용 가능
- West Virginia University
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53227
- 사용 가능
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 상업적 출시 기준을 충족하지 않지만 Kite 임상 시험 출시 기준을 충족하는 상업적으로 제조된 brexucabtagene autoleucel 보유
- 가임기 여성은 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다(외과적 불임 수술을 받았거나 최소 2년 동안 폐경 후였던 여성은 가임기로 간주되지 않음).
- 조사자의 평가에 따라 제품을 받기에 의학적으로 적합하고 안정적인 것으로 간주됨
- 조사자의 평가에 따라 반복 백혈구 성분채집술이 가능하지 않습니다.
- 방출을 목적으로 하는 brexucabtagene autoleucel에 대해 승인된 라벨 표시 적응증 중 1개로 진단받아야 합니다.
- 조사관의 의견으로는, 개인에게 이용 가능한 만족스러운 대체 요법이 없습니다.
제외 기준:
- brexucabtagene autoleucel과 유사한 화학적 종류의 약물 또는 대사 산물에 대한 심각한 즉각적인 과민증의 병력
- 통제되지 않은 활동성 감염 또는 의사 평가당 염증
- 원발성 중추신경계(CNS) 림프종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KT-US-472-0141
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