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Studio ad accesso allargato per il trattamento di pazienti con Brexucabtagene Autoleucel commercialmente fuori specifica

7 aprile 2026 aggiornato da: Kite, A Gilead Company
L'obiettivo di questo studio è fornire l'accesso a brexucabtagene autoleucel per i pazienti con diagnosi di una malattia approvata per il trattamento con brexucabtagene autoleucel, altrimenti fuori specifica per il rilascio commerciale.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35234
        • A disposizione
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • A disposizione
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • A disposizione
        • City of Hope
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • A disposizione
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • A disposizione
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • A disposizione
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • A disposizione
        • Winship Cancer Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • A disposizione
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • A disposizione
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • A disposizione
        • The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • A disposizione
        • University of Maryland Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • A disposizione
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • A disposizione
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • A disposizione
        • Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • A disposizione
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • A disposizione
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • A disposizione
        • Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • A disposizione
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • A disposizione
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • A disposizione
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • A disposizione
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • A disposizione
        • Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • A disposizione
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • A disposizione
        • Montefiore Medical Center (MMC)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • A disposizione
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • A disposizione
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
        • A disposizione
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • A disposizione
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • A disposizione
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • A disposizione
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • A disposizione
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • A disposizione
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • A disposizione
        • Sarah Canon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • A disposizione
        • Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • A disposizione
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • A disposizione
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • A disposizione
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • A disposizione
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 782229
        • A disposizione
        • Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • A disposizione
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • A disposizione
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • A disposizione
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • A disposizione
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
        • A disposizione
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere brexucabtagene autoleucel prodotto commercialmente che non soddisfa i criteri di rilascio commerciale ma soddisfa i criteri di rilascio della sperimentazione clinica di Kite
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo (le donne sottoposte a sterilizzazione chirurgica o in post-menopausa da almeno 2 anni non sono considerate in età fertile)
  • Ritenuto clinicamente idoneo e stabile a ricevere il prodotto secondo la valutazione dello sperimentatore
  • La leucaferesi ripetuta non è fattibile secondo la valutazione dello sperimentatore
  • Essere diagnosticato con 1 delle indicazioni etichettate approvate per brexucabtagene autoleucel che è destinato al rilascio
  • Secondo l'investigatore, non esiste una terapia alternativa soddisfacente disponibile per l'individuo

Criteri di esclusione:

  • Storia di grave ipersensibilità immediata a qualsiasi farmaco o metabolita di classi chimiche simili a brexucabtagene autoleucel
  • Infezione o infiammazione attiva incontrollata secondo la valutazione del medico
  • Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (SNC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kite, A Gilead Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KT-US-472-0141

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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