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Expanded-Access-Studie zur Behandlung von Patienten mit kommerziell nicht spezifikationskonformem Brexucabtagene Autoleucel

7. April 2026 aktualisiert von: Kite, A Gilead Company

Das Ziel dieser Studie ist es, Patienten Zugang zu Brexucabtagen-Autoleucel zu verschaffen, bei denen eine Krankheit diagnostiziert wurde, die für die Behandlung mit Brexucabtagen-Autoleucel zugelassen ist, die ansonsten außerhalb der Spezifikation für die kommerzielle Freigabe liegt.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Biologisch: Brexucabtagene Autoleucel

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

Behandlung IND/Protokoll

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35234
    - Verfügbar
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
    - Verfügbar
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- California
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
    - Verfügbar
    - City of Hope
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Verfügbar
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
    - Verfügbar
    - Mayo Clinic Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Verfügbar
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Verfügbar
    - Winship Cancer Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
    - Verfügbar
    - St. Luke's Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Verfügbar
    - Northwestern Memorial Hospital
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
    - Verfügbar
    - The University of Kansas Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Verfügbar
    - University of Maryland Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Verfügbar
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Verfügbar
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Verfügbar
    - Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Verfügbar
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
    - Verfügbar
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Verfügbar
    - Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
    - Verfügbar
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Verfügbar
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
- New York
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
    - Verfügbar
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Verfügbar
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Verfügbar
    - Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - Verfügbar
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Verfügbar
    - Montefiore Medical Center (MMC)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
    - Verfügbar
    - UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Verfügbar
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
    - Verfügbar
    - The Ohio State University
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Verfügbar
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Verfügbar
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
    - Verfügbar
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - Verfügbar
    - UPMC Hillman Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Verfügbar
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - Verfügbar
    - Sarah Canon Research Institute
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Verfügbar
    - Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - Verfügbar
    - Tennessee Oncology
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - Verfügbar
    - Baylor University Medical Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Verfügbar
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Verfügbar
    - Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 782229
    - Verfügbar
    - Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Verfügbar
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Verfügbar
    - Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
    - Verfügbar
    - Fred Hutchinson Cancer Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
    - Verfügbar
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
    - Verfügbar
    - Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kommerziell hergestelltes Brexucabtagen-Autoleucel, das die Kriterien für die kommerzielle Freigabe nicht erfüllt, aber die Kriterien für die Freigabe der klinischen Studie von Kite erfüllt
Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben (Frauen, die sich einer chirurgischen Sterilisation unterzogen haben oder seit mindestens 2 Jahren postmenopausal sind, gelten nicht als gebärfähig).
Als medizinisch geeignet und stabil angesehen, um das Produkt gemäß der Bewertung des Prüfarztes zu erhalten
Eine wiederholte Leukapherese ist nach Einschätzung des Prüfarztes nicht durchführbar
Diagnostiziert mit 1 der zugelassenen gekennzeichneten Indikationen für Brexucabtagen-Autoleucel, das zur Freisetzung vorgesehen ist
Nach Meinung des Ermittlers gibt es keine zufriedenstellende alternative Therapie für den Einzelnen

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte einer schweren unmittelbaren Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel oder Metaboliten ähnlicher chemischer Klassen wie Brexucabtagen-Autoleucel
Unkontrollierte aktive Infektion oder Entzündung gemäß ärztlicher Beurteilung
Primäres Lymphom des Zentralnervensystems (ZNS).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kite, A Gilead Company

Ermittler

Studienleiter: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Gilead Clinical Trials Website

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

KT-US-472-0141

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .