Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsundersøgelse til behandling af patienter med kommercielt ude af specifikationen Brexucabtagene Autoleucel

7. april 2026 opdateret af: Kite, A Gilead Company
Målet med denne undersøgelse er at give adgang til brexucabtagene autoleucel til patienter diagnosticeret med en sygdom, der er godkendt til behandling med brexucabtagene autoleucel, som ellers er ude af specifikation til kommerciel frigivelse.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35234
        • Ledig
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Ledig
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Ledig
        • City of Hope
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Ledig
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Ledig
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Ledig
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Ledig
        • Winship Cancer Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Ledig
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ledig
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Ledig
        • The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Ledig
        • University of Maryland Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ledig
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Ledig
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Ledig
        • Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Ledig
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Ledig
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Ledig
        • Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Ledig
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Ledig
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Ledig
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Ledig
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Ledig
        • Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Ledig
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Ledig
        • Montefiore Medical Center (MMC)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Ledig
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Ledig
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
        • Ledig
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Ledig
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Ledig
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Ledig
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Ledig
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Ledig
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Ledig
        • Sarah Canon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Ledig
        • Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Ledig
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Ledig
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ledig
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ledig
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 782229
        • Ledig
        • Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Ledig
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Ledig
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Ledig
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Ledig
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
        • Ledig
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har kommercielt fremstillet brexucabtagene autoleucel, der ikke opfylder kommercielle frigivelseskriterier, men opfylder Kite kliniske forsøgsfrigivelseskriterier
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest (kvinder, der har gennemgået kirurgisk sterilisering eller har været postmenopausale i mindst 2 år, anses ikke for at være i den fødedygtige alder)
  • Anses som medicinsk egnet og stabil til at modtage produktet i henhold til efterforskerens evaluering
  • Gentagen leukaferese er ikke mulig ifølge investigatorens vurdering
  • Bliv diagnosticeret med 1 af de godkendte mærkede indikationer for brexucabtagene autoleucel, der er beregnet til frigivelse
  • Efter Investigators opfattelse er der ingen tilfredsstillende alternativ terapi tilgængelig for den enkelte

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med svær øjeblikkelig overfølsomhed over for lægemidler eller metabolitter af lignende kemiske klasser som brexucabtagene autoleucel
  • Ukontrolleret aktiv infektion eller inflammation pr. lægevurdering
  • Primært centralnervesystem (CNS) lymfom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kite, A Gilead Company

Efterforskere

  • Studieleder: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KT-US-472-0141

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner