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Étude d'accès élargi pour le traitement des patients atteints d'autoleucel de Brexucabtagene commercialement hors spécifications

7 avril 2026 mis à jour par: Kite, A Gilead Company

L'objectif de cette étude est de fournir un accès au brexucabtagene autoleucel aux patients diagnostiqués avec une maladie approuvée pour le traitement avec le brexucabtagene autoleucel, qui est par ailleurs hors spécifications pour la commercialisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Biologique: Brexucabtagène Autoleucel

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

Traitement IND/Protocole

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35234
    - Disponible
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
    - Disponible
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- California
  - Duarte, California, États-Unis, 91010
    - Disponible
    - City of Hope
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - Disponible
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Disponible
    - Mayo Clinic Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - Disponible
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Disponible
    - Winship Cancer Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, États-Unis, 83712
    - Disponible
    - St. Luke's Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Disponible
    - Northwestern Memorial Hospital
- Kansas
  - Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
    - Disponible
    - The University of Kansas Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Disponible
    - University of Maryland Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Disponible
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Disponible
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Disponible
    - Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - Disponible
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
    - Disponible
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Disponible
    - Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
    - Disponible
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Disponible
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
- New York
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14263
    - Disponible
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Disponible
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Disponible
    - Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - Disponible
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx, New York, États-Unis, 10467
    - Disponible
    - Montefiore Medical Center (MMC)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
    - Disponible
    - UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Disponible
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43201
    - Disponible
    - The Ohio State University
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97239
    - Disponible
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Disponible
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
    - Disponible
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - Disponible
    - UPMC Hillman Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
    - Disponible
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Disponible
    - Sarah Canon Research Institute
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Disponible
    - Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Disponible
    - Tennessee Oncology
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - Disponible
    - Baylor University Medical Center
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Disponible
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Disponible
    - Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 782229
    - Disponible
    - Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
    - Disponible
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah
- Virginia
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - Disponible
    - Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98109
    - Disponible
    - Fred Hutchinson Cancer Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
    - Disponible
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53227
    - Disponible
    - Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

Avoir un autoleucel de brexucabtagène fabriqué commercialement qui ne répond pas aux critères de libération commerciale, mais qui répond aux critères de libération des essais cliniques de Kite
Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif (les femmes qui ont subi une stérilisation chirurgicale ou qui sont ménopausées depuis au moins 2 ans ne sont pas considérées comme en âge de procréer)
Jugé médicalement apte et stable pour recevoir le produit selon l'évaluation de l'investigateur
La leucaphérèse répétée n'est pas réalisable selon l'évaluation de l'investigateur
Être diagnostiqué avec 1 des indications étiquetées approuvées pour l'autoleucel de brexucabtagène destiné à être libéré
De l'avis de l'investigateur, il n'y a pas de thérapie alternative satisfaisante disponible pour l'individu

Critère d'exclusion:

Antécédents d'hypersensibilité immédiate sévère à tout médicament ou métabolite de classes chimiques similaires à celles du brexucabtagène autoleucel
Infection ou inflammation active non contrôlée selon l'évaluation du médecin
Lymphome primitif du système nerveux central (SNC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kite, A Gilead Company

Les enquêteurs

Directeur d'études: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Gilead Clinical Trials Website

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Première publication (Réel)

20 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

KT-US-472-0141

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .