Laajennettu pääsytutkimus sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on kaupallisesti määrittelystä poikkeava Brexucabtagene Autoleucel
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kite, A Gilead Company
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota pääsy breksukabtageeniautoleuceliin potilaille, joilla on diagnosoitu sairaus, joka on hyväksytty breksukabtageeniautoleucelilla hoidettaviksi ja joka muuten on kaupallisen julkaisun ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Hoito IND/protokolla
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35234
- Saatavilla
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Saatavilla
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Saatavilla
- City of Hope
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Saatavilla
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Saatavilla
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Saatavilla
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Saatavilla
- Winship Cancer Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Saatavilla
- St. Luke's Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Saatavilla
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Saatavilla
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Saatavilla
- University of Maryland Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Saatavilla
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Saatavilla
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Saatavilla
- Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Saatavilla
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Saatavilla
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saatavilla
- Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Saatavilla
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Saatavilla
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Saatavilla
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Saatavilla
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Saatavilla
- Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Saatavilla
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Saatavilla
- Montefiore Medical Center (MMC)
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Saatavilla
- UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Saatavilla
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
- Saatavilla
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Saatavilla
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Saatavilla
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Saatavilla
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Saatavilla
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Saatavilla
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Saatavilla
- Sarah Canon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Saatavilla
- Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Saatavilla
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Saatavilla
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Saatavilla
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Saatavilla
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 782229
- Saatavilla
- Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Saatavilla
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Saatavilla
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Saatavilla
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Saatavilla
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- Saatavilla
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat kaupallisesti valmistettuja brexucabtagene autoleucelia, joka ei täytä kaupallisia vapautumiskriteerejä, mutta täyttää Kiten kliinisen kokeen vapautumiskriteerit
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumi- tai virtsaraskaustesti (naisia, joille on tehty kirurginen sterilointi tai jotka ovat olleet vaihdevuosien jälkeen vähintään 2 vuotta, ei pidetä hedelmällisessä iässä)
- Tutkijan arvion mukaan lääketieteellisesti soveltuva ja vakaa saada tuote
- Toistuva leukafereesi ei ole mahdollista tutkijan arvion mukaan
- Sinulla on diagnosoitu yksi hyväksytyistä merkityistä käyttöaiheista breksukabtageeniautoleucelille, joka on tarkoitettu vapautumiseen
- Tutkijan näkemyksen mukaan yksilölle ei ole saatavilla tyydyttävää vaihtoehtoista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava välitön yliherkkyys joillekin lääkkeille tai metaboliiteille, jotka ovat samankaltaisia kemiallisia luokkia kuin breksukabtageeniautoleucel
- Hallitsematon aktiivinen infektio tai tulehdus lääkärin arvion mukaan
- Primaarinen keskushermoston (CNS) lymfooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Lymfooma, vaippasolu
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Brexucabtagene Autoleucel
Muut tutkimustunnusnumerot
- KT-US-472-0141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .