Rozšířená přístupová studie pro léčbu pacientů s komerčně mimo specifikací Brexukabtagene Autoleucel
7. dubna 2026 aktualizováno: Kite, A Gilead Company
Cílem této studie je poskytnout přístup k brexukabtagene autoleucelu pro pacienty s diagnostikovaným onemocněním schváleným pro léčbu brexukabtagenem autoleucelem, které je jinak mimo specifikaci pro komerční vydání.
Přehled studie
Postavení
Dostupný
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Léčba IND/Protokol
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35234
- Dostupný
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
- Dostupný
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Dostupný
- City of Hope
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Dostupný
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Dostupný
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Dostupný
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Dostupný
- Winship Cancer Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Dostupný
- St. Luke's Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Dostupný
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Dostupný
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Dostupný
- University of Maryland Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Dostupný
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dostupný
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dostupný
- Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Dostupný
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- Dostupný
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Dostupný
- Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Dostupný
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Dostupný
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Dostupný
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Dostupný
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Dostupný
- Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Dostupný
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Dostupný
- Montefiore Medical Center (MMC)
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Dostupný
- UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Dostupný
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
- Dostupný
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Dostupný
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Dostupný
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Dostupný
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Dostupný
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Dostupný
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Dostupný
- Sarah Canon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Dostupný
- Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Dostupný
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Dostupný
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Dostupný
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Dostupný
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 782229
- Dostupný
- Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Dostupný
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Dostupný
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Dostupný
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- Dostupný
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53227
- Dostupný
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít komerčně vyráběný brexukabtagene autoleucel, který nesplňuje kritéria komerčního uvolňování, ale splňuje kritéria pro uvolňování v klinické studii Kite
- Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči (ženy, které podstoupily chirurgickou sterilizaci nebo které byly po menopauze alespoň 2 roky, se nepovažují za ženy ve fertilním věku)
- Podle hodnocení zkoušejícího považován za zdravotně způsobilý a stabilní pro příjem produktu
- Opakovaná leukaferéza není podle hodnocení výzkumníka proveditelná
- Být diagnostikován s 1 ze schválených označených indikací pro brexukabtagene autoleucel, který je určen k uvolňování
- Podle názoru zkoušejícího neexistuje pro jednotlivce žádná uspokojivá alternativní terapie
Kritéria vyloučení:
- Závažná okamžitá přecitlivělost na jakékoli léky nebo metabolity podobných chemických tříd jako brexukabtagene autoleucel v anamnéze
- Nekontrolovaná aktivní infekce nebo zánět podle posouzení lékaře
- Primární lymfom centrálního nervového systému (CNS).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Lymfom, plášťová buňka
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Antineoplastická činidla
- Brexucabtagene autoleucel
Další identifikační čísla studie
- KT-US-472-0141
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .