Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegangsstudie voor de behandeling van patiënten met Brexucabtagene autoleucel die commercieel niet aan de specificaties voldoet

7 april 2026 bijgewerkt door: Kite, A Gilead Company

Het doel van deze studie is om toegang te bieden tot brexucabtagene autoleucel voor patiënten met de diagnose van een ziekte die is goedgekeurd voor behandeling met brexucabtagene autoleucel, die anders buiten de specificaties valt voor commerciële vrijgave.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Biologisch: Brexucabtagene Autoleucel

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35234
    - Verkrijgbaar
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
    - Verkrijgbaar
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - Verkrijgbaar
    - City of Hope
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Verkrijgbaar
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Verkrijgbaar
    - Mayo Clinic Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Verkrijgbaar
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Verkrijgbaar
    - Winship Cancer Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Verkrijgbaar
    - St. Luke's Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Verkrijgbaar
    - Northwestern Memorial Hospital
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
    - Verkrijgbaar
    - The University of Kansas Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Verkrijgbaar
    - University of Maryland Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Verkrijgbaar
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Verkrijgbaar
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Verkrijgbaar
    - Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - Verkrijgbaar
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
    - Verkrijgbaar
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Verkrijgbaar
    - Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - Verkrijgbaar
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Verkrijgbaar
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
- New York
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
    - Verkrijgbaar
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Verkrijgbaar
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Verkrijgbaar
    - Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - Verkrijgbaar
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Verkrijgbaar
    - Montefiore Medical Center (MMC)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
    - Verkrijgbaar
    - UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Verkrijgbaar
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
    - Verkrijgbaar
    - The Ohio State University
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Verkrijgbaar
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Verkrijgbaar
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Verkrijgbaar
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
    - Verkrijgbaar
    - UPMC Hillman Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Verkrijgbaar
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Verkrijgbaar
    - Sarah Canon Research Institute
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Verkrijgbaar
    - Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Verkrijgbaar
    - Tennessee Oncology
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Verkrijgbaar
    - Baylor University Medical Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 782229
    - Verkrijgbaar
    - Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    - Verkrijgbaar
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Verkrijgbaar
    - Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
    - Verkrijgbaar
    - Fred Hutchinson Cancer Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
    - Verkrijgbaar
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
    - Verkrijgbaar
    - Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Commercieel geproduceerde brexucabtagene autoleucel hebben die niet voldoet aan de criteria voor commerciële vrijgave, maar wel voldoet aan de vrijgavecriteria voor de klinische proef van Kite
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben (vrouwen die chirurgische sterilisatie hebben ondergaan of die ten minste 2 jaar postmenopauzaal zijn, worden niet beschouwd als vrouwen die zwanger kunnen worden)
Medisch geschikt en stabiel geacht om het product te ontvangen volgens de beoordeling van de onderzoeker
Herhaalde leukaferese is niet haalbaar volgens de beoordeling van de onderzoeker
Gediagnosticeerd zijn met 1 van de goedgekeurde gelabelde indicaties voor brexucabtagene autoleucel die bedoeld is voor vrijgave
Volgens de onderzoeker is er geen bevredigende alternatieve therapie beschikbaar voor het individu

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van ernstige onmiddellijke overgevoeligheid voor geneesmiddelen of metabolieten van vergelijkbare chemische klassen als brexucabtagene autoleucel
Ongecontroleerde actieve infectie of ontsteking volgens beoordeling door arts
Primair centraal zenuwstelsel (CZS) lymfoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kite, A Gilead Company

Onderzoekers

Studie directeur: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Gilead Clinical Trials Website

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

KT-US-472-0141

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .