Estudo de acesso expandido para o tratamento de pacientes com Brexucabtagene Autoleucel comercialmente fora da especificação
7 de abril de 2026 atualizado por: Kite, A Gilead Company
O objetivo deste estudo é fornecer acesso ao brexucabtagene autoleucel para pacientes diagnosticados com uma doença aprovada para tratamento com brexucabtagene autoleucel, que está fora da especificação para liberação comercial.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Tratamento IND/Protocolo
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35234
- Disponível
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Disponível
- Banner MD Anderson Cancer Center
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-
California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Disponível
- City of Hope
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Disponível
- Colorado Blood Cancer Institute
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Disponível
- Mayo Clinic Jacksonville
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Disponível
- Northside Hospital
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Disponível
- Winship Cancer Institute
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Disponível
- St. Luke's Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Disponível
- Northwestern Memorial Hospital
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Kansas
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Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Disponível
- The University of Kansas Medical Center
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Disponível
- University of Maryland Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Disponível
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Disponível
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Disponível
- Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Disponível
- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Disponível
- Mayo Clinic
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Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Disponível
- Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Disponível
- University of Nebraska Medical Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Disponível
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Disponível
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Disponível
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Disponível
- Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Disponível
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Disponível
- Montefiore Medical Center (MMC)
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Disponível
- UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Disponível
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- Disponível
- The Ohio State University
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Disponível
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Disponível
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Disponível
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Disponível
- UPMC Hillman Cancer Center
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South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Disponível
- Avera Cancer Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Disponível
- Sarah Canon Research Institute
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Disponível
- Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Disponível
- Tennessee Oncology
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Disponível
- Baylor University Medical Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Disponível
- MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Disponível
- Houston Methodist Hospital
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 782229
- Disponível
- Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Disponível
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Disponível
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Disponível
- Fred Hutchinson Cancer Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Disponível
- West Virginia University
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
- Disponível
- Medical College of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter brexucabtagene autoleucel fabricado comercialmente que não atende aos critérios de liberação comercial, mas atende aos critérios de liberação do ensaio clínico Kite
- As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo (as mulheres que foram submetidas a esterilização cirúrgica ou que estão na pós-menopausa há pelo menos 2 anos não são consideradas com potencial para engravidar)
- Considerado clinicamente apto e estável para receber o produto de acordo com a avaliação do investigador
- A repetição da leucaférese não é viável de acordo com a avaliação do investigador
- Ser diagnosticado com 1 das indicações rotuladas aprovadas para brexucabtagene autoleucel que se destina a liberação
- Na opinião do investigador, não há nenhuma terapia alternativa satisfatória disponível para o indivíduo
Critério de exclusão:
- História de hipersensibilidade imediata grave a quaisquer drogas ou metabólitos de classes químicas semelhantes ao brexucabtagene autoleucel
- Infecção ativa descontrolada ou inflamação por avaliação médica
- Linfoma primário do sistema nervoso central (SNC)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Linfoma de Células do Manto
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Agentes Antineoplásicos
- Brexucabtagene Autoleucel
Outros números de identificação do estudo
- KT-US-472-0141
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