외상성 뇌손상 및 고혈압 두개내출혈 병변 조직의 다항분석 (MOSS-THINK)
2023년 5월 1일 업데이트: Junfeng Feng, RenJi Hospital
이 실험적 관찰 연구의 목표는 외상성 뇌손상 또는 고혈압 두개내출혈 환자의 병변 조직에서 다르게 발현되는 바이오마커를 파악하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 어떤 RNA, 단백질 및 대사산물이 병변 조직에서 다르게 발현됩니까?
- TBI 또는 ICH에 참여하는 분자 메커니즘은 무엇입니까? 참가자는 응급 수술로 치료되며 수술 중 병변 조직이 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhenghui He, MD
- 전화번호: +8613585916217
- 이메일: hezhenghui8@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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연락하다:
- Junfeng Feng
- 전화번호: +8613611860825
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심한 외상성 뇌손상 또는 고혈압성 두개내출혈이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 초과 및 65세 미만
- 뇌 손상 후 12시간 이내
- GCS ≥3 및 ≤8
- 전측두엽 타박상 또는 기저핵 두개내출혈을 동반한 폐쇄성 뇌손상
- 응급 두개내 혈종 대피 수술 필요
- 환자의 대리인에게 정보를 제공하고 연구에 동의합니다.
제외 기준:
- TBI, 뇌졸중, ICH 또는 두개내 종양 병력이 있는 경우
- 24시간 이내 사망
- 면역 억제 상태
- 심각한 장기 기능 장애
- 복합 감염성 질환
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TBI
외상성 뇌 손상 환자.
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다양한 유형의 병원체: 외상에 의한 뇌 손상 또는 고혈압으로 인한 두개내 출혈.
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무형유산
고혈압성 두개내출혈 환자.
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다양한 유형의 병원체: 외상에 의한 뇌 손상 또는 고혈압으로 인한 두개내 출혈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TBI 또는 ICH 환자의 병변 조직에서 전사체 생물정보학적 분석으로 평가된 RNA 바이오마커
기간: 조직 채취 직후
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환자의 병변 조직은 혈종 제거 중에 수집됩니다.
그런 다음 이러한 조직은 transcriptome sequencing을 통해 즉시 검출되도록 준비됩니다.
transcriptome sequencing의 결과는 잠재적인 biomarker로서 심각한 TBI 및 ICH 환자의 병변 조직에서 다른 RNA 발현을 밝히기 위해 생물 정보 분석에 의해 추가로 분석될 것입니다.
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조직 채취 직후
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TBI 또는 ICH 환자의 병변 조직에서 단백체 생물정보학적 분석으로 평가한 단백질 바이오마커
기간: 조직 채취 직후
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환자의 병변 조직은 혈종 제거 중에 수집됩니다.
그런 다음 이러한 조직은 proteomics 질량 분석법을 통해 감지할 수 있도록 즉시 준비됩니다.
proteomic의 결과는 잠재적인 바이오마커로서 심각한 TBI 및 ICH 환자의 병변 조직에서 다른 단백질 발현을 밝히기 위해 생물정보학적 분석에 의해 추가로 분석될 것입니다.
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조직 채취 직후
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대사 생물정보학적 분석으로 평가된 TBI 또는 ICH 환자의 병변 조직에서 대사산물 바이오마커
기간: 조직 채취 직후
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환자의 병변 조직은 혈종 제거 중에 수집됩니다.
그런 다음 이러한 조직은 대사 질량 분석법을 통해 감지할 수 있도록 즉시 준비됩니다.
대사체학의 결과는 잠재적인 바이오마커로서 중증 TBI 및 ICH 환자의 병변 조직에서 상이한 대사산물 발현을 밝히기 위해 생물정보학적 분석에 의해 추가로 분석될 것입니다.
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조직 채취 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LY2023-017-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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