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Multiomische Analyse von Schädel-Hirn-Trauma und intrakraniellem Blutungsläsionsgewebe mit Bluthochdruck (MOSS-THINK)

1. Mai 2023 aktualisiert von: Junfeng Feng, RenJi Hospital

Das Ziel dieser experimentellen Beobachtungsstudie ist es, unterschiedlich exprimierte Biomarker in Läsionsgeweben bei Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen oder intrakraniellen Blutungen mit Bluthochdruck herauszufinden. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Welche RNA, Proteine ​​und Metaboliten werden in Läsionsgeweben unterschiedlich exprimiert?
  • Welcher molekulare Mechanismus ist an TBI oder ICH beteiligt? Die Teilnehmer werden durch eine Notoperation behandelt, und ihr Läsionsgewebe wird während der Operation gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
          • Junfeng Feng
          • Telefonnummer: +8613611860825

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma oder hypertensiver intrakranieller Blutung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >18 und <65
  2. Innerhalb von 12 Stunden nach einer Hirnverletzung
  3. GCS ≥3 und ≤8
  4. Geschlossene Hirnverletzung mit frontotemporaler Prellung oder intrakranialer Blutung aus den Basalganglien
  5. Benötigen Sie eine Notfalloperation zur Evakuierung eines intrakraniellen Hämatoms
  6. Die Vertreter des Patienten werden informiert und stimmen der Forschung zu

Ausschlusskriterien:

  1. Mit SHT, Schlaganfall, ICH oder intrakranieller Tumoranamnese
  2. Tod innerhalb von 24 Stunden
  3. Zustand der Immunsuppression
  4. Schwere Organfunktionsstörung
  5. Komplizierte Infektionskrankheit
  6. Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TBI
Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen.
Sonstiges: Art der Krankheit
Verschiedene Arten von Erregern: Hirnverletzung durch Trauma oder intrakranielle Blutung durch Bluthochdruck.
ICH
Patienten mit hypertensiven intrakraniellen Blutungen.
Sonstiges: Art der Krankheit
Verschiedene Arten von Erregern: Hirnverletzung durch Trauma oder intrakranielle Blutung durch Bluthochdruck.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RNA-Biomarker in Läsionsgeweben von TBI- oder ICB-Patienten, bewertet durch bioinformatische Transkriptomanalyse
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Gewebeentnahme
Das Läsionsgewebe der Patienten wird während der Hämatomevakuierung gesammelt. Dann werden diese Gewebe sofort für den Nachweis durch Transkriptomsequenzierung vorbereitet. Die Ergebnisse der Transkriptomsequenzierung werden durch bioinformatische Analyse weiter analysiert, um unterschiedliche RNA-Expressionen in Läsionsgeweben von Patienten mit schwerem SHT und ICB als potenzielle Biomarker aufzudecken.
Unmittelbar nach der Gewebeentnahme
Protein-Biomarker in Läsionsgeweben von TBI- oder ICB-Patienten, bewertet durch proteomische bioinformatische Analyse
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Gewebeentnahme
Das Läsionsgewebe der Patienten wird während der Hämatomevakuierung gesammelt. Dann werden diese Gewebe sofort für den Nachweis durch Proteomik-Massenspektrometrie vorbereitet. Die Ergebnisse der Proteomik werden durch bioinformatische Analysen weiter analysiert, um unterschiedliche Proteinexpressionen in Läsionsgeweben von Patienten mit schwerem SHT und ICB als potenzielle Biomarker aufzudecken.
Unmittelbar nach der Gewebeentnahme
Metaboliten-Biomarker in Läsionsgeweben von TBI- oder ICB-Patienten, bewertet durch metabolomische bioinformatische Analyse
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Gewebeentnahme
Das Läsionsgewebe der Patienten wird während der Hämatomevakuierung gesammelt. Dann werden diese Gewebe sofort für den Nachweis durch metabolomische Massenspektrometrie vorbereitet. Die Ergebnisse der Metabolomik werden durch bioinformatische Analyse weiter analysiert, um unterschiedliche Metabolitenexpressionen in Läsionsgeweben von Patienten mit schwerem SHT und ICB als potenzielle Biomarker aufzudecken.
Unmittelbar nach der Gewebeentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LY2023-017-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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