Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiomisk analyse av traumatisk hjerneskade og hypertensjon Intrakraniell blødning Lesjonsvev (MOSS-THINK)

1. mai 2023 oppdatert av: Junfeng Feng, RenJi Hospital

Målet med denne eksperimentelle observasjonsstudien er å finne ut forskjellig uttrykte biomarkører i lesjonsvev hos pasienter med traumatisk hjerneskade eller hypertensjon intrakraniell blødning. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:

  • Hvilket RNA, protein og metabolitter er ulikt uttrykt i lesjonsvev?
  • Hvilken molekylær mekanisme er involvert i TBI eller ICH? Deltakerne vil bli behandlet med akuttoperasjon, og deres lesjonsvev vil bli samlet inn under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:
          • Junfeng Feng
          • Telefonnummer: +8613611860825

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade eller hypertensiv intrakraniell blødning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >18 og <65
  2. Innen 12 timer etter hjerneskade
  3. GCS ≥3 og ≤8
  4. Lukket hjerneskade med frontotemporal kontusjon eller basalganglier intrakraniell blødning
  5. Trenger akutt evakuering av intrakranielt hematom
  6. Pasientens agenter er informert og samtykker til forskningen

Ekskluderingskriterier:

  1. Med TBI, hjerneslag, ICH eller intrakraniell tumorhistorie
  2. Død innen 24 timer
  3. Immunsuppresjonstilstand
  4. Alvorlig organdysfunksjon
  5. Komplisert infeksjonssykdom
  6. Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TBI
Pasienter med traumatisk hjerneskade.
Annen: Type sykdom
Ulike typer patogen: hjerneskade ved traumer eller intrakraniell blødning på grunn av hypertensjon.
ICH
Pasienter med hypertensiv intrakraniell blødning.
Annen: Type sykdom
Ulike typer patogen: hjerneskade ved traumer eller intrakraniell blødning på grunn av hypertensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RNA-biomarkører i TBI- eller ICH-pasienters lesjonsvev vurdert ved transkriptom bioinformatisk analyse
Tidsramme: Umiddelbart etter innsamling av vev
Pasientens lesjonsvev vil bli samlet under hematomevakuering. Deretter vil disse vevene umiddelbart forberedes til å bli oppdaget gjennom transkriptomsekvensering. Resultatene av transkriptomsekvensering vil bli videre analysert ved bioinformatisk analyse for å avsløre forskjellige RNA-uttrykk i lesjonsvev hos alvorlige TBI- og ICH-pasienter som potensielle biomarkører.
Umiddelbart etter innsamling av vev
Proteinbiomarkører i TBI- eller ICH-pasienters lesjonsvev vurdert ved proteomisk bioinformatisk analyse
Tidsramme: Umiddelbart etter innsamling av vev
Pasientens lesjonsvev vil bli samlet under hematomevakuering. Deretter vil disse vevene umiddelbart forberedes til å bli oppdaget gjennom proteomikk massespektrometri. Resultatene av proteomic vil bli videre analysert ved bioinformatisk analyse for å avsløre forskjellige proteinuttrykk i lesjonsvev hos alvorlige TBI- og ICH-pasienter som potensielle biomarkører.
Umiddelbart etter innsamling av vev
Metabolittbiomarkører i TBI- eller ICH-pasienters lesjonsvev vurdert ved metabolomisk bioinformatisk analyse
Tidsramme: Umiddelbart etter innsamling av vev
Pasientens lesjonsvev vil bli samlet under hematomevakuering. Deretter vil disse vevene umiddelbart forberedes til å bli oppdaget gjennom metabolomisk massespektrometri. Resultatene av metabolomic vil bli videre analysert ved bioinformatisk analyse for å avsløre forskjellige metabolittuttrykk i lesjonsvev hos alvorlige TBI- og ICH-pasienter som potensielle biomarkører.
Umiddelbart etter innsamling av vev

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LY2023-017-B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere