Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza multiomiczna urazowego uszkodzenia mózgu i nadciśnienia tętniczego Krwotok śródczaszkowy Uszkodzenie tkanki (MOSS-THINK)

1 maja 2023 zaktualizowane przez: Junfeng Feng, RenJi Hospital

Celem tego eksperymentalnego badania obserwacyjnego jest ustalenie różnych biomarkerów wyrażanych w tkankach uszkodzeń u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu lub nadciśnieniem krwotoku śródczaszkowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Które RNA, białka i metabolity ulegają różnej ekspresji w zmienionych tkankach?
  • Jaki mechanizm molekularny bierze udział w TBI lub ICH? Uczestnicy będą leczeni w trybie pilnym, a ich tkanki chorobowe zostaną pobrane podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
          • Junfeng Feng
          • Numer telefonu: +8613611860825

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu lub krwotokiem śródczaszkowym z nadciśnieniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >18 i <65 lat
  2. W ciągu 12 godzin po urazie mózgu
  3. GCS ≥3 i ≤8
  4. Zamknięte uszkodzenie mózgu ze stłuczeniem czołowo-skroniowym lub krwotokiem śródczaszkowym zwojów podstawy mózgu
  5. Konieczna pilna operacja ewakuacji krwiaka śródczaszkowego
  6. Przedstawiciele pacjenta są informowani i wyrażają zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  1. Z historią TBI, udaru mózgu, ICH lub guza wewnątrzczaszkowego
  2. Śmierć w ciągu 24 godzin
  3. Stan immunosupresji
  4. Ciężka dysfunkcja narządów
  5. Skomplikowana choroba zakaźna
  6. W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TBI
Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu.
Inny: Rodzaj choroby
Różne typy patogenów: uszkodzenie mózgu w wyniku urazu lub krwotok śródczaszkowy z powodu nadciśnienia.
ICH
Pacjenci z krwotokiem śródczaszkowym z nadciśnieniem.
Inny: Rodzaj choroby
Różne typy patogenów: uszkodzenie mózgu w wyniku urazu lub krwotok śródczaszkowy z powodu nadciśnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery RNA w tkankach uszkodzeń pacjentów z TBI lub ICH oceniane za pomocą analizy bioinformatycznej transkryptomu
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu tkanek
Podczas usuwania krwiaka zostanie pobrana tkanka pacjenta. Następnie tkanki te zostaną natychmiast przygotowane do wykrycia poprzez sekwencjonowanie transkryptomu. Wyniki sekwencjonowania transkryptomu będą dalej analizowane za pomocą analizy bioinformatycznej w celu ujawnienia różnych ekspresji RNA w tkankach uszkodzonych pacjentów z ciężkim TBI i ICH jako potencjalnymi biomarkerami.
Natychmiast po pobraniu tkanek
Biomarkery białkowe w tkankach zmian chorobowych pacjentów z TBI lub ICH oceniane za pomocą proteomicznej analizy bioinformatycznej
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu tkanek
Podczas usuwania krwiaka zostanie pobrana tkanka pacjenta. Następnie tkanki te zostaną natychmiast przygotowane do wykrycia za pomocą proteomicznej spektrometrii mas. Wyniki proteomiki będą dalej analizowane za pomocą analizy bioinformatycznej, aby ujawnić różne ekspresje białek w tkankach uszkodzonych pacjentów z ciężkim TBI i ICH jako potencjalnymi biomarkerami.
Natychmiast po pobraniu tkanek
Biomarkery metabolitów w tkankach zmian chorobowych pacjentów z TBI lub ICH oceniane za pomocą metabolomicznej analizy bioinformatycznej
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu tkanek
Podczas usuwania krwiaka zostanie pobrana tkanka pacjenta. Następnie tkanki te zostaną natychmiast przygotowane do wykrycia za pomocą metabolomicznej spektrometrii mas. Wyniki metabolomiki będą dalej analizowane za pomocą analizy bioinformatycznej, aby ujawnić różne ekspresje metabolitów w tkankach uszkodzonych pacjentów z ciężkim TBI i ICH jako potencjalnymi biomarkerami.
Natychmiast po pobraniu tkanek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LY2023-017-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzaj choroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj