Análisis Multiómico de Lesión Cerebral Traumática e Hipertensión Hemorragia Intracraneal Lesión Tejida (MOSS-THINK)
1 de mayo de 2023 actualizado por: Junfeng Feng, RenJi Hospital
El objetivo de este estudio de observación experimental es descubrir biomarcadores expresados de manera diferente en tejidos lesionados en pacientes con lesión cerebral traumática o hipertensión intracraneal. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué ARN, proteínas y metabolitos se expresan de manera diferente en los tejidos lesionados?
- ¿Qué mecanismo molecular participa en TBI o ICH? Los participantes serán tratados por operación de emergencia, y sus tejidos lesionados serán recolectados durante la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhenghui He, MD
- Número de teléfono: +8613585916217
- Correo electrónico: hezhenghui8@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contacto:
- Junfeng Feng
- Número de teléfono: +8613611860825
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con trauma craneoencefálico severo o hemorragia intracraneal hipertensiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 y <65
- Dentro de las 12 horas posteriores a la lesión cerebral
- GCS ≥3 y ≤8
- Lesión cerebral cerrada con contusión frontotemporal o hemorragia intracraneal de los ganglios basales
- Necesita operación de evacuación de hematoma intracraneal de emergencia
- Los agentes del paciente están informados y consienten la investigación.
Criterio de exclusión:
- Con antecedentes de TCE, ictus, HIC o tumor intracraneal
- Muerte en 24 horas
- Estado de inmunosupresión
- Disfunción orgánica severa
- Enfermedad infecciosa complicada
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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LCT
Pacientes con lesión cerebral traumática.
|
Diferentes tipos de patógenos: lesión cerebral por traumatismo o hemorragia intracraneal por hipertensión.
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PCI
Pacientes con hemorragia intracraneal hipertensiva.
|
Diferentes tipos de patógenos: lesión cerebral por traumatismo o hemorragia intracraneal por hipertensión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de ARN en tejidos lesionados de pacientes con TBI o HIC evaluados mediante análisis bioinformático transcriptómico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de recolectar los tejidos
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El tejido de la lesión de los pacientes se recogerá durante la evacuación del hematoma.
Luego, estos tejidos se prepararán inmediatamente para ser detectados a través de la secuenciación del transcriptoma.
Los resultados de la secuenciación del transcriptoma se analizarán más a fondo mediante un análisis bioinformático para revelar diferentes expresiones de ARN en tejidos lesionados de pacientes con TCE grave e HIC como biomarcadores potenciales.
|
Inmediatamente después de recolectar los tejidos
|
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Biomarcadores proteicos en tejidos lesionados de pacientes con TBI o HIC evaluados mediante análisis bioinformático proteómico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de recolectar los tejidos
|
El tejido de la lesión de los pacientes se recogerá durante la evacuación del hematoma.
Luego, estos tejidos se prepararán inmediatamente para ser detectados mediante espectrometría de masas proteómica.
Los resultados de la proteómica se analizarán más a fondo mediante un análisis bioinformático para revelar diferentes expresiones de proteínas en los tejidos lesionados de pacientes con TCE e HIC graves como biomarcadores potenciales.
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Inmediatamente después de recolectar los tejidos
|
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Biomarcadores de metabolitos en tejidos lesionados de pacientes con TBI o HIC evaluados mediante análisis bioinformático metabolómico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de recolectar los tejidos
|
El tejido de la lesión de los pacientes se recogerá durante la evacuación del hematoma.
Luego, estos tejidos se prepararán inmediatamente para ser detectados mediante espectrometría de masas metabolómica.
Los resultados de la metabolómica se analizarán más a fondo mediante un análisis bioinformático para revelar diferentes expresiones de metabolitos en los tejidos lesionados de pacientes con TCE grave e HIC como biomarcadores potenciales.
|
Inmediatamente después de recolectar los tejidos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hipertensión
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Hemorragia
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Hemorragias intracraneales
- Hipertensión Intracraneal
- Hemorragia Intracraneal Hipertensiva
Otros números de identificación del estudio
- LY2023-017-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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