Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiomische analyse van traumatisch hersenletsel en hypertensie Intracraniële bloeding Laesieweefsel (MOSS-THINK)

1 mei 2023 bijgewerkt door: Junfeng Feng, RenJi Hospital

Het doel van deze experimentele observatiestudie is om verschillend tot expressie gebrachte biomarkers in laesieweefsels bij patiënten met traumatisch hersenletsel of hypertensie intracraniale bloeding te achterhalen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Welke RNA, eiwitten en metabolieten komen verschillend tot expressie in laesieweefsels?
  • Welk moleculair mechanisme is betrokken bij TBI of ICH? Deelnemers worden behandeld door middel van een spoedoperatie en hun laesieweefsels worden tijdens de operatie verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Werving
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:
          • Junfeng Feng
          • Telefoonnummer: +8613611860825

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel of hypertensieve intracraniale bloeding.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >18 en <65
  2. Binnen 12 uur na hersenletsel
  3. GCS ≥3 en ≤8
  4. Gesloten hersenletsel met frontotemporale contusie of basale ganglia intracraniale bloeding
  5. Noodoperatie voor intracraniële hematoomevacuatie nodig
  6. Agenten van de patiënt worden geïnformeerd en stemmen in met het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Met TBI, beroerte, ICH of intracraniale tumorgeschiedenis
  2. Overlijden binnen 24 uur
  3. Staat van immunosuppressie
  4. Ernstige orgaandisfunctie
  5. Gecompliceerde infectieziekte
  6. Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TBI
Patiënten met traumatisch hersenletsel.
Ander: Soort ziekte
Verschillende soorten ziekteverwekkers: hersenletsel door trauma of intracraniële bloeding als gevolg van hypertensie.
IK
Patiënten met hypertensieve intracraniale bloeding.
Ander: Soort ziekte
Verschillende soorten ziekteverwekkers: hersenletsel door trauma of intracraniële bloeding als gevolg van hypertensie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RNA-biomarkers in laesieweefsels van TBI- of ICH-patiënten beoordeeld door transcriptoom bioinformatische analyse
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het verzamelen van tissues
Het laesieweefsel van de patiënt wordt verzameld tijdens de hematoomevacuatie. Vervolgens worden deze weefsels onmiddellijk voorbereid om te worden gedetecteerd door middel van transcriptoomsequencing. De resultaten van transcriptoomsequencing zullen verder worden geanalyseerd door bioinformatische analyse om verschillende RNA-expressies in laesieweefsels van ernstige TBI- en ICH-patiënten als potentiële biomarkers te onthullen.
Onmiddellijk na het verzamelen van tissues
Eiwitbiomarkers in laesieweefsels van TBI- of ICH-patiënten beoordeeld door proteomische bioinformatische analyse
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het verzamelen van tissues
Het laesieweefsel van de patiënt wordt verzameld tijdens de hematoomevacuatie. Vervolgens worden deze weefsels onmiddellijk voorbereid om te worden gedetecteerd door middel van proteomics-massaspectrometrie. De resultaten van proteomics zullen verder worden geanalyseerd door bioinformatische analyse om verschillende eiwitexpressies in laesieweefsels van ernstige TBI- en ICH-patiënten als potentiële biomarkers te onthullen.
Onmiddellijk na het verzamelen van tissues
Metabolietbiomarkers in laesieweefsels van TBI- of ICH-patiënten beoordeeld door metabolomische bio-informatica-analyse
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het verzamelen van tissues
Het laesieweefsel van de patiënt wordt verzameld tijdens de hematoomevacuatie. Vervolgens worden deze weefsels onmiddellijk voorbereid om te worden gedetecteerd door middel van metabolomische massaspectrometrie. De resultaten van metabolomic zullen verder worden geanalyseerd door bio-informatica-analyse om verschillende metabolietexpressies in laesieweefsels van ernstige TBI- en ICH-patiënten als potentiële biomarkers te onthullen.
Onmiddellijk na het verzamelen van tissues

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LY2023-017-B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren