颅脑外伤及高血压颅内出血病灶组织的多组学分析 (MOSS-THINK)
2023年5月1日 更新者：Junfeng Feng、RenJi Hospital
本实验观察研究的目的是找出颅脑外伤或高血压颅内出血患者病灶组织中差异表达的生物标志物。 它旨在回答的主要问题是：
- 哪些 RNA、蛋白质和代谢物在病变组织中表达不同？
- 什么分子机制参与了TBI或ICH？参与者将接受紧急手术治疗，并在手术过程中收集他们的病变组织。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhenghui He, MD
- 电话号码：+8613585916217
- 邮箱：hezhenghui8@hotmail.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
接触：
- Junfeng Feng
- 电话号码：+8613611860825
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
严重颅脑外伤或高血压颅内出血患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁且 <65 岁
- 脑损伤后12小时内
- GCS≥3且≤8
- 闭合性脑损伤伴额颞挫伤或基底节颅内出血
- 需要紧急颅内血肿清除术
- 患者的代理人被告知并同意研究
排除标准：
- 有TBI、中风、ICH或颅内肿瘤病史
- 24小时内死亡
- 免疫抑制状态
- 严重器官功能障碍
- 复杂感染性疾病
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脑外伤
脑外伤患者。
|
不同类型的病原体：外伤引起的脑损伤或高血压引起的颅内出血。
|
|
非物质文化遗产
高血压颅内出血患者。
|
不同类型的病原体：外伤引起的脑损伤或高血压引起的颅内出血。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过转录组生物信息学分析评估 TBI 或 ICH 患者病变组织中的 RNA 生物标志物
大体时间：收集组织后立即
|
在血肿清除过程中收集患者的病灶组织。
然后这些组织将立即准备好通过转录组测序进行检测。
转录组测序的结果将通过生物信息学分析进一步分析，以揭示严重TBI和ICH患者病变组织中不同的RNA表达作为潜在的生物标志物。
|
收集组织后立即
|
|
通过蛋白质组生物信息学分析评估 TBI 或 ICH 患者病变组织中的蛋白质生物标志物
大体时间：收集组织后立即
|
在血肿清除过程中收集患者的病灶组织。
然后这些组织将立即准备好通过蛋白质组学质谱法进行检测。
蛋白质组学的结果将通过生物信息学分析进一步分析，以揭示严重TBI和ICH患者病变组织中不同蛋白质表达作为潜在的生物标志物。
|
收集组织后立即
|
|
通过代谢组生物信息学分析评估 TBI 或 ICH 患者病变组织中的代谢物生物标志物
大体时间：收集组织后立即
|
在血肿清除过程中收集患者的病灶组织。
然后这些组织将立即准备好通过代谢组学质谱法进行检测。
代谢组学的结果将通过生物信息学分析进一步分析，以揭示严重TBI和ICH患者病变组织中不同代谢物的表达作为潜在的生物标志物。
|
收集组织后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月17日
首次发布 (实际的)
2023年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月1日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
颅内出血，高血压的临床试验
-
Wake Forest University Health Sciences主动，不招人
疾病类型的临床试验
-
Ruhr University of Bochum完全的
-
University of Stellenbosch完全的
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute招聘中
-
Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中