Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiomisk analyse af traumatisk hjerneskade og hypertension Intrakraniel blødning læsionsvæv (MOSS-THINK)

1. maj 2023 opdateret af: Junfeng Feng, RenJi Hospital

Målet med denne eksperimentelle observationsundersøgelse er at finde ud af forskelligt udtrykte biomarkører i læsionsvæv hos traumatisk hjerneskade eller hypertension intrakraniel blødning patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvilket RNA, protein og metabolitter udtrykkes forskelligt i læsionsvæv?
  • Hvilken molekylær mekanisme deltager i TBI eller ICH? Deltagerne vil blive behandlet ved akut operation, og deres læsionsvæv vil blive indsamlet under operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
          • Junfeng Feng
          • Telefonnummer: +8613611860825

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær traumatisk hjerneskade eller hypertensiv intrakraniel blødning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 og <65
  2. Inden for 12 timer efter hjerneskade
  3. GCS ≥3 og ≤8
  4. Lukket hjerneskade med frontotemporal kontusion eller basalganglier intrakraniel blødning
  5. Har brug for akut evakuering af intrakranielt hæmatom
  6. Patientens agenter informeres og giver samtykke til forskningen

Ekskluderingskriterier:

  1. Med TBI, slagtilfælde, ICH eller intrakraniel tumorhistorie
  2. Død inden for 24 timer
  3. Immunsuppressionstilstand
  4. Alvorlig organdysfunktion
  5. Kompliceret infektionssygdom
  6. Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TBI
Patienter med traumatisk hjerneskade.
Andet: Type sygdom
Forskellige typer patogen: hjerneskade ved traumer eller intrakraniel blødning på grund af hypertension.
ICH
Patienter med hypertensiv intrakraniel blødning.
Andet: Type sygdom
Forskellige typer patogen: hjerneskade ved traumer eller intrakraniel blødning på grund af hypertension.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RNA-biomarkører i TBI- eller ICH-patienters læsionsvæv vurderet ved transkriptom bioinformatisk analyse
Tidsramme: Umiddelbart efter indsamling af væv
Patienternes læsionsvæv vil blive opsamlet under hæmatomevakuering. Derefter vil disse væv straks blive forberedt til at blive detekteret gennem transkriptom-sekventering. Resultaterne af transkriptom-sekventering vil blive yderligere analyseret ved bioinformatisk analyse for at afsløre forskellige RNA-ekspressioner i læsionsvæv fra alvorlige TBI- og ICH-patienter som de potentielle biomarkører.
Umiddelbart efter indsamling af væv
Proteinbiomarkører i TBI- eller ICH-patienters læsionsvæv vurderet ved proteomisk bioinformatisk analyse
Tidsramme: Umiddelbart efter indsamling af væv
Patienternes læsionsvæv vil blive opsamlet under hæmatomevakuering. Derefter vil disse væv straks blive forberedt til at blive detekteret gennem proteomisk massespektrometri. Resultaterne af proteomic vil blive yderligere analyseret ved bioinformatisk analyse for at afsløre forskellige proteinekspressioner i læsionsvæv fra svær TBI og ICH patienter som de potentielle biomarkører.
Umiddelbart efter indsamling af væv
Metabolitbiomarkører i TBI- eller ICH-patienters læsionsvæv vurderet ved metabolomisk bioinformatisk analyse
Tidsramme: Umiddelbart efter indsamling af væv
Patienternes læsionsvæv vil blive opsamlet under hæmatomevakuering. Derefter vil disse væv straks blive forberedt til at blive detekteret gennem metabolomisk massespektrometri. Resultaterne af metabolomic vil blive yderligere analyseret ved bioinformatisk analyse for at afsløre forskellige metabolitekspressioner i læsionsvæv fra svær TBI og ICH patienter som de potentielle biomarkører.
Umiddelbart efter indsamling af væv

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY2023-017-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner