Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiomická analýza traumatického poranění mozku a hypertenze Tkáň lézí s intrakraniálním krvácením (MOSS-THINK)

1. května 2023 aktualizováno: Junfeng Feng, RenJi Hospital

Cílem této experimentální pozorovací studie je zjistit odlišně exprimované biomarkery ve tkáních lézí u pacientů s traumatickým poraněním mozku nebo hypertenzí s intrakraniálním krvácením. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Která RNA, protein a metabolity jsou odlišně exprimovány v tkáních lézí?
  • Jaký molekulární mechanismus se účastní TBI nebo ICH? Účastníci budou ošetřeni pohotovostní operací a během operace budou odebrány tkáně jejich lézí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
          • Junfeng Feng
          • Telefonní číslo: +8613611860825

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkým traumatickým poraněním mozku nebo hypertenzním intrakraniálním krvácením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >18 a <65
  2. Do 12 hodin po poranění mozku
  3. GCS ≥3 a ≤8
  4. Uzavřené poranění mozku s frontotemporální kontuzí nebo intrakraniálním krvácením bazálních ganglií
  5. Potřebuji nouzovou operaci evakuace intrakraniálního hematomu
  6. Pacientovi agenti jsou informováni a souhlasí s výzkumem

Kritéria vyloučení:

  1. S TBI, mrtvicí, ICH nebo intrakraniálním nádorem v anamnéze
  2. Smrt do 24 hodin
  3. Imunosupresivní stav
  4. Těžká orgánová dysfunkce
  5. Komplikované infekční onemocnění
  6. Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TBI
Pacienti s traumatickým poraněním mozku.
Jiný: Typ onemocnění
Různé typy patogenů: poranění mozku traumatem nebo intrakraniální krvácení v důsledku hypertenze.
ICH
Pacienti s hypertenzním intrakraniálním krvácením.
Jiný: Typ onemocnění
Různé typy patogenů: poranění mozku traumatem nebo intrakraniální krvácení v důsledku hypertenze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery RNA v tkáních lézí pacientů s TBI nebo ICH hodnocené transkriptomovou bioinformatickou analýzou
Časové okno: Ihned po odběru tkání
Tkáň lézí pacientů bude odebrána během evakuace hematomu. Poté budou tyto tkáně okamžitě připraveny k detekci pomocí transkriptomového sekvenování. Výsledky transkriptomového sekvenování budou dále analyzovány bioinformatickou analýzou s cílem odhalit různé exprese RNA v tkáních lézí u pacientů s těžkou TBI a ICH jako potenciální biomarkery.
Ihned po odběru tkání
Proteinové biomarkery v tkáních lézí pacientů s TBI nebo ICH hodnocené proteomickou bioinformatickou analýzou
Časové okno: Ihned po odběru tkání
Tkáň lézí pacientů bude odebrána během evakuace hematomu. Poté budou tyto tkáně okamžitě připraveny k detekci pomocí proteomické hmotnostní spektrometrie. Výsledky proteomiky budou dále analyzovány bioinformatickou analýzou s cílem odhalit různé proteinové exprese v tkáních lézí u pacientů s těžkou TBI a ICH jako potenciální biomarkery.
Ihned po odběru tkání
Metabolitové biomarkery v tkáních lézí pacientů s TBI nebo ICH hodnocené metabolomickou bioinformatickou analýzou
Časové okno: Ihned po odběru tkání
Tkáň lézí pacientů bude odebrána během evakuace hematomu. Poté budou tyto tkáně okamžitě připraveny k detekci pomocí metabolomické hmotnostní spektrometrie. Výsledky metabolomiky budou dále analyzovány bioinformatickou analýzou s cílem odhalit různé exprese metabolitů ve tkáních lézí u pacientů s těžkou TBI a ICH jako potenciální biomarkery.
Ihned po odběru tkání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LY2023-017-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit