Análise Multiômica de Tecido de Lesão Cerebral Traumática e Hipertensão Hemorragia Intracraniana (MOSS-THINK)
1 de maio de 2023 atualizado por: Junfeng Feng, RenJi Hospital
O objetivo deste estudo de observação experimental é descobrir biomarcadores expressos de forma diferente em tecidos de lesão em pacientes com lesão cerebral traumática ou hemorragia intracraniana por hipertensão. As principais questões que pretende responder são:
- Quais RNA, proteínas e metabólitos são expressos de forma diferente nos tecidos lesados?
- Qual mecanismo molecular está envolvido em TBI ou ICH? Os participantes serão tratados por operação de emergência e os tecidos das lesões serão coletados durante a operação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhenghui He, MD
- Número de telefone: +8613585916217
- E-mail: hezhenghui8@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contato:
- Junfeng Feng
- Número de telefone: +8613611860825
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com traumatismo cranioencefálico grave ou hemorragia intracraniana hipertensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 e <65
- Dentro de 12 horas após a lesão cerebral
- GCS ≥3 e ≤8
- Lesão cerebral fechada com contusão frontotemporal ou hemorragia intracraniana dos gânglios da base
- Precisa de operação de evacuação de hematoma intracraniano de emergência
- Os agentes do paciente são informados e consentem com a pesquisa
Critério de exclusão:
- Com TCE, acidente vascular cerebral, HIC ou história de tumor intracraniano
- Morte em 24 horas
- estado de imunossupressão
- Disfunção grave de órgãos
- Doença infecciosa complicada
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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TCE
Pacientes com traumatismo cranioencefálico.
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Diferentes tipos de patógenos: lesão cerebral por trauma ou hemorragia intracraniana por hipertensão.
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ICH
Pacientes com hemorragia intracraniana hipertensiva.
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Diferentes tipos de patógenos: lesão cerebral por trauma ou hemorragia intracraniana por hipertensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de RNA em tecidos de lesões de pacientes com TCE ou HIC avaliados por análise bioinformática transcriptômica
Prazo: Imediatamente após a coleta de tecidos
|
O tecido da lesão dos pacientes será coletado durante a evacuação do hematoma.
Em seguida, esses tecidos serão imediatamente preparados para serem detectados por meio do sequenciamento do transcriptoma.
Os resultados do sequenciamento do transcriptoma serão posteriormente analisados por análise bioinformática para revelar diferentes expressões de RNA em tecidos lesados de pacientes com TCE grave e HIC como potenciais biomarcadores.
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Imediatamente após a coleta de tecidos
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Biomarcadores de proteínas em tecidos de lesões de pacientes com TCE ou HIC avaliados por análise bioinformática proteômica
Prazo: Imediatamente após a coleta de tecidos
|
O tecido da lesão dos pacientes será coletado durante a evacuação do hematoma.
Em seguida, esses tecidos serão imediatamente preparados para serem detectados por espectrometria de massa proteômica.
Os resultados da proteômica serão posteriormente analisados por análise bioinformática para revelar diferentes expressões de proteínas em tecidos lesados de pacientes com TCE grave e HIC como potenciais biomarcadores.
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Imediatamente após a coleta de tecidos
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Biomarcadores de metabólitos em tecidos de lesões de pacientes com TCE ou HIC avaliados por análise bioinformática metabolômica
Prazo: Imediatamente após a coleta de tecidos
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O tecido da lesão dos pacientes será coletado durante a evacuação do hematoma.
Em seguida, esses tecidos serão imediatamente preparados para serem detectados por espectrometria de massa metabolômica.
Os resultados da metabolômica serão posteriormente analisados por análise bioinformática para revelar diferentes expressões de metabólitos em tecidos lesados de pacientes com TCE grave e HIC como potenciais biomarcadores.
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Imediatamente após a coleta de tecidos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hipertensão
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Hemorragias Intracranianas
- Hipertensão Intracraniana
- Hemorragia Intracraniana Hipertensiva
Outros números de identificação do estudo
- LY2023-017-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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