마취과 의사는 트라넥삼산의 수술 전후 사용에 대한 지침을 준수합니까? (Periop_TXA)
Tranexamic acid는 수년 동안 출혈과 수혈을 줄이기 위해 사용되었습니다. 무작위 연구에서 정형외과 수술, 외상 및 산후 출혈에 효능이 있는 것으로 나타났습니다. 다른 유형의 수술에 대한 데이터는 거의 없었으며 tranexamic 사용의 안전성 프로필도 명확하게 확립되지 않았습니다. 2022년 4월 POISE-3(Perioperative Ischemic Evaluation - 3) 시험 결과가 New England Journal of Medicine에 게재되었습니다. 이 표준은 비심장 수술을 받는 9535명의 환자에서 트라넥삼산의 사용이 수술 전후 출혈뿐만 아니라 수혈도 유의하게 감소했음을 분명히 입증했습니다. 트라넥삼산의 안전성 프로파일은 이 시험에서 매우 우수했습니다. 이 간행물은 POISE-3 시험에서 연구된 집단에서 트라넥삼산의 체계적인 사용과 함께 "안전한 수술"을 요구하는 주요 마취 저널의 사설로 빠르게 이어졌습니다. Erasme University Hospital에서 공식 프레젠테이션을 통해 문헌 검토를 수행했으며, 다시 적절한 환자에게 체계적인 사용을 요청했습니다.
이 연구에서는 이러한 권장 사항을 준수하는지 테스트합니다. 2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 수술을 받은 모든 환자가 포함됩니다. 모든 환자에 대해 POISE-3 시험 결과에 따라 이 환자가 트라넥삼산을 투여받았어야 했는지, 그리고 이 환자가 실제로 트라넥삼산을 투여받았는지 여부가 결정됩니다. 일차 종점은 POISE-3 권장 사항에 따라 올바르게 치료된 환자의 백분율(%)입니다. 두 번째 1차 평가변수는 2021년 10월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 수술을 받은 환자와의 비교입니다. 이는 권장 사항이 게시되기 전을 의미합니다. 두 모집단의 차이는 카이 제곱 테스트로 테스트됩니다. 2차 결과는 결국 제대로 치료받지 못한 집단과 비교하여 올바르게 치료받은 집단에서 출혈과 수혈이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2021년 10월 1일 ~ 2011년 12월 31일 또는 2022년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일 사이에 수술을 받는 환자
- 비심장 수술
- 수술 후 최소 1회의 야간 입원이 필요할 것으로 예상됨
- 수술 전후 출혈의 위험이 있는
제외 기준:
- 심장 수술
- 두개내 신경외과
- 크레아티닌 청소율 < 30mL/분(Cockcroft-Gault 방정식)
- 만성 투석
- 발작 장애의 역사
- 최근(< 3개월) 뇌졸중, 심근 경색, 급성 동맥 혈전증, 정맥 혈전색전증
- 소비 응고 병증에 따른 섬유소 용해 상태
- 수술 전 30일 이내의 지주막하 출혈
- 효과적인 피임법을 사용하지 않거나 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TXA 권장 사항 이전
모든 환자는 2021년 10월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 수술을 받았으며 이는 POISE-3 시험 및 트라넥삼산 사용에 대한 권장 사항이 발표되기 전을 의미합니다.
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트라넥삼산의 POISE-3 기준에 따른 올바른 사용 비율
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TXA 권장 사항 이후
모든 환자는 2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 수술을 받았습니다. 즉, POISE-3 시험이 발표되고 트라넥삼산 사용에 대한 권장 사항이 발표된 이후입니다.
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트라넥삼산의 POISE-3 기준에 따른 올바른 사용 비율
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TXA의 올바른 사용 비율
기간: 12 시간
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POISE-3 기준에 따라 트라넥삼산을 올바르게 투여받은 환자의 비율
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12 시간
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TXA 권고안 발표 전후 TXA 사용률 비교
기간: 12 시간
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트라넥삼산 사용에 대한 권장 사항 발표 전후에 두 코호트 간에 트라넥삼산 사용(백분율)을 비교합니다.
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 24 시간
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POISE-3 기준에 따라 올바르게 치료된 환자와 올바르게 치료되지 않은 환자 간의 실혈 비교
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24 시간
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주입
기간: 24 시간
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POISE-3 기준에 따라 올바르게 치료된 환자와 올바르게 치료되지 않은 환자의 수혈 비교
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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