조기 수술 후 실어증이 있는 신경아교종 환자를 위한 반대측 브로카 미러 영역의 고주파 nrTMS
신경아교종 수술 후 비유창성 실어증 환자의 언어 회복을 위한 반대측 Broca 거울 영역에 대한 고주파 nrTMS의 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험
이 무작위 임상 대조 시험의 목표는 Broca 영역의 반대쪽에 고주파 신경 탐색 반복 경두개 자기 자극(nrTMS)을 적용하면 종양 절제 후 신경아교종 환자의 비유동성 실어증을 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 임상시험에서 답변하고자 하는 질문은 다음과 같습니다.
- nrTMS가 신경아교종 환자의 수술 후 언어 장애를 개선할 수 있는지 여부.
- 그렇다면 nrTMS가 신경아교종 환자의 수술 후 언어 기능 개선에 얼마나 효과적인지.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
A. 오른손잡이, 연령: 20~65세, 종양이 왼쪽 언어 기능 영역을 포함하고, 신경계 질환 치료력이 없으며, 수술 전 인지 및 언어 기능 평가는 정상입니다. 상기 C. 수술 후 병리는 원발성 저등급 신경교종임 D. 수술 후 7-10일에 운동 실어증으로 평가된 언어 기능 E. nrTMS 재활을 받을 의향이 있음 F. 환자 및 가족이 동의서에 서명함
제외 기준:
A. 종양이 정중선을 넘어 반대편으로 자라는 경우 B. 첫 번째 종양 절제 후 계획되지 않은 수술을 받는 경우 C. 환자가 치료 중 연구 중단을 요청하는 경우 D. 치료 기간 동안 환자가 불가항력으로 인해 치료를 계속할 수 없는 경우 E. 연구 중 환자 상실 또는 후속 조치 거부 F. 환자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 연구자가 간주하는 경우
모든 환자는 신경교종 절제 후 7-10일에 시작하여 10일 이내에 7회(1일 1회)에 대해 nrTMS 치료 또는 nrTMS 가짜 치료를 받게 됩니다. nrTMS 치료의 효과는 각 세션 및 각 후속 인터뷰 후 환자의 언어 기능을 평가하기 위해 Western Aphasia Battery를 사용하여 결정됩니다. 절제 또는 환자의 언어 평가는 언어 기능이 정상 수준으로 회복되었음을 보여줍니다.)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
A. 오른손잡이, 연령: 20~65세, 종양이 왼쪽 언어 기능 영역을 포함하고, 신경계 질환 치료력이 없으며, 수술 전 인지 및 언어 기능 평가는 정상입니다. 상기 C. 수술 후 병리는 원발성 저등급 신경교종임 D. 수술 후 7-10일에 운동 실어증으로 평가된 언어 기능 E. nrTMS 재활을 받을 의향이 있음 F. 환자 및 가족이 동의서에 서명함
제외 기준:
A. 종양이 정중선을 넘어 반대편으로 자라는 경우 B. 첫 번째 종양 절제 후 계획되지 않은 수술을 받는 경우 C. 환자가 치료 중 연구 중단을 요청하는 경우 D. 치료 기간 동안 환자가 불가항력으로 인해 치료를 계속할 수 없는 경우 E. 연구 중 환자 상실 또는 후속 조치 거부 F. 환자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 연구자가 간주하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: nrTMS 치료
nrTMS 대장균을 사용하여 고주파 자극으로 오른쪽 반구의 반대쪽 브로카 영역을 자극합니다.
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NrTMS 처리 대장균을 이용한 고주파 자극
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가짜 비교기: nrTMS 가짜
nrTMS sham-coli를 사용하여 고주파 자극으로 오른쪽 반구의 반대쪽 Broca 영역을 자극합니다.
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NrTMS 가짜 대장균을 사용하여 고주파 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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언어 기능 향상
기간: 종양 절제일로부터 종양 절제 후 3개월까지
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서부 실어증 배터리 결과를 기준으로 환자의 언어 점수는 치료 시작 전 점수의 200% 상승했습니다.
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종양 절제일로부터 종양 절제 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 복구
기간: 종양 절제일로부터 종양 절제 후 3개월까지
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서부 실어증 배터리 결과에 근거하여 환자의 언어 점수가 실어증에 대한 컷오프 라인 이상으로 증가하여 언어 기능이 비실어증으로 식별될 수 있습니다.
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종양 절제일로부터 종양 절제 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- No. 82203170
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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