IgA 신증에서 난포도우림프구/조절여포도우림프구 비율에 대한 관심 (LYMFONI)
2024년 11월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
IgA 신증에서 불량한 예후 형태를 특성화하고 예측하기 위한 여포 보조 림프구/조절 여포 보조 림프구 비율에 대한 관심: 탐색적 개념 증명 연구
이 연구는 IgA 신병증 환자에서 Tfh/Tfr(여포 보조 T 세포/여포 조절 T 세포) 비율의 관련성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
- 안정 또는 진행성으로 간주되는 환자에서 Tfh/Tfr 비율의 차등적 발현을 확인하기 위해
- 진단 시 첫 해에 질병의 임상적 진화(진행성 또는 안정형)를 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charline Vauchy, PhD.
- 전화번호: 0381218875
- 이메일: cvauchy@chu-besancon.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- KDIGO 기준에 따라 신장 생검에서 조직학적으로 입증된 IgA 신병증, 8개의 투과성 사구체(2009년부터 신장병에 대한 최소 추적 관찰 기간이 5년인 환자(1군) 또는 연구 중에 진단된 환자(2군))
대조군 환자: 루푸스 또는 ANCA 관련 혈관염 또는 다낭성 신장 질환(3군)
제외 기준:
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 사회보장 혜택이 없는 대상자.
- 임신 / 효과적인 피임법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 추적 조사 중인 IgA 신병증(1군)
2009년부터 IgA 신병증 진단, 최소 5년 신병증 추적 관찰
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포함 및 재발 시(1군) 또는 포함 시, 치료 시작 시 및 진단 후 3개월 및 6개월 시점(2군)에 3개의 혈액 튜브 수집
포함 및 재발 시(1군) 또는 포함 시, 치료 시작 시 및 진단 후 3개월 및 6개월 시점(2군) 또는 포함 시에만(3군) 소변 20cc 수집
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다른: 새로 진단된 IgA 신병증(2군)
연구 기간 동안 IgA 신병증의 진단
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포함 및 재발 시(1군) 또는 포함 시, 치료 시작 시 및 진단 후 3개월 및 6개월 시점(2군)에 3개의 혈액 튜브 수집
포함 및 재발 시(1군) 또는 포함 시, 치료 시작 시 및 진단 후 3개월 및 6개월 시점(2군) 또는 포함 시에만(3군) 소변 20cc 수집
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다른: CD163s 컨트롤(암 3)
루푸스 또는 ANCA 관련 혈관염 또는 다낭성 신장 질환의 진단
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포함 및 재발 시(1군) 또는 포함 시, 치료 시작 시 및 진단 후 3개월 및 6개월 시점(2군) 또는 포함 시에만(3군) 소변 20cc 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 나타내는 IgA 신병증의 형태(진행성 또는 안정형)
기간: 12 개월
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연구 시작 전에 진단을 받은 환자: GFR이 45 ml/min/1.73 미만인 IgA 신병증 m2 및/또는 단백뇨 >0.5g/day 및/또는 혈뇨(현미경 또는 육안)는 진행성으로 간주됩니다. 연구 중 진단을 받은 환자: 5 ml/min/1.73 이상의 포함(진단)에 비해 GFR이 감소하는 진행성 IgA 신병증으로 간주됩니다. m2 및/또는 0.5g/day 이상의 단백뇨 및/또는 진단 후 1년 동안 수행된 샘플 중 적어도 하나에서 현미경적 혈뇨가 있는 경우. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melchior Chabannes, MD, Nephrology, CHU Besançon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/748
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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