Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес фолликулярных хелперных лимфоцитов к соотношению регуляторных фолликулярных хелперных лимфоцитов при IgA-нефропатии (LYMFONI)

21 июля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Интерес фолликулярных хелперных лимфоцитов к соотношению регуляторных фолликулярных хелперных лимфоцитов для характеристики и прогнозирования форм с неблагоприятным прогнозом при IgA-нефропатии: предварительное исследование, подтверждающее концепцию

Это исследование направлено на изучение значимости соотношения Tfh/Tfr (фолликулярные хелперные Т-клетки/фолликулярные регуляторные Т-клетки) у пациентов с IgA-нефропатией:

  • Выявить дифференциальную экспрессию соотношения Tfh/Tfr у пациентов, считающихся стабильными или прогрессирующими.
  • Предсказать при постановке диагноза клиническую эволюцию заболевания (прогрессирующая или стабильная форма) в течение первого года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charline Vauchy, PhD.
  • Номер телефона: 0381218875
  • Электронная почта: cvauchy@chu-besancon.fr

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • IgA-нефропатия, подтвержденная гистологически при биопсии почки в соответствии с критериями KDIGO, с 8 проницаемыми клубочками (пациенты, диагностированные с 2009 г., с минимальным последующим наблюдением за их нефропатией в течение 5 лет (группа 1) или пациенты, диагностированные во время исследования (группа 2))

Контрольные пациенты: волчанка или ANCA-ассоциированный васкулит или поликистоз почек (группа 3)

Критерий исключения:

  • Недееспособность или ограниченная дееспособность
  • Субъекты без социального обеспечения.
  • Беременность / Отсутствие эффективного метода контрацепции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: IgA-нефропатия при последующем наблюдении (группа 1)
Диагноз IgA-нефропатии с 2009 г., с минимальным последующим наблюдением за нефропатией 5 лет.
Другой: Сбор крови
Сбор 3 пробирок крови при включении и рецидиве (группа 1) или при включении, начале лечения и через 3 и 6 месяцев после постановки диагноза (группа 2)
Другой: Образец мочи
Сбор 20 см3 мочи при включении и рецидиве (группа 1) или при включении, начале лечения и через 3 и 6 месяцев после постановки диагноза (группа 2) или только при включении (группа 3)
Другой: Недавно диагностированная IgA-нефропатия (группа 2)
Диагностика IgA-нефропатии в период исследования
Другой: Сбор крови
Сбор 3 пробирок крови при включении и рецидиве (группа 1) или при включении, начале лечения и через 3 и 6 месяцев после постановки диагноза (группа 2)
Другой: Образец мочи
Сбор 20 см3 мочи при включении и рецидиве (группа 1) или при включении, начале лечения и через 3 и 6 месяцев после постановки диагноза (группа 2) или только при включении (группа 3)
Другой: Контроль CD163s (плечо 3)
Диагностика волчанки или ANCA-ассоциированного васкулита или поликистоза почек
Другой: Образец мочи
Сбор 20 см3 мочи при включении и рецидиве (группа 1) или при включении, начале лечения и через 3 и 6 месяцев после постановки диагноза (группа 2) или только при включении (группа 3)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма IgA-нефропатии у пациента (прогрессирующая или стабильная)
Временное ограничение: 12 месяцев

Пациент с диагнозом до начала исследования: IgA-нефропатия с СКФ менее 45 мл/мин/1,73 m2 и/или протеинурия >0,5 г/день и/или гематурия (микроскопическая или макроскопическая) будут считаться прогрессирующими.

Пациент с диагнозом во время исследования: будет считаться прогрессирующей IgA-нефропатия, для которой СКФ снизится по сравнению с включением (диагнозом) более 5 мл/мин/1,73 м2 и/или с протеинурией >0,5 г/сут и/или с микроскопической гематурией хотя бы в одной из проб, проведенных в сроки до года после постановки диагноза.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Следователи

  • Главный следователь: Melchior Chabannes, MD, Nephrology, CHU Besançon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/748

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гломерулонефрит, ИГА

Клинические исследования Сбор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться