Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Follikulaaristen auttajalymfosyyttien kiinnostus / Follikulaaristen auttajalymfosyyttien suhde IgA-nefropatiassa (LYMFONI)

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Follikulaaristen auttajalymfosyyttien / säätelevien follikulaaristen auttajalymfosyyttien suhde IgA-nefropatian huonojen ennustemuotojen karakterisointiin ja ennustamiseen: tutkiva käsitetutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Tfh/Tfr-suhteen merkitystä IgA-nefropatiaa sairastavilla potilailla:

  • Tunnistaa Tfh/Tfr-suhteen erilainen ilmentyminen potilailla, joita pidetään stabiileina tai progressiivisina
  • Ennustamaan diagnoosin yhteydessä taudin kliinisen kehityksen (progressiivinen tai vakaa muoto) ensimmäisen vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IgA-nefropatia, joka on histologisesti todistettu munuaisbiopsialla KDIGO-kriteerien mukaan, 8 läpäisevällä glomeruluksella (potilaat, joilla on diagnosoitu vuodesta 2009 ja joiden nefropatian vähimmäisseuranta on 5 vuotta (käsi 1) tai potilaat, jotka on diagnosoitu tutkimuksen aikana (haara 2))

Kontrollipotilaat: Lupukseen tai ANCA:han liittyvä vaskuliitti tai polykystinen munuaissairaus (käsi 3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
  • Kohteet, joilla ei ole sosiaaliturvaa.
  • Raskaus / Ei tehokasta ehkäisymenetelmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: IgA-nefropatia seurannassa (käsi 1)
IgA-nefropatian diagnoosi vuodesta 2009, minimiseuranta nefropatian varalta 5 vuotta
Muut: Veren kerääminen
Kolmen veriputken kerääminen inkluusiossa ja relapsissa (käsi 1) tai inkluusiossa, hoidon alussa ja 3 ja 6 kuukautta diagnoosin jälkeen (käsi 2)
Muut: Virtsanäyte
20 cc:n virtsan kerääminen inkluusiossa ja relapsissa (käsi 1) tai inkluusiossa, hoidon alussa ja 3 ja 6 kuukautta diagnoosin jälkeen (käsi 2) tai vain inkluusiossa (käsi 3)
Muut: Äskettäin diagnosoitu IgA-nefropatia (käsivarsi 2)
IgA-nefropatian diagnoosi tutkimusjakson aikana
Muut: Veren kerääminen
Kolmen veriputken kerääminen inkluusiossa ja relapsissa (käsi 1) tai inkluusiossa, hoidon alussa ja 3 ja 6 kuukautta diagnoosin jälkeen (käsi 2)
Muut: Virtsanäyte
20 cc:n virtsan kerääminen inkluusiossa ja relapsissa (käsi 1) tai inkluusiossa, hoidon alussa ja 3 ja 6 kuukautta diagnoosin jälkeen (käsi 2) tai vain inkluusiossa (käsi 3)
Muut: CD163s-ohjain (varsi 3)
Lupuksen tai ANCA:han liittyvän vaskuliitin tai polykystisen munuaissairauden diagnoosi
Muut: Virtsanäyte
20 cc:n virtsan kerääminen inkluusiossa ja relapsissa (käsi 1) tai inkluusiossa, hoidon alussa ja 3 ja 6 kuukautta diagnoosin jälkeen (käsi 2) tai vain inkluusiossa (käsi 3)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan IgA-nefropatian muoto (progressiivinen tai vakaa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Potilas, jolla on diagnoosi ennen tutkimuksen aloittamista: IgA-nefropatia, jonka GFR on alle 45 ml/min/1,73 m2 ja/tai proteinuria >0,5 g/vrk ja/tai hematuria (mikroskooppinen tai makroskooppinen) katsotaan eteneväksi.

Potilas, jolle diagnosoidaan tutkimuksen aikana: katsotaan eteneväksi IgA-nefropatiaksi, jonka GFR laskee verrattuna inkluusioon (diagnoosiin) yli 5 ml/min/1,73 m2 ja/tai proteinuria > 0,5 g/vrk ja/tai mikroskooppinen hematuria vähintään yhdessä näytteessä, joka on otettu vuoden kuluessa diagnoosista.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: Melchior Chabannes, MD, Nephrology, CHU Besançon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/748

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glomerulonefriitti, IGA

Kliiniset tutkimukset Veren kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa