Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van folliculaire helperlymfocyten / regulerende folliculaire helperlymfocytenratio bij IgA-nefropathie (LYMFONI)

21 juli 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Belang van folliculaire helperlymfocyten / regulerende folliculaire helperlymfocytenverhouding om slechte prognosevormen bij IgA-nefropathie te karakteriseren en te voorspellen: een verkennend proof-of-concept-onderzoek

Deze studie heeft tot doel de relevantie van de verhouding Tfh/Tfr (Folliculaire helper-T-cellen/Folliculaire regulatoire T-cellen) bij patiënten met IgA-nefropathie te onderzoeken:

  • Een differentiële expressie van de Tfh/Tfr-ratio identificeren bij patiënten die als stabiel of progressief worden beschouwd
  • Om bij diagnose de klinische evolutie van de ziekte (progressieve of stabiele vorm) in het eerste jaar te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IgA-nefropathie histologisch bewezen op nierbiopsie volgens KDIGO-criteria, met 8 permeabele glomeruli (patiënten gediagnosticeerd vanaf 2009 met een minimale follow-up voor hun nefropathie van 5 jaar (arm 1) of patiënten gediagnosticeerd tijdens de studie (arm 2))

Controlepatiënten: Lupus of ANCA-geassocieerde vasculitis of polycystische nierziekte (arm 3)

Uitsluitingscriteria:

  • Wettelijke onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid
  • Onderwerpen zonder sociale zekerheid.
  • Zwangerschap / Geen effectieve anticonceptiemethode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: IgA-nefropathie in follow-up (arm 1)
Diagnose IgA-nefropathie vanaf 2009, met een minimale follow-up voor nefropathie van 5 jaar
Ander: Bloed verzameling
Verzameling van 3 bloedbuisjes bij inclusie en terugval (arm 1) of bij inclusie, start van de behandeling en 3 en 6 maanden na diagnose (arm 2)
Ander: Urine monster
Verzameling van 20 cc urine bij opname en recidief (arm 1) of bij opname, start van de behandeling en 3 en 6 maanden na diagnose (arm 2) of alleen bij opname (arm 3)
Ander: Nieuw gediagnosticeerde IgA-nefropathie (arm 2)
Diagnose van IgA-nefropathie tijdens de onderzoeksperiode
Ander: Bloed verzameling
Verzameling van 3 bloedbuisjes bij inclusie en terugval (arm 1) of bij inclusie, start van de behandeling en 3 en 6 maanden na diagnose (arm 2)
Ander: Urine monster
Verzameling van 20 cc urine bij opname en recidief (arm 1) of bij opname, start van de behandeling en 3 en 6 maanden na diagnose (arm 2) of alleen bij opname (arm 3)
Ander: CD163s-besturing (arm 3)
Diagnose van Lupus of ANCA-geassocieerde vasculitis of polycysteuze nierziekte
Ander: Urine monster
Verzameling van 20 cc urine bij opname en recidief (arm 1) of bij opname, start van de behandeling en 3 en 6 maanden na diagnose (arm 2) of alleen bij opname (arm 3)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vorm van IgA-nefropathie vertoond door de patiënt (progressief of stabiel)
Tijdsspanne: 12 maanden

Patiënt met een diagnose voor aanvang van de studie: IgA-nefropathie met een GFR van minder dan 45 ml/min/1,73 m2 en/of proteïnurie >0,5 g/dag en/of hematurie (microscopisch of macroscopisch) wordt als progressief beschouwd.

Patiënt met diagnose tijdens het onderzoek: zal als progressief worden beschouwd een IgA-nefropathie waarvoor de GFR zal afnemen in vergelijking met de opname (diagnose) van meer dan 5 ml/min/1,73 m2 en/of met een proteïnurie >0,5 g/dag en/of met een microscopische hematurie op ten minste één van de stalen uitgevoerd in een periode van één jaar na de diagnose.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melchior Chabannes, MD, Nephrology, CHU Besançon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/748

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glomerulonefritis, IGA

Klinische onderzoeken op Bloed verzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren