가늘고 건조하며 부서지기 쉬운 모발을 가진 건강한 사람을 대상으로 식물 기반 비오틴의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 연구

포함 기준:

1. 연령: 동의 시점에서 30~55세(둘 다 포함).
2. 성별: 건강한 남성 및 비임신/비수유 여성.
3. 가임기 여성은 자가 보고한 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
4. 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
5. 자칭 비병리적인 가늘고 건조하며 부서지기 쉬운 모발을 가진 피험자.
6. 정상적인 Fitzpatrick 피부 유형 III에서 VI(인간 피부색 결정 척도)를 가진 피험자.
7. 피험자는 스크리닝 방문 시 PGA를 기준으로 최소한 "가벼운 피부 노화" 점수를 받았습니다.
8. 피부과 전문의/피부과 전문의 교육을 받은 평가자가 평가한 Glogau 피부 연령 II 또는 III의 피험자.
9. 피험자는 연구 기간 동안 및 연구 3개월 전 미용 시술을 기꺼이 포기합니다.
10. 피험자는 연구 기간 동안 및 연구 전 6주 동안 치료를 받지 않는 것을 포함하여 피임 또는 대체 호르몬 요법의 안정적인 용량을 유지할 수 있습니다.
11. 피험자는 정상적인 스킨 케어 루틴을 따를 수 있고 연구 중에 새로운 스킨 케어 제품을 도입하는 것을 삼가할 수 있습니다.
12. 피험자는 연구 기간 동안 기본 약물 및 영양 보충제의 변경을 무시할 수 있습니다.
13. 피험자가 가임 가능성이 있고 실행 중이며 확립된 피임 방법(IUD, 호르몬 이식 장치/주사, 정기적인 피임약 또는 패치 사용, 다이어프램, 살정제가 함유된 콘돔 또는 살정제 젤리가 함유된 스폰지, 크림 또는 거품, 파트너 정관 절제술 또는 금욕). 여성은 외과적으로 불임 상태이거나 최소 1년 동안 폐경 후이거나 난관 결찰술을 받은 경우 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
14. 현재 호르몬 피임법을 사용하고 있는 경우 최소 6개월 동안 이러한 형태의 피임법을 사용해 왔으며 연구 기간 동안 동일한 피임법을 계속 사용하는 데 동의합니다.
15. 피험자는 연구 기간 동안 새로운 비누, 클렌저, 세탁 세제, 로션, 크림, 샴푸 등을 기꺼이 도입하지 않습니다.
16. 피험자는 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 연구 절차를 따를 의향이 있습니다.
17. 과거에 모발 가늘어짐을 위해 다른 시판 제품을 사용한 피험자.
18. 전체 연구 기간 동안 시험 제품 이외의 약용/처방용 샴푸/헤어 케어 제품(미녹시딜/항염증제 포함) 또는 기타 발모, 얇은 모발용 트리트먼트 또는 헤어 제품을 사용하지 않겠다고 약속한 피험자.
19. 연구 기간 동안 테스트 제품을 사용할 의향이 있음

제외 기준:

1. 빈혈, 갑상선 문제 등과 같은 임상적으로 중요한 문제로 인해 모발이 가늘어지거나 빠지는 병력이 있는 피험자
2. 피험자는 sesbania agati 및 기타 등과 같은 테스트 치료 성분에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력이 있습니다.
3. 피험자는 임상 평가를 방해할 수 있는 탈모 및/또는 비듬 또는 활성 피부 상태(예: 문신, 습진, 건선, 여드름 등).
4. 피험자는 시작 전 4주 동안 만성 항생제 요법, 레티노이드 및/또는 경구 스테로이드를 사용한 전신 요법을 사용했거나 연구 중 어느 시점에서든 사용해야 할 것으로 예상합니다.
5. 피험자는 스크리닝 방문 2주 이내에 임의의 국소 레티노이드를 적용했거나 연구 중 임의의 시점에 사용해야 할 것으로 예상합니다.
6. 피험자는 연구 기간 동안 보호되지 않은 태양 또는 기타 UV 방사선 노출을 피하려고 하지 않습니다.
7. 피험자는 현재 임신/수유 중입니다.
8. 피험자는 3개월 이내에 모발 성장 치료를 사전에 사용한 이력이 있습니다.
9. 피험자는 이전에 모발 성장 절차(예: 모발 이식 또는 레이저)를 받은 적이 있습니다.
10. 피험자는 알코올 또는 약물 중독의 병력이 있습니다.
11. 연구 기간 동안 두피 털을 면도할 계획이 있는 피험자.
12. 피험자는 자극을 받거나 눈에 띄게 염증이 생긴 두피 또는 심각한 두피 질환의 과거 또는 현재 상태를 가집니다.
13. 전체 체중에 상당한 변화를 가져올 수 있는 체중 감량 프로그램에 현재 참여 중이거나 시작할 계획인 피험자.
14. 피부과 전문의/연구자의 재량에 따라 연구에서 배제할 수 있는 기타 조건.
15. 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유 또는 임신 계획.
16. 피부 상태에 영향을 줄 수 있는 만성 질환의 병력.
17. 지난 4주 이내에 다른 유사한 화장품, 장치 또는 치료 시험 또는 모발/두피/스킨 케어 제품에 참여한 피험자.