En klinisk undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​plantebaseret biotin hos sunde mennesker med tyndt, tørt og skørt hår

Inklusionskriterier:

1. Alder: 30 til 55 år (begge inklusive) på tidspunktet for samtykke.
2. Køn: Raske hanner og ikke-gravide/ikke-ammende hunner.
3. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en selvrapporteret negativ graviditetstest.
4. Forsøgspersoner er generelt ved godt helbred.
5. Emne med selverklæret ikke-patologisk tyndt, tørt og skørt hår.
6. Person med normal Fitzpatrick-hud type III til VI (skala til bestemmelse af menneskelig hudfarve).
7. Forsøgspersonen har en score på mindst "mild hudældning" baseret på PGA ved screeningsbesøg.
8. Person med Glogau Skin Age II eller III som vurderet af den dermatolog/dermatologuddannede evaluator.
9. Forsøgspersonen er villig til at give afkald på kosmetiske procedurer 3 måneder før og under undersøgelsens varighed.
10. Forsøgspersonen er i stand til at forblive på stabile doser af svangerskabsforebyggende eller erstatningshormonbehandling, inklusive ingen terapi, 6 uger før og under undersøgelsens varighed.
11. Forsøgspersonen er i stand til at følge deres normale hudplejerutiner og afstå fra at introducere nye hudplejeprodukter under undersøgelsen.
12. Forsøgspersonen er i stand til at give afkald på ændringer i baseline medicin og kosttilskud i løbet af undersøgelsesperioden.
13. Hvis forsøgspersonen er i den fødedygtige alder, praktiserer og accepterer at opretholde en etableret præventionsmetode (spiral, hormonimplantat/injektion, regelmæssig brug af p-piller eller plaster, mellemgulv, kondomer med sæddræbende middel eller svamp med sæddræbende gelé, creme eller skum, partnervasektomi eller abstinens). Kvinder vil blive betragtet som ikke-fertile, hvis de er kirurgisk sterile, har været postmenopausale i mindst 1 år eller har haft en tubal ligering.
14. Hvis du i øjeblikket bruger hormonprævention, har du brugt denne præventionsform i mindst 6 måneder og accepterer at fortsætte med at bruge den samme prævention i hele undersøgelsens varighed.
15. Forsøgspersonerne er villige til ikke at introducere nye sæber, rensemidler, vaskemidler, lotioner, cremer, shampoo osv. i hele undersøgelsens varighed.
16. Forsøgspersoner er villige til at give skriftligt informeret samtykke og er villige til at følge undersøgelsesproceduren.
17. Forsøgspersoner, der tidligere har brugt andre markedsførte produkter til hårudtynding.
18. Forsøgspersoner, der forpligter sig til ikke at bruge medicinske/receptpligtige shampoo/hårplejeprodukter (indeholdende Minoxidil/Anti-fortyndingsmidler) eller anden hårvækst, behandling for tyndt hår eller andre hårprodukter end testproduktet i hele undersøgelsens varighed.
19. Er villig til at bruge testprodukt gennem hele studieperioden

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en historie med hårudtynding/hårfald på grund af klinisk signifikante problemer som anæmi, problemer med skjoldbruskkirtlen osv.
2. Forsøgspersonen har en historie med allergi eller følsomhed over for testbehandlingsingredienserne som sesbania agati og andre osv.
3. Forsøgspersonen har en historie med enhver dermatologisk tilstand i hovedbunden bortset fra hårtab og/eller skæl eller aktiv dermatologisk tilstand, der kan forstyrre de kliniske vurderinger (f.eks. tatoveringer, eksem, psoriasis, acne osv.).
4. Forsøgspersonen har brugt en hvilken som helst systemisk terapi med kronisk antibiotikabehandling, retinoider og/eller orale steroider i løbet af de 4 uger før starten eller forventer at skulle bruge det på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen.
5. Forsøgspersonen har påført topiske retinoider inden for 2 uger efter screeningsbesøget eller forventer at skulle bruge dem på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
6. Forsøgspersonen er ikke villig til at undgå ubeskyttet sol eller anden UV-stråling i undersøgelsesperioden.
7. Forsøgspersonen er i øjeblikket gravid/ammer.
8. Forsøgspersonen har en historie med tidligere brug af hårvækstbehandling inden for 3 måneder.
9. Personen har en historie med tidligere hårvækstprocedurer (f.eks. hårtransplantation eller laser).
10. Personen har en historie med alkohol- eller stofafhængighed.
11. Forsøgspersoner, der har planer om at barbere hovedhår under undersøgelsen.
12. Personen har en tidligere eller nuværende tilstand med irriteret eller synligt betændt hovedbund eller alvorlig hovedbundssygdom.
13. Person, der i øjeblikket deltager i eller planlægger at starte et vægttabsprogram, der kan resultere i en væsentlig ændring i den samlede kropsvægt.
14. Enhver anden tilstand, der kunne berettige udelukkelse fra undersøgelsen, efter hudlægens/investigators skøn.
15. Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
16. Anamnese med kronisk sygdom, som kan påvirke den kutane tilstand.
17. Forsøgspersoner, der deltager i andre lignende kosmetik, udstyr eller terapeutiske forsøg eller hår/hovedbund/hudplejeprodukter inden for de sidste fire uger.