Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von pflanzlichem Biotin bei gesunden Probanden mit dünnem, trockenem und sprödem Haar

Einschlusskriterien:

1. Alter: 30 bis 55 Jahre (beide einschließlich) zum Zeitpunkt der Einwilligung.
2. Geschlecht: Gesunde Männer und nicht schwangere/nicht stillende Frauen.
3. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen selbstberichteten negativen Schwangerschaftstest haben.
4. Die Probanden sind im Allgemeinen bei guter Gesundheit.
5. Subjekt mit selbsternanntem, nicht pathologischem, dünnem, trockenem und sprödem Haar.
6. Proband mit normaler Fitzpatrick-Haut vom Typ III bis VI (Bestimmungsskala für die menschliche Hautfarbe).
7. Das Subjekt hat beim Screening-Besuch eine Punktzahl von mindestens „leichter Hautalterung“, basierend auf PGA.
8. Proband mit Glogauer Hautalter II oder III, wie vom Dermatologen / Dermatologen ausgebildeten Gutachter beurteilt.
9. Der Proband ist bereit, 3 Monate vor und für die Dauer der Studie auf kosmetische Eingriffe zu verzichten.
10. Das Subjekt ist in der Lage, 6 Wochen vor und für die Dauer der Studie auf stabilen Dosen von Verhütungsmitteln oder Ersatzhormontherapie, einschließlich keiner Therapie, zu bleiben.
11. Der Proband ist in der Lage, seinen normalen Hautpflegeroutinen zu folgen und während der Studie keine neuen Hautpflegeprodukte einzuführen.
12. Der Proband kann während des Studienzeitraums auf Änderungen der Basismedikamente und Nahrungsergänzungsmittel verzichten.
13. Wenn die Person im gebärfähigen Alter ist, eine etablierte Methode der Empfängnisverhütung praktiziert und sich damit einverstanden erklärt (IUP, Hormonimplantat/Injektion, regelmäßige Anwendung von Antibabypillen oder -pflaster, Diaphragma, Kondome mit Spermizid oder Schwamm mit Spermizidgelee, Creme oder Schaum, Partnervasektomie oder Abstinenz). Frauen gelten als nicht gebärfähig, wenn sie chirurgisch steril sind, seit mindestens 1 Jahr postmenopausal sind oder eine Tubenligatur hatten.
14. Wenn Sie derzeit eine hormonelle Verhütung anwenden, wenden Sie diese Form der Empfängnisverhütung seit mindestens 6 Monaten an und erklären sich damit einverstanden, die gleiche Verhütungsmethode für die Dauer der Studie weiterhin anzuwenden.
15. Die Probanden sind bereit, für die Dauer der Studie keine neuen Seifen, Reinigungsmittel, Waschmittel, Lotionen, Cremes, Shampoos usw. einzuführen.
16. Die Probanden sind bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und sind bereit, dem Studienverfahren zu folgen.
17. Probanden, die in der Vergangenheit andere vermarktete Produkte zur Haarausdünnung verwendet haben.
18. Probanden, die sich verpflichten, während der gesamten Dauer der Studie keine medizinischen/verschreibungspflichtigen Shampoos/Haarpflegeprodukte (mit Minoxidil/Ausdünnungsmitteln) oder andere Haarwuchsmittel, Behandlungen für dünnes Haar oder andere Haarprodukte als das Testprodukt zu verwenden.
19. Bereit, das Testprodukt während des gesamten Studienzeitraums zu verwenden

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer Vorgeschichte von Haarausfall/Haarausfall aufgrund von klinisch signifikanten Problemen wie Anämie, Schilddrüsenproblemen usw.
2. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen der Testbehandlung wie Sesbania Agati und andere usw.
3. Der Proband hat in der Vorgeschichte irgendeinen dermatologischen Zustand der Kopfhaut außer Haarausfall und/oder Schuppen oder einen aktiven dermatologischen Zustand, der die klinischen Bewertungen beeinträchtigen könnte (z. Tätowierungen, Ekzeme, Psoriasis, Akne usw.).
4. Der Proband hat in den 4 Wochen vor Beginn eine systemische Therapie mit chronischer Antibiotikatherapie, Retinoiden und/oder oralen Steroiden angewendet oder geht davon aus, dass er sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie anwenden muss.
5. Der Proband hat innerhalb von 2 Wochen nach dem Screening-Besuch topische Retinoide aufgetragen oder rechnet damit, dass er sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie verwenden muss.
6. Der Proband ist nicht bereit, während des Studienzeitraums ungeschützte Sonneneinstrahlung oder andere UV-Strahlung zu vermeiden.
7. Das Subjekt ist derzeit schwanger/stillend.
8. Das Subjekt hat innerhalb von 3 Monaten eine Vorgeschichte der Haarwachstumsbehandlung verwendet.
9. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von früheren Haarwachstumsverfahren (z. B. Haartransplantation oder Laser).
10. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
11. Probanden, die planen, während der Studie Kopfhaare zu rasieren.
12. Das Subjekt hat in der Vergangenheit oder Gegenwart eine gereizte oder sichtbar entzündete Kopfhaut oder eine schwere Kopfhauterkrankung.
13. Subjekt, das derzeit an einem Gewichtsabnahmeprogramm teilnimmt oder dies plant, das zu einer signifikanten Veränderung des Gesamtkörpergewichts führen kann.
14. Jeder andere Zustand, der nach Ermessen des Dermatologen/Prüfarztes einen Ausschluss aus der Studie rechtfertigen könnte.
15. Schwanger oder stillend oder eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums planen.
16. Geschichte einer chronischen Krankheit, die den Hautzustand beeinflussen kann.
17. Probanden, die in den letzten vier Wochen an anderen ähnlichen Kosmetika, Geräten oder therapeutischen Studien oder Haar-/Kopfhaut-/Hautpflegeprodukten teilgenommen haben.