- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05800886
담낭절제술 후 조기운동과 수분섭취가 배변에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
복강경 담낭절제술을 받는 환자의 배변에 대한 차, 커피 및 따뜻한 물 소비를 통한 조기 동원이 배변에 미치는 영향
목적: 이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술을 받은 환자의 배변에 대한 차, 커피 및 따뜻한 물 섭취로 인한 조기 동원의 효과를 결정하는 것이었습니다.
디자인: 연구는 단일 센터, 병렬, 무작위, 통제 시험이었습니다. 설정: 이 연구는 Türkiye에 있는 대학 병원의 일반 외과 클리닉에서 수행되었습니다.
방법: 참가자들을 무작위로 차, 커피, 팔 물, 대조군의 4개 동일한 그룹으로 나누었습니다. 수술 후 4시간째 중재군 환자들은 15분 이내에 200ml의 차, 커피 또는 따뜻한 물을 마신 후 1차 동원되었다. 대조군 환자의 첫 동원 및 경구섭취는 8시부터 시작하였다. 환자의 배변, 이동 시간, 첫 번째 고창, 첫 대변 제거 및 입원을 추적했습니다. 데이터는 "환자 정보 양식", "글래스고 혼수 척도", "환자 동원 추적 양식" 및 "복강경 담낭절제술을 받은 환자 후속 양식"으로 수집되었습니다.
가설:
H0-a: 복강경 담낭절제술을 받은 환자의 조기 거동과 차 소비는 첫 번째 헛배 부름 시간에 영향을 미치지 않습니다.
H0-b: 복강경 담낭절제술을 받은 환자에서 조기 거동과 커피 소비는 첫 번째 헛배부름 시간에 영향을 미치지 않습니다.
H0-c: 복강경 담낭절제술을 받은 환자에서 조기 운동과 따뜻한 물 섭취는 초기 고창 시간에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Gazi University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하기 위해
- 만 18세에서 65세 사이입니다.
- 복강경 담낭 절제술을 받기 위해
- 미국마취과학회(ASA) 분류 I 또는 II 보유
제외 기준:
- 제왕절개, 자궁절제술, 광범위한 복강내 수술의 병력이 있는 경우
- 전이성 질환, 염증성 장 질환이 있는 경우
- 전신 질환으로 인해 장 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 경우
- 커피/카페인에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성
- 삼키기 어려움에
- 정신 장애 또는 지각 문제가 있음
- 의사소통의 장벽을 가지려면
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티 그룹
수술 후 4시간째 차군 환자들은 15분 이내에 200ml의 차를 마신 후 1차 동원되었다.
환자는 수술 후 4시간째부터 조기 동원을 위해 연구자의 지원을 받았다.
|
술 후 4시간째 차군 환자들은 15분 이내에 차 200ml(홍차 2g, 카페인량: 45-55mg/150ml)를 마신 후 1차 동원되었다.
음료의 열 손실을 방지하기 위해 보온병 컵을 사용합니다.
환자는 수술 후 4시간째부터 조기 동원을 위해 연구자의 지원을 받았다.
수술 후 환자의 1차 동원은 병실에서 10미터(왕복 5미터, 왕복 5미터)를 걷는 형태이다.
Enhanced Recovery After Surgery 프로토콜에 따르면 환자가 수술 후 최소 2시간 동안 걷는 것을 목표로 합니다.
|
|
실험적: 커피그룹
수술 후 4시간째 차군 환자들은 15분 이내에 커피 200ml를 마신 후 1차 동원되었다.
환자는 수술 후 4시간째부터 조기 동원을 위해 연구자의 지원을 받았다.
|
수술 후 4시간째 차군 환자들은 15분 이내에 커피 200ml(인스턴트 커피 2g, 카페인량: 60/80mg/150ml)를 마신 후 1차 동원되었다.
음료의 열 손실을 방지하기 위해 보온병 컵을 사용합니다.
환자는 수술 후 4시간째부터 조기 동원을 위해 연구자의 지원을 받았다.
수술 후 환자의 1차 동원은 병실에서 10미터(왕복 5미터, 왕복 5미터)를 걷는 형태이다.
Enhanced Recovery After Surgery 프로토콜에 따르면 환자가 수술 후 최소 2시간 동안 걷는 것을 목표로 합니다.
|
|
실험적: 온수 그룹
수술 후 4시간째 차군 환자들은 15분 이내에 따뜻한 물 200ml를 마신 후 1차 동원되었다.
환자는 수술 후 4시간째부터 조기 동원을 위해 연구자의 지원을 받았다.
|
수술 후 4시간째 차군 환자들은 15분 이내에 따뜻한 물(37℃) 200ml를 마신 후 1차 동원되었다.
음료의 열 손실을 방지하기 위해 보온병 컵을 사용합니다.
환자는 수술 후 4시간째부터 조기 동원을 위해 연구자의 지원을 받았다.
수술 후 환자의 1차 동원은 병실에서 10미터(왕복 5미터, 왕복 5미터)를 걷는 형태이다.
Enhanced Recovery After Surgery 프로토콜에 따르면 환자가 수술 후 최소 2시간 동안 걷는 것을 목표로 합니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
대조군 환자의 첫 동원 및 경구섭취는 8시부터 시작하였다.
대조군은 어떤 개입도 받지 않았습니다.
참가자들은 의료 전문가로부터 일반적인 치료를 받았습니다.
|
대조군 환자의 첫 동원 및 경구섭취는 8시부터 시작하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 방귀 시간
기간: 수술 후 24시간까지
|
환자의 첫 위창자내공기 배출 시간이 질문되었습니다.
환자가 보고한 시간을 첫 번째 방귀의 시간으로 평가했습니다.
|
수술 후 24시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동원 시간
기간: 수술 후 24시간까지
|
수술 후 처음 24시간 동안의 가동 기간은 환자 가동 추적 양식으로 평가되었습니다.
|
수술 후 24시간까지
|
|
첫 배변 시간
기간: 수술 후 24시간까지
|
환자의 첫 배변 시간이 질문되었습니다.
환자가 보고한 시간을 첫 배변 시간으로 평가하였다.
|
수술 후 24시간까지
|
|
배변
기간: 수술 후 최대 8시간
|
복부를 4개의 사분면으로 나누고 각 사분면을 평가하여 동일한 청진기로 배변을 청취했습니다.
1분 동안의 장음의 수를 세어 기록하였다.
|
수술 후 최대 8시간
|
|
입원 기간
기간: 평균 2일
|
입원 기간(입원 기간 동안, 평균 2일)
|
평균 2일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .