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Die Auswirkung einer frühen Mobilisierung und Flüssigkeitsaufnahme auf den Stuhlgang nach einer Cholezystektomie

23. März 2023 aktualisiert von: Burçin IRMAK, Gazi University

Die Wirkung einer frühen Mobilisierung mit Tee, Kaffee und Warmwasser auf den Stuhlgang bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie-Operation unterziehen

Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer frühen Mobilisierung mit Konsum von Tee, Kaffee und warmem Wasser auf den Stuhlgang bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie zu bestimmen.

Design: Die Studie war eine monozentrische, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie. Setting: Diese Studie wurde in der allgemeinen chirurgischen Klinik eines Universitätskrankenhauses in Türkiye durchgeführt.

Methode: Die Teilnehmer wurden in vier gleiche Gruppen randomisiert: Tee, Kaffee, Armwasser und Kontrolle. In der 4. Stunde postoperativ wurden die Patienten der Interventionsgruppe zunächst mobilisiert, nachdem sie innerhalb von 15 Minuten 200 ml Tee, Kaffee oder warmes Wasser getrunken hatten. Die erste Mobilisierung und orale Einnahme der Patienten in der Kontrollgruppe begann um die 8. Stunde. Stuhlgang, Mobilisationszeit, erste Blähungen, erste Stuhlentnahme und Krankenhausaufenthalt der Patienten wurden nachverfolgt. Die Daten wurden mit dem „Patienteninformationsformular“, der „Glasgow Coma Scale“, dem „Patient Mobilization Follow-up Form“ und dem „Patient Undergone Laparoscopic Cholecysectomy Surgery Follow-Up Form“ erhoben.

Hypothese:

H0-a: Frühe Mobilisierung und Teekonsum haben keinen Einfluss auf die erste Blähungszeit bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen haben.

H0-b: Frühe Mobilisierung und Kaffeekonsum haben keinen Einfluss auf die erste Flatulenzzeit bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen haben.

H0-c: Frühe Mobilisation und Warmwasseraufnahme haben keinen Einfluss auf die initiale Flatulenzzeit bei laparoskopisch cholezystektomierten Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
  • Das Alter liegt zwischen 18 und 65 Jahren
  • Sich einer laparoskopischen Cholezystektomie zu unterziehen
  • Klassifikation I oder II der American Society of Anesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Kaiserschnitt, Hysterektomie, ausgedehnte intraabdominale Operationen in der Vorgeschichte
  • Metastasen, entzündliche Darmerkrankungen haben
  • Arzneimittel zu verwenden, die aufgrund von systemischen Erkrankungen die Darmfunktionen beeinträchtigen können
  • Bei bekannter Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Kaffee/Koffein
  • Schluckbeschwerden haben
  • Eine geistige Behinderung oder Wahrnehmungsprobleme zu haben
  • Eine Kommunikationsbarriere haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teegruppe
In der 4. Stunde postoperativ wurden die Patienten in der Teegruppe erstmals mobilisiert, nachdem sie innerhalb von 15 Minuten 200 ml Tee getrunken hatten. Die Patienten wurden ab der 4. Stunde nach der Operation vom Prüfarzt bei der Frühmobilisation unterstützt.
Sonstiges: Frühe Mobilisierung und Teekonsum
In der 4. Stunde postoperativ wurden die Patienten der Teegruppe zunächst nach dem Trinken von 200 ml Tee (Schwarztee 2 g, Koffeinmenge: 45-55 mg/150 ml) innerhalb von 15 Minuten mobilisiert. Ein Thermobecher wird verwendet, um den Wärmeverlust des Getränks zu verhindern. Die Patienten wurden ab der 4. Stunde nach der Operation vom Prüfarzt bei der Frühmobilisation unterstützt. Nach der Operation erfolgt die erste Mobilisierung der Patienten in Form eines Gehens im Patientenzimmer von 10 Metern (5 Meter hin und 5 Meter zurück). Gemäß den Enhanced Recovery After Surgery-Protokollen wird angestrebt, dass der Patient nach der Operation mindestens 2 Stunden geht.
Experimental: Kaffee Gruppe
In der 4. Stunde postoperativ wurden die Patienten in der Teegruppe zunächst mobilisiert, nachdem sie innerhalb von 15 Minuten 200 ml Kaffee getrunken hatten. Die Patienten wurden ab der 4. Stunde nach der Operation vom Prüfarzt bei der Frühmobilisation unterstützt.
Sonstiges: Frühe Mobilisierung und Kaffeekonsum
In der 4. Stunde postoperativ wurden die Patienten der Teegruppe zunächst nach dem Trinken von 200 ml Kaffee (Instantkaffee 2 g, Koffeinmenge: 60/80 mg/150 ml) innerhalb von 15 Minuten mobilisiert. Ein Thermobecher wird verwendet, um den Wärmeverlust des Getränks zu verhindern. Die Patienten wurden ab der 4. Stunde nach der Operation vom Prüfarzt bei der Frühmobilisation unterstützt. Nach der Operation erfolgt die erste Mobilisierung der Patienten in Form eines Gehens im Patientenzimmer von 10 Metern (5 Meter hin und 5 Meter zurück). Gemäß den Enhanced Recovery After Surgery-Protokollen wird angestrebt, dass der Patient nach der Operation mindestens 2 Stunden geht.
Experimental: Gruppe Warmwasser
In der 4. Stunde postoperativ wurden die Patienten in der Teegruppe zunächst mobilisiert, nachdem sie innerhalb von 15 Minuten 200 ml warmes Wasser getrunken hatten. Die Patienten wurden ab der 4. Stunde nach der Operation vom Prüfarzt bei der Frühmobilisation unterstützt.
Sonstiges: Frühe Mobilisierung und Warmwasserverbrauch
In der 4. Stunde postoperativ wurden die Patienten in der Teegruppe zunächst mobilisiert, nachdem sie innerhalb von 15 Minuten 200 ml warmes Wasser (37 Grad Celsius) getrunken hatten. Ein Thermobecher wird verwendet, um den Wärmeverlust des Getränks zu verhindern. Die Patienten wurden ab der 4. Stunde nach der Operation vom Prüfarzt bei der Frühmobilisation unterstützt. Nach der Operation erfolgt die erste Mobilisierung der Patienten in Form eines Gehens im Patientenzimmer von 10 Metern (5 Meter hin und 5 Meter zurück). Gemäß den Enhanced Recovery After Surgery-Protokollen wird angestrebt, dass der Patient nach der Operation mindestens 2 Stunden geht.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die erste Mobilisierung und orale Einnahme der Patienten in der Kontrollgruppe begann um die 8. Stunde. Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention. Die Teilnehmer erhielten die übliche Betreuung durch Angehörige der Gesundheitsberufe.
Sonstiges: Laufende Behandlung
Die erste Mobilisierung und orale Einnahme der Patienten in der Kontrollgruppe begann um die 8. Stunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste Blähungszeit
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
Die erste Blähungszeit des Patienten wurde in Frage gestellt. Als Zeitpunkt der ersten Blähungen wurde die vom Patienten angegebene Stunde gewertet.
bis zu 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilisierungszeit
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
Die Dauer der Mobilisierung für die ersten 24 Stunden nach der Operation wurde mit dem Patientenmobilisierungs-Follow-up-Formular bewertet.
bis zu 24 Stunden nach der Operation
Erste Defäkationszeit
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
Die erste Defäkationszeit des Patienten wurde in Frage gestellt. Als Zeitpunkt der ersten Stuhlentleerung wurde die vom Patienten angegebene Stunde gewertet.
bis zu 24 Stunden nach der Operation
Stuhlgang
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden nach der Operation
Der Stuhlgang wurde mit dem gleichen Stethoskop abgehört, indem der Bauch in vier Quadranten unterteilt und jeder Quadrant bewertet wurde. Die Anzahl der Darmgeräusche in einer Minute wurde gezählt und aufgezeichnet.
bis zu 8 Stunden nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Tage
die Dauer des Krankenhausaufenthalts (während des gesamten Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 2 Tage)
durchschnittlich 2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziU-SBF-BI-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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