Wpływ wczesnej mobilizacji i spożycia płynów na wypróżnienia po cholecystektomii
Wpływ wczesnej mobilizacji wraz ze spożyciem herbaty, kawy i ciepłej wody na wypróżnienia u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej
Cel: Celem pracy było określenie wpływu wczesnej mobilizacji poprzez spożycie herbaty, kawy i ciepłej wody na wypróżnienia u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Projekt: Badanie było jednoośrodkowym, równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Otoczenie: To badanie przeprowadzono w klinice chirurgii ogólnej szpitala uniwersyteckiego w Türkiye.
Metoda: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do czterech równych grup: herbata, kawa, woda na ramię i kontrola. W 4. godzinie po operacji pacjenci z grupy interwencyjnej byli najpierw mobilizowani po wypiciu 200 ml herbaty, kawy lub ciepłej wody w ciągu 15 minut. Pierwsza mobilizacja i przyjęcie doustne pacjentów z grupy kontrolnej rozpoczęło się o godzinie 8. Kontrolowano wypróżnienia, czas mobilizacji, pierwsze wzdęcia, pierwsze oddawanie stolca oraz pobyt w szpitalu. Dane zebrano za pomocą „Formularza informacji o pacjencie”, „Skali Glasgow”, „Formularza kontrolnego mobilizacji pacjenta” i „Formularza kontrolnego pacjenta po cholecystektomii laparoskopowej”.
Hipoteza:
H0-a: Wczesna mobilizacja i spożycie herbaty nie mają wpływu na czas pierwszego wzdęcia u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
H0-b: Wczesna mobilizacja i spożycie kawy nie mają wpływu na czas pierwszego wzdęcia u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
H0-c: Wczesna mobilizacja i spożycie ciepłej wody nie mają wpływu na początkowy czas wzdęcia u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wyrazić zgodę na udział w badaniu
- Aby być w wieku jest od 18 do 65 lat
- Przeszedł operację cholecystektomii laparoskopowej
- Mieć klasyfikację I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
Kryteria wyłączenia:
- Mieć w wywiadzie cesarskie cięcie, histerektomię, rozległą operację wewnątrzbrzuszną
- Mieć chorobę przerzutową, nieswoiste zapalenie jelit
- Do stosowania leków, które mogą wpływać na funkcje jelit z powodu chorób ogólnoustrojowych
- Na znaną alergię lub nadwrażliwość na kawę/kofeinę
- Do trudności w połykaniu
- Mieć upośledzenie umysłowe lub problemy z percepcją
- Mieć barierę w komunikacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa herbaty
W 4. godzinie po operacji pacjenci z grupy herbaty byli najpierw mobilizowani po wypiciu 200 ml herbaty w ciągu 15 minut.
Pacjenci byli wspierani przez badacza we wczesnej mobilizacji już od 4 godziny po zabiegu.
|
W 4. godzinie po zabiegu pacjenci z grupy herbacianej byli najpierw mobilizowani po wypiciu 200 ml herbaty (herbata czarna 2 g, zawartość kofeiny: 45-55 mg/150 ml) w ciągu 15 minut.
Kubek termiczny służy do zapobiegania utracie ciepła napoju.
Pacjenci byli wspierani przez badacza we wczesnej mobilizacji już od 4 godziny po zabiegu.
Po zabiegu pierwsza mobilizacja pacjentów polega na przechodzeniu po sali pacjenta 10 metrów (5 metrów w drodze i 5 metrów w drodze powrotnej).
Zgodnie z protokołami Enhanced Recovery After Surgery, pacjent powinien chodzić przez co najmniej 2 godziny po operacji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kawy
W 4. godzinie po operacji pacjenci z grupy herbaty byli najpierw mobilizowani po wypiciu 200 ml kawy w ciągu 15 minut.
Pacjenci byli wspierani przez badacza we wczesnej mobilizacji już od 4 godziny po zabiegu.
|
W 4. godzinie po operacji pacjenci z grupy herbacianej byli najpierw mobilizowani po wypiciu 200 ml kawy (kawa rozpuszczalna 2 g, ilość kofeiny: 60/80 mg/150 ml) w ciągu 15 minut.
Kubek termiczny służy do zapobiegania utracie ciepła napoju.
Pacjenci byli wspierani przez badacza we wczesnej mobilizacji już od 4 godziny po zabiegu.
Po zabiegu pierwsza mobilizacja pacjentów polega na przechodzeniu po sali pacjenta 10 metrów (5 metrów w drodze i 5 metrów w drodze powrotnej).
Zgodnie z protokołami Enhanced Recovery After Surgery, pacjent powinien chodzić przez co najmniej 2 godziny po operacji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ciepłej Wody
W 4. godzinie po operacji pacjenci z grupy herbaty byli najpierw mobilizowani po wypiciu 200 ml ciepłej wody w ciągu 15 minut.
Pacjenci byli wspierani przez badacza we wczesnej mobilizacji już od 4 godziny po zabiegu.
|
W 4. godzinie po operacji pacjenci z grupy herbaty byli najpierw mobilizowani po wypiciu 200 ml ciepłej wody (37 stopni Celsjusza) w ciągu 15 minut.
Kubek termiczny służy do zapobiegania utracie ciepła napoju.
Pacjenci byli wspierani przez badacza we wczesnej mobilizacji już od 4 godziny po zabiegu.
Po zabiegu pierwsza mobilizacja pacjentów polega na przechodzeniu po sali pacjenta 10 metrów (5 metrów w drodze i 5 metrów w drodze powrotnej).
Zgodnie z protokołami Enhanced Recovery After Surgery, pacjent powinien chodzić przez co najmniej 2 godziny po operacji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pierwsza mobilizacja i przyjęcie doustne pacjentów z grupy kontrolnej rozpoczęło się o godzinie 8.
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji.
Uczestnicy otrzymali zwykłą opiekę ze strony pracowników służby zdrowia.
|
Pierwsza mobilizacja i przyjęcie doustne pacjentów z grupy kontrolnej rozpoczęło się o godzinie 8.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszy raz wzdęcia
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
Kwestionowano czas pierwszego wyjścia wzdęć pacjenta.
Godzinę podaną przez pacjenta oceniano jako czas wystąpienia pierwszego wzdęcia.
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas mobilizacji
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
Czas trwania mobilizacji przez pierwsze 24 godziny po operacji oceniano za pomocą Formularza kontrolnego mobilizacji pacjenta.
|
do 24 godzin po zabiegu
|
|
Czas pierwszej defekacji
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
Kwestionowano czas pierwszego wypróżnienia pacjenta.
Zgłoszoną przez pacjentkę godzinę uznano za czas pierwszego wypróżnienia.
|
do 24 godzin po zabiegu
|
|
Wypróżnienia
Ramy czasowe: do 8 godzin po zabiegu
|
Ruchy jelit słuchano tym samym stetoskopem, dzieląc brzuch na cztery ćwiartki i oceniając każdy ćwiartkę.
Liczono i rejestrowano liczbę dźwięków jelitowych w ciągu jednej minuty.
|
do 8 godzin po zabiegu
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 2 dni
|
długość pobytu w szpitalu (w ciągu całego pobytu w szpitalu, średnio 2 dni)
|
średnio 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziU-SBF-BI-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .