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O efeito da mobilização precoce e do consumo de líquidos nos movimentos intestinais após colecistectomia

23 de março de 2023 atualizado por: Burçin IRMAK, Gazi University

O efeito da mobilização precoce com consumo de chá, café e água morna nos movimentos intestinais em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica

Objetivo: O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da mobilização precoce com consumo de chá, café e água morna sobre os movimentos intestinais em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica.

Projeto: O estudo foi um estudo controlado, randomizado, paralelo, de centro único. Cenário: Este estudo foi realizado na clínica de cirurgia geral de um hospital universitário em Türkiye.

Método: Os participantes foram randomizados em quatro grupos iguais: chá, café, braço de água e controle. Na 4ª hora de pós-operatório, os pacientes do grupo intervenção foram inicialmente mobilizados após ingestão de 200 ml de chá, café ou água morna em 15 minutos. A primeira mobilização e ingestão oral dos pacientes do grupo controle iniciaram na 8ª hora. Os movimentos intestinais, tempo de mobilização, primeira flatulência, primeira evacuação de fezes e internação dos pacientes foram acompanhados. Os dados foram coletados com o "Formulário de informações do paciente", "Escala de coma de Glasgow", "Formulário de acompanhamento da mobilização do paciente" e "Formulário de acompanhamento da cirurgia de colecistectomia laparoscópica do paciente".

Hipótese:

H0-a: A mobilização precoce e o consumo de chá não têm efeito sobre o tempo da primeira flatulência em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica.

H0-b: A mobilização precoce e o consumo de café não têm efeito sobre o tempo da primeira flatulência em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

H0-c: A mobilização precoce e o consumo de água morna não têm efeito sobre o tempo de flatulência inicial em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para concordar em participar do estudo
  • Para ser a idade está entre 18 e 65 anos
  • Para submetidos a cirurgia de colecistectomia laparoscópica
  • Ter classificação I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critério de exclusão:

  • Ter histórico de cesariana, histerectomia, cirurgia intra-abdominal extensa
  • Ter doença metastática, doença inflamatória intestinal
  • Usar medicamentos que possam afetar as funções intestinais devido a doenças sistêmicas
  • Para alergia conhecida ou sensibilidade ao café/cafeína
  • Para ter dificuldade em engolir
  • Ter deficiência mental ou problemas de percepção
  • Ter uma barreira à comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de chá
Na 4ª hora de pós-operatório, os pacientes do grupo chá foram mobilizados pela primeira vez após beber 200 ml de chá em 15 minutos. Os pacientes foram apoiados pelo investigador para mobilização precoce a partir da 4ª hora após a cirurgia.
Na 4ª hora de pós-operatório, os pacientes do grupo chá foram inicialmente mobilizados após ingestão de 200 ml de chá (chá preto 2 g, quantidade de cafeína: 45-55 mg/150 ml) em 15 minutos. Um copo térmico é usado para evitar a perda de calor da bebida. Os pacientes foram apoiados pelo investigador para mobilização precoce a partir da 4ª hora após a cirurgia. Após a cirurgia, a primeira mobilização dos pacientes é na forma de caminhada no quarto do paciente de 10 metros (5 metros indo e 5 metros voltando). De acordo com os protocolos Enhanced Recovery After Surgery, o objetivo é que o paciente caminhe por pelo menos 2 horas após a cirurgia.
Experimental: Grupo Café
Na 4ª hora de pós-operatório, os pacientes do grupo chá foram mobilizados pela primeira vez após beber 200 ml de café em 15 minutos. Os pacientes foram apoiados pelo investigador para mobilização precoce a partir da 4ª hora após a cirurgia.
Na 4ª hora de pós-operatório, os pacientes do grupo chá foram inicialmente mobilizados após ingestão de 200 ml de café (café instantâneo 2 g, quantidade de cafeína: 60/80 mg/150 ml) em 15 minutos. Um copo térmico é usado para evitar a perda de calor da bebida. Os pacientes foram apoiados pelo investigador para mobilização precoce a partir da 4ª hora após a cirurgia. Após a cirurgia, a primeira mobilização dos pacientes é na forma de caminhada no quarto do paciente de 10 metros (5 metros indo e 5 metros voltando). De acordo com os protocolos Enhanced Recovery After Surgery, o objetivo é que o paciente caminhe por pelo menos 2 horas após a cirurgia.
Experimental: Grupo Água Quente
Na 4ª hora de pós-operatório, os pacientes do grupo chá foram mobilizados pela primeira vez após beber 200 ml de água morna em 15 minutos. Os pacientes foram apoiados pelo investigador para mobilização precoce a partir da 4ª hora após a cirurgia.
Na 4ª hora de pós-operatório, os pacientes do grupo chá foram mobilizados pela primeira vez após beber 200 ml de água morna (37 graus centígrados) em 15 minutos. Um copo térmico é usado para evitar a perda de calor da bebida. Os pacientes foram apoiados pelo investigador para mobilização precoce a partir da 4ª hora após a cirurgia. Após a cirurgia, a primeira mobilização dos pacientes é na forma de caminhada no quarto do paciente de 10 metros (5 metros indo e 5 metros voltando). De acordo com os protocolos Enhanced Recovery After Surgery, o objetivo é que o paciente caminhe por pelo menos 2 horas após a cirurgia.
Comparador Ativo: Grupo de controle
A primeira mobilização e ingestão oral dos pacientes do grupo controle iniciaram na 8ª hora. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Os participantes receberam cuidados habituais dos profissionais de saúde.
A primeira mobilização e ingestão oral dos pacientes do grupo controle iniciaram na 8ª hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeira vez de flatulência
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
Questionou-se o tempo da primeira saída de flatos do paciente. A hora relatada pelo paciente foi avaliada como o horário da primeira flatulência.
até 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de mobilização
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
A duração da mobilização nas primeiras 24 horas após a cirurgia foi avaliada com o Formulário de Acompanhamento da Mobilização do Paciente.
até 24 horas após a cirurgia
Primeira hora da defecação
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
Questionou-se o horário da primeira defecação do paciente. A hora relatada pelo paciente foi avaliada como o horário da primeira defecação.
até 24 horas após a cirurgia
Evacuações
Prazo: até 8 horas após a cirurgia
Os movimentos intestinais foram ouvidos com o mesmo estetoscópio, dividindo o abdome em quatro quadrantes e avaliando cada quadrante. O número de sons intestinais em um minuto foi contado e registrado.
até 8 horas após a cirurgia
Tempo de permanência no hospital
Prazo: média de 2 dias
o tempo de internação (durante toda a internação, média de 2 dias)
média de 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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