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L'effetto della mobilizzazione precoce e del consumo di liquidi sui movimenti intestinali dopo la colecistectomia

23 marzo 2023 aggiornato da: Burçin IRMAK, Gazi University

L'effetto della mobilizzazione precoce con il consumo di tè, caffè e acqua calda sui movimenti intestinali nei pazienti sottoposti a chirurgia di colecistectomia laparoscopica

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto della mobilizzazione precoce con il consumo di tè, caffè e acqua calda sui movimenti intestinali in pazienti sottoposti a chirurgia di colecistectomia laparoscopica.

Disegno: Lo studio era un singolo centro, parallelo, randomizzato, controllato. Ambito: Questo studio è stato condotto nella clinica di chirurgia generale di un ospedale universitario a Türkiye.

Metodo: i partecipanti sono stati randomizzati in quattro gruppi uguali: tè, caffè, acqua per le braccia e controllo. Alla 4a ora postoperatoria, i pazienti del gruppo di intervento sono stati mobilizzati per la prima volta dopo aver bevuto 200 ml di tè, caffè o acqua calda entro 15 minuti. La prima mobilizzazione e assunzione orale dei pazienti nel gruppo di controllo è iniziata all'ottava ora. Sono stati seguiti i movimenti intestinali, il tempo di mobilizzazione, la prima flatulenza, la prima rimozione delle feci e la degenza ospedaliera dei pazienti. I dati sono stati raccolti con "Patient Information Form", "Glasgow Coma Scale", "Patient Mobilization Follow-up Form" e "Patient Undergone Laparoscopic Cholecyssectomy Surgery Follow-Up Form".

Ipotesi:

H0-a: la mobilizzazione precoce e il consumo di tè non hanno alcun effetto sul tempo della prima flatulenza nei pazienti sottoposti a chirurgia di colecistectomia laparoscopica.

H0-b: La mobilizzazione precoce e il consumo di caffè non hanno alcun effetto sul tempo della prima flatulenza nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

H0-c: la mobilizzazione precoce e il consumo di acqua calda non hanno alcun effetto sul tempo iniziale di flatulenza nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettare di partecipare allo studio
  • Per avere l'età è compresa tra i 18 ei 65 anni
  • Sottoposto a intervento di colecistectomia laparoscopica
  • Avere la classificazione I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di taglio cesareo, isterectomia, vasta chirurgia intra-addominale
  • Avere una malattia metastatica, malattia infiammatoria intestinale
  • Utilizzare farmaci che possono influenzare le funzioni intestinali a causa di malattie sistemiche
  • Allergia o sensibilità nota al caffè/caffeina
  • Ad avere difficoltà a deglutire
  • Avere disabilità mentali o problemi di percezione
  • Avere una barriera alla comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Tè
Alla 4a ora postoperatoria, i pazienti del gruppo del tè sono stati mobilizzati per la prima volta dopo aver bevuto 200 ml di tè entro 15 minuti. I pazienti sono stati supportati dallo sperimentatore per la mobilizzazione precoce dalla 4a ora dopo l'intervento chirurgico.
Altro: Mobilizzazione precoce e consumo di tè
Alla 4a ora postoperatoria, i pazienti nel gruppo del tè sono stati mobilizzati per la prima volta dopo aver bevuto 200 ml di tè (tè nero 2 g, quantità di caffeina: 45-55 mg/150 ml) entro 15 minuti. Una tazza thermos viene utilizzata per prevenire la perdita di calore della bevanda. I pazienti sono stati supportati dallo sperimentatore per la mobilizzazione precoce dalla 4a ora dopo l'intervento chirurgico. Dopo l'intervento, la prima mobilizzazione dei pazienti consiste nel camminare nella stanza del paziente di 10 metri (5 metri in andata e 5 metri in ritorno). Secondo i protocolli Enhanced Recovery After Surgery, si prevede che il paziente cammini per almeno 2 ore dopo l'intervento.
Sperimentale: Gruppo Caffè
Alla 4a ora postoperatoria, i pazienti del gruppo del tè sono stati mobilizzati per la prima volta dopo aver bevuto 200 ml di caffè entro 15 minuti. I pazienti sono stati supportati dallo sperimentatore per la mobilizzazione precoce dalla 4a ora dopo l'intervento chirurgico.
Altro: Mobilizzazione precoce e consumo di caffè
Alla 4a ora postoperatoria, i pazienti del gruppo del tè sono stati mobilizzati per la prima volta dopo aver bevuto 200 ml di caffè (caffè istantaneo 2 g, quantità di caffeina: 60/80 mg/150 ml) entro 15 minuti. Una tazza thermos viene utilizzata per prevenire la perdita di calore della bevanda. I pazienti sono stati supportati dallo sperimentatore per la mobilizzazione precoce dalla 4a ora dopo l'intervento chirurgico. Dopo l'intervento, la prima mobilizzazione dei pazienti consiste nel camminare nella stanza del paziente di 10 metri (5 metri in andata e 5 metri in ritorno). Secondo i protocolli Enhanced Recovery After Surgery, si prevede che il paziente cammini per almeno 2 ore dopo l'intervento.
Sperimentale: Gruppo di acqua calda
Alla 4a ora postoperatoria, i pazienti del gruppo del tè sono stati mobilizzati per la prima volta dopo aver bevuto 200 ml di acqua calda entro 15 minuti. I pazienti sono stati supportati dallo sperimentatore per la mobilizzazione precoce dalla 4a ora dopo l'intervento chirurgico.
Altro: Mobilizzazione precoce e consumo di acqua calda
Alla 4a ora postoperatoria, i pazienti nel gruppo del tè sono stati mobilizzati per la prima volta dopo aver bevuto 200 ml di acqua calda (37 centigradi) entro 15 minuti. Una tazza thermos viene utilizzata per prevenire la perdita di calore della bevanda. I pazienti sono stati supportati dallo sperimentatore per la mobilizzazione precoce dalla 4a ora dopo l'intervento chirurgico. Dopo l'intervento, la prima mobilizzazione dei pazienti consiste nel camminare nella stanza del paziente di 10 metri (5 metri in andata e 5 metri in ritorno). Secondo i protocolli Enhanced Recovery After Surgery, si prevede che il paziente cammini per almeno 2 ore dopo l'intervento.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
La prima mobilizzazione e assunzione orale dei pazienti nel gruppo di controllo è iniziata all'ottava ora. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento. I partecipanti hanno ricevuto le cure abituali da parte di operatori sanitari.
Altro: Trattamento in corso
La prima mobilizzazione e assunzione orale dei pazienti nel gruppo di controllo è iniziata all'ottava ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima volta flatus
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
Il primo tempo di uscita flatulenza del paziente è stato messo in discussione. L'ora riportata dal paziente è stata valutata come l'ora del primo flatulenza.
fino a 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
La durata della mobilizzazione per le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico è stata valutata con il modulo di follow-up della mobilizzazione del paziente.
fino a 24 ore dopo l'intervento
Prima defecazione
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
Il tempo della prima defecazione del paziente è stato messo in discussione. L'ora riportata dal paziente è stata valutata come il tempo della prima defecazione.
fino a 24 ore dopo l'intervento
Movimenti intestinali
Lasso di tempo: fino a 8 ore dopo l'intervento
I movimenti intestinali sono stati ascoltati con lo stesso stetoscopio, dividendo l'addome in quattro quadranti e valutando ogni quadrante. Il numero dei suoni intestinali in un minuto è stato contato e registrato.
fino a 8 ore dopo l'intervento
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: media di 2 giorni
la durata della degenza ospedaliera (durante tutta la degenza ospedaliera, in media 2 giorni)
media di 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziU-SBF-BI-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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