El efecto de la movilización temprana y el consumo de líquidos en las evacuaciones intestinales después de la colecistectomía
23 de marzo de 2023 actualizado por: Burçin IRMAK, Gazi University
El efecto de la movilización temprana con consumo de té, café y agua tibia en las evacuaciones intestinales en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica
Objetivo: El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la movilización temprana con consumo de té, café y agua tibia sobre las deposiciones en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica.
Diseño: El estudio fue un ensayo controlado, paralelo, aleatorizado y de un solo centro. Ámbito: Este estudio se llevó a cabo en la clínica de cirugía general de un hospital universitario en Türkiye.
Método: Los participantes fueron aleatorizados en cuatro grupos iguales: té, café, brazo de agua y control. A la cuarta hora del postoperatorio, los pacientes del grupo de intervención se movilizaron por primera vez después de beber 200 ml de té, café o agua tibia en 15 minutos. La primera movilización e ingesta oral de los pacientes del grupo control se inició a las 8 horas. Se realizó un seguimiento de las deposiciones, el tiempo de movilización, la primera flatulencia, la primera deposición y la estancia hospitalaria de los pacientes. Los datos se recopilaron con el "Formulario de información del paciente", la "Escala de coma de Glasgow", el "Formulario de seguimiento de la movilización del paciente" y el "Formulario de seguimiento de la cirugía de colecistectomía laparoscópica del paciente".
Hipótesis:
H0-a: La movilización temprana y el consumo de té no tienen efecto sobre el tiempo de la primera flatulencia en pacientes que se han sometido a cirugía de colecistectomía laparoscópica.
H0-b: La movilización temprana y el consumo de café no tienen efecto sobre el tiempo de la primera flatulencia en pacientes que han sido sometidos a colecistectomía laparoscópica.
H0-c: La movilización temprana y el consumo de agua tibia no tienen efecto sobre el tiempo de flatulencia inicial en pacientes que han sido sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio
- Tener la edad es entre 18 y 65 años
- Para someterse a una cirugía de colecistectomía laparoscópica
- Tener la clasificación I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de cesárea, histerectomía, cirugía intraabdominal extensa
- Tener enfermedad metastásica, enfermedad inflamatoria intestinal
- Usar medicamentos que pueden afectar las funciones intestinales debido a enfermedades sistémicas.
- Alergia conocida o sensibilidad al café/cafeína
- A tener dificultad para tragar
- Tener discapacidad mental o problemas de percepción.
- Tener una barrera de comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de té
A la cuarta hora del postoperatorio, los pacientes del grupo de té se movilizaron por primera vez después de beber 200 ml de té en 15 minutos.
Los pacientes fueron apoyados por el investigador para la movilización temprana a partir de la 4ª hora después de la cirugía.
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A la cuarta hora del postoperatorio, los pacientes del grupo de té se movilizaron por primera vez después de beber 200 ml de té (2 g de té negro, cantidad de cafeína: 45-55 mg/150 ml) en 15 minutos.
Se utiliza una taza termo para evitar la pérdida de calor de la bebida.
Los pacientes fueron apoyados por el investigador para la movilización temprana a partir de la 4ª hora después de la cirugía.
Después de la cirugía, la primera movilización de los pacientes es en forma de caminata en la habitación del paciente de 10 metros (5 metros de ida y 5 metros de regreso).
De acuerdo con los protocolos de Recuperación mejorada después de la cirugía, se pretende que el paciente camine durante al menos 2 horas después de la cirugía.
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Experimental: Grupo Café
A la cuarta hora del postoperatorio, los pacientes del grupo de té se movilizaron por primera vez después de beber 200 ml de café en 15 minutos.
Los pacientes fueron apoyados por el investigador para la movilización temprana a partir de la 4ª hora después de la cirugía.
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A la cuarta hora del postoperatorio, los pacientes del grupo de té se movilizaron por primera vez después de beber 200 ml de café (2 g de café instantáneo, cantidad de cafeína: 60/80 mg/150 ml) en 15 minutos.
Se utiliza una taza termo para evitar la pérdida de calor de la bebida.
Los pacientes fueron apoyados por el investigador para la movilización temprana a partir de la 4ª hora después de la cirugía.
Después de la cirugía, la primera movilización de los pacientes es en forma de caminata en la habitación del paciente de 10 metros (5 metros de ida y 5 metros de regreso).
De acuerdo con los protocolos de Recuperación mejorada después de la cirugía, se pretende que el paciente camine durante al menos 2 horas después de la cirugía.
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Experimental: Grupo de Agua Caliente
A la cuarta hora del postoperatorio, los pacientes del grupo de té se movilizaron por primera vez después de beber 200 ml de agua tibia en 15 minutos.
Los pacientes fueron apoyados por el investigador para la movilización temprana a partir de la 4ª hora después de la cirugía.
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A la cuarta hora del postoperatorio, los pacientes del grupo de té se movilizaron por primera vez después de beber 200 ml de agua tibia (37 grados centígrados) en 15 minutos.
Se utiliza una taza termo para evitar la pérdida de calor de la bebida.
Los pacientes fueron apoyados por el investigador para la movilización temprana a partir de la 4ª hora después de la cirugía.
Después de la cirugía, la primera movilización de los pacientes es en forma de caminata en la habitación del paciente de 10 metros (5 metros de ida y 5 metros de regreso).
De acuerdo con los protocolos de Recuperación mejorada después de la cirugía, se pretende que el paciente camine durante al menos 2 horas después de la cirugía.
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Comparador activo: Grupo de control
La primera movilización e ingesta oral de los pacientes del grupo control se inició a las 8 horas.
El grupo control no recibió ninguna intervención.
Los participantes recibieron la atención habitual de los profesionales de la salud.
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La primera movilización e ingesta oral de los pacientes del grupo control se inició a las 8 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de primera flatulencia
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
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Se cuestionó el tiempo de salida del primer flato del paciente.
La hora referida por el paciente se evaluó como el momento de la primera flatulencia.
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hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de movilización
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
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La duración de la movilización durante las primeras 24 horas después de la cirugía se evaluó con el Formulario de seguimiento de la movilización del paciente.
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hasta 24 horas después de la cirugía
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Hora de la primera defecación
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
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Se cuestionó el tiempo de la primera defecación del paciente.
La hora reportada por el paciente fue evaluada como la hora de la primera defecación.
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hasta 24 horas después de la cirugía
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Movimientos intestinales
Periodo de tiempo: hasta 8 horas después de la cirugía
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Las deposiciones se escucharon con el mismo estetoscopio, dividiendo el abdomen en cuatro cuadrantes y evaluando cada cuadrante.
Se contó y registró el número de ruidos intestinales en un minuto.
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hasta 8 horas después de la cirugía
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: promedio de 2 dias
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la duración de la estancia hospitalaria (a lo largo de su estancia hospitalaria, una media de 2 días)
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promedio de 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziU-SBF-BI-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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