Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidlig mobilisering og væskeforbrug på tarmbevægelser efter kolecystektomi

23. marts 2023 opdateret af: Burçin IRMAK, Gazi University

Effekten af ​​tidlig mobilisering med te, kaffe og varmt vandforbrug på tarmbevægelser hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi kirurgi

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​tidlig mobilisering med indtagelse af te, kaffe og varmt vand på afføringen hos patienter, der fik foretaget laparoskopisk kolecystektomi.

Design: Studiet var et enkeltcenter, parallelt, randomiseret, kontrolleret forsøg. Indstilling: Denne undersøgelse blev udført i den generelle kirurgiske klinik på et universitetshospital i Türkiye.

Metode: Deltagerne blev randomiseret i fire lige store grupper: te, kaffe, armvand og kontrol. Ved 4. time postoperativt blev patienterne i interventionsgruppen først mobiliseret efter at have drukket 200 ml te, kaffe eller varmt vand inden for 15 minutter. Den første mobilisering og oral indtagelse af patienterne i kontrolgruppen startede ved 8. time. Afføring, mobiliseringstid, første flatulens, første afføringsfjernelse og indlæggelse af patienterne blev fulgt op. Data blev indsamlet med "Patient Information Form", "Glasgow Coma Scale", "Patient Mobilization Follow-up Form" og "Patient Undergone Laparoscopic Cholecystektomi Surgery Follow-Up Form".

Hypotese:

H0-a: Tidlig mobilisering og teindtagelse har ingen effekt på den første flatulenstid hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolecystektomioperation.

H0-b: Tidlig mobilisering og kaffeforbrug har ingen effekt på den første flatulenstid hos patienter, der er blevet laparoskopisk kolecystektomi.

H0-c: Tidlig mobilisering og indtagelse af varmt vand har ingen effekt på den initiale flatulenstid hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At acceptere at deltage i undersøgelsen
  • At være alderen er mellem 18 og 65 år
  • At gennemgå laparoskopisk kolecystektomioperation
  • At have American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med kejsersnit, hysterektomi, omfattende intra-abdominal kirurgi
  • At have metastatisk sygdom, inflammatorisk tarmsygdom
  • At bruge lægemidler, der kan påvirke tarmfunktioner på grund af systemiske sygdomme
  • Til kendt allergi eller følsomhed over for kaffe/koffein
  • At have svært ved at synke
  • At have psykiske handicap eller opfattelsesproblemer
  • At have en barriere for kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Te gruppe
Ved 4. time postoperativt blev patienterne i tegruppen først mobiliseret efter at have drukket 200 ml te inden for 15 minutter. Patienterne blev støttet af investigator til tidlig mobilisering fra den 4. time efter operationen.
Andet: Tidlig mobilisering og teforbrug
Ved 4. time postoperativt blev patienterne i tegruppen først mobiliseret efter at have drukket 200 ml te (sort te 2 g, koffeinmængde: 45-55 mg/150 ml) inden for 15 minutter. En termokop bruges til at forhindre drikkevarens varmetab. Patienterne blev støttet af investigator til tidlig mobilisering fra den 4. time efter operationen. Efter operationen er den første mobilisering af patienterne i form af gang på patientstuen på 10 meter (5 meter går og 5 meter retur). Ifølge Enhanced Recovery After Surgery-protokollerne er det tilsigtet, at patienten skal gå i mindst 2 timer efter operationen.
Eksperimentel: Kaffe gruppe
Ved 4. time postoperativt blev patienterne i tegruppen først mobiliseret efter at have drukket 200 ml kaffe inden for 15 minutter. Patienterne blev støttet af investigator til tidlig mobilisering fra den 4. time efter operationen.
Andet: Tidlig mobilisering og kaffeforbrug
Ved 4. time postoperativt blev patienterne i tegruppen først mobiliseret efter at have drukket 200 ml kaffe (instant kaffe 2 g, koffeinmængde: 60/80 mg/150 ml) inden for 15 minutter. En termokop bruges til at forhindre drikkevarens varmetab. Patienterne blev støttet af investigator til tidlig mobilisering fra den 4. time efter operationen. Efter operationen er den første mobilisering af patienterne i form af gang på patientstuen på 10 meter (5 meter går og 5 meter retur). Ifølge Enhanced Recovery After Surgery-protokollerne er det tilsigtet, at patienten skal gå i mindst 2 timer efter operationen.
Eksperimentel: Varmtvandsgruppe
Ved 4. time postoperativt blev patienterne i tegruppen først mobiliseret efter at have drukket 200 ml varmt vand inden for 15 minutter. Patienterne blev støttet af investigator til tidlig mobilisering fra den 4. time efter operationen.
Andet: Tidlig mobilisering og varmtvandsforbrug
Ved den 4. time postoperativt blev patienterne i tegruppen først mobiliseret efter at have drukket 200 ml varmt vand (37 celsius) inden for 15 minutter. En termokop bruges til at forhindre drikkevarens varmetab. Patienterne blev støttet af investigator til tidlig mobilisering fra den 4. time efter operationen. Efter operationen er den første mobilisering af patienterne i form af gang på patientstuen på 10 meter (5 meter går og 5 meter retur). Ifølge Enhanced Recovery After Surgery-protokollerne er det tilsigtet, at patienten skal gå i mindst 2 timer efter operationen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Den første mobilisering og oral indtagelse af patienterne i kontrolgruppen startede ved 8. time. Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Deltagerne modtog sædvanlig pleje fra sundhedspersonale.
Andet: Løbende behandling
Den første mobilisering og oral indtagelse af patienterne i kontrolgruppen startede ved 8. time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første flatus tid
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
Der blev stillet spørgsmålstegn ved patientens første flatusoutputtid. Den time, patienten rapporterede, blev vurderet som tidspunktet for første flatus.
op til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobiliseringstid
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
Mobiliseringens varighed i de første 24 timer efter operationen blev evalueret med Patient Mobilization Follow-up Form.
op til 24 timer efter operationen
Første afføringstid
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
Der blev stillet spørgsmålstegn ved patientens første afføringstid. Den time, patienten rapporterede, blev vurderet som tidspunktet for første afføring.
op til 24 timer efter operationen
Tarmbevægelser
Tidsramme: op til 8 timer efter operationen
Tarmbevægelser blev lyttet til med det samme stetoskop ved at opdele maven i fire kvadranter og evaluere hver kvadrant. Antallet af tarmlydene i et minut blev talt og registreret.
op til 8 timer efter operationen
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: i gennemsnit 2 dage
længden af ​​hospitalsophold (gennem hele deres hospitalsophold, gennemsnit på 2 dage)
i gennemsnit 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziU-SBF-BI-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries

Kliniske forsøg med Tidlig mobilisering og teforbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner