Vliv časné mobilizace a spotřeby tekutin na pohyby střev po cholecystektomii
Vliv časné mobilizace s pitím čaje, kávy a teplé vody na pohyb střev u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii
Cíl: Cílem této studie bylo zjistit vliv časné mobilizace s konzumací čaje, kávy a teplé vody na pohyby střev u pacientů po laparoskopické cholecystektomii.
Design: Studie byla jednocentrová, paralelní, randomizovaná, kontrolovaná studie. Prostředí: Tato studie byla provedena na klinice všeobecné chirurgie univerzitní nemocnice v Türkiye.
Metoda: Účastníci byli náhodně rozděleni do čtyř stejných skupin: čaj, káva, voda na paži a kontrola. Ve 4. hodině po operaci byli pacienti v intervenční skupině nejprve mobilizováni po vypití 200 ml čaje, kávy nebo teplé vody do 15 minut. První mobilizace a perorální příjem pacientů v kontrolní skupině začal v 8. hodině. Byly sledovány pohyby střev, doba mobilizace, první plynatost, první odstranění stolice a pobyt pacientů v nemocnici. Data byla shromážděna pomocí "Patient Information Form", "Glasgow Coma Scale", "Patient Mobilization Follow-up Form" a "Patient Undergone Laparoscopic Cholecystektomy Surgery Follow-up Form".
Hypotéza:
H0-a: Včasná mobilizace a konzumace čaje nemají žádný vliv na dobu první plynatosti u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii.
H0-b: Časná mobilizace a konzumace kávy nemají žádný vliv na dobu první flatulence u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii.
H0-c: Včasná mobilizace a konzumace teplé vody nemá žádný vliv na počáteční dobu plynatosti u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasit s účastí ve studii
- Být věkem je mezi 18 a 65 lety
- Podstoupil laparoskopickou operaci cholecystektomie
- Mít klasifikaci Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze císařský řez, hysterektomii, rozsáhlou intraabdominální operaci
- Mít metastatické onemocnění, zánětlivé onemocnění střev
- Používat léky, které mohou ovlivnit střevní funkce v důsledku systémových onemocnění
- Na známou alergii nebo citlivost na kávu/kofein
- K potížím s polykáním
- Mít mentální postižení nebo problémy s vnímáním
- Mít bariéru v komunikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čajová skupina
Ve 4. hodině po operaci byli pacienti v čajové skupině nejprve mobilizováni po vypití 200 ml čaje během 15 minut.
Pacienti byli vyšetřovatelem podporováni pro časnou mobilizaci od 4. hodiny po operaci.
|
Ve 4. hodině po operaci byli pacienti v čajové skupině nejprve mobilizováni po vypití 200 ml čaje (černý čaj 2 g, množství kofeinu: 45-55 mg/150 ml) během 15 minut.
Aby se zabránilo tepelným ztrátám nápoje, používá se termoska.
Pacienti byli vyšetřovatelem podporováni pro časnou mobilizaci od 4. hodiny po operaci.
Po operaci je první mobilizace pacientů v podobě chůze na pokoji pacienta 10 metrů (5 metrů směrem a 5 metrů zpět).
Podle protokolů Enhanced Recovery After Surgery je cílem, aby pacient po operaci chodil alespoň 2 hodiny.
|
|
Experimentální: Skupina kávy
Ve 4. hodině po operaci byli pacienti v čajové skupině nejprve mobilizováni po vypití 200 ml kávy během 15 minut.
Pacienti byli vyšetřovatelem podporováni pro časnou mobilizaci od 4. hodiny po operaci.
|
Ve 4. hodině po operaci byli pacienti v čajové skupině nejprve mobilizováni po vypití 200 ml kávy (instantní káva 2 g, množství kofeinu: 60/80 mg/150 ml) během 15 minut.
Aby se zabránilo tepelným ztrátám nápoje, používá se termoska.
Pacienti byli vyšetřovatelem podporováni pro časnou mobilizaci od 4. hodiny po operaci.
Po operaci je první mobilizace pacientů v podobě chůze na pokoji pacienta 10 metrů (5 metrů směrem a 5 metrů zpět).
Podle protokolů Enhanced Recovery After Surgery je cílem, aby pacient po operaci chodil alespoň 2 hodiny.
|
|
Experimentální: Skupina teplé vody
Ve 4. hodině po operaci byli pacienti v čajové skupině nejprve mobilizováni po vypití 200 ml teplé vody během 15 minut.
Pacienti byli vyšetřovatelem podporováni pro časnou mobilizaci od 4. hodiny po operaci.
|
Ve 4. hodině po operaci byli pacienti v čajové skupině nejprve mobilizováni po vypití 200 ml teplé vody (37 stupňů Celsia) během 15 minut.
Aby se zabránilo tepelným ztrátám nápoje, používá se termoska.
Pacienti byli vyšetřovatelem podporováni pro časnou mobilizaci od 4. hodiny po operaci.
Po operaci je první mobilizace pacientů v podobě chůze na pokoji pacienta 10 metrů (5 metrů směrem a 5 metrů zpět).
Podle protokolů Enhanced Recovery After Surgery je cílem, aby pacient po operaci chodil alespoň 2 hodiny.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
První mobilizace a perorální příjem pacientů v kontrolní skupině začal v 8. hodině.
Kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci.
Účastníkům se dostalo obvyklé péče od zdravotníků.
|
První mobilizace a perorální příjem pacientů v kontrolní skupině začal v 8. hodině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První flatus čas
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
Byla zpochybněna doba výstupu prvního flatusu u pacienta.
Hodina uváděná pacientem byla hodnocena jako čas prvního flatusu.
|
do 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba mobilizace
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
Doba trvání mobilizace po dobu prvních 24 hodin po operaci byla hodnocena pomocí formuláře sledování mobilizace pacienta.
|
do 24 hodin po operaci
|
|
První čas defekace
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
Byla zpochybněna doba první defekace pacienta.
Hodina uváděná pacientem byla hodnocena jako čas první defekace.
|
do 24 hodin po operaci
|
|
Pohyby střev
Časové okno: do 8 hodin po operaci
|
Pohyby střev byly poslouchány stejným stetoskopem, rozdělením břicha do čtyř kvadrantů a vyhodnocením každého kvadrantu.
Byl spočítán a zaznamenán počet střevních zvuků za jednu minutu.
|
do 8 hodin po operaci
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: v průměru 2 dny
|
délka pobytu v nemocnici (po celou dobu pobytu v nemocnici, průměrně 2 dny)
|
v průměru 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziU-SBF-BI-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .