외래 자궁경 검사 관련 통증 관리
2023년 8월 6일 업데이트: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
외래 자궁경 검사 관련 통증 완화: 가장 효과적인 방법은 무엇입니까?
자궁경검사는 자궁내 병리학에서 참조 진단 및 치료 절차이며 전신 마취 없이 점점 더 많이 시행되고 있습니다.
통증은 외래 자궁경 검사(OH)를 중단하는 가장 흔한 이유입니다.
OH 동안 통증 완화에 대한 합의가 없습니다.
목표는 OH 동안 통증 완화 옵션의 효과를 비교하는 것이 었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전향적 무작위 임상시험(동의번호 1072.6120.228.2021)
국소 자궁 병변, 비정상적인 자궁 출혈 또는 불임으로 인해 OH에 노출된 여성을 포함합니다.
여성은 3개의 팔에 무작위로 할당됩니다. A: NSAID(케토프로펜 100mg 정맥 주사), B: A+침윤 마취(20ml 1% 리도카인), C: A+자궁주위 차단(20ml 1% 리도카인).
2.9mm 30도 망원경과 5Fr 작업 채널이 있는 Karl Storz 5.0mm Bettocchi® 수술용 칼집이 사용되었습니다.
수치 등급 척도(NRS)의 통증 강도, 자궁경부 출혈의 강도, 미주신경 반응의 빈도, 시술 포기/제한 빈도를 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Krakow, 폴란드, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 자궁경 검사의 적응증: 초점 자궁 병변, 비정상 자궁 출혈 또는 불임
제외 기준:
- 약물에 대한 알레르기
- 절차 또는 연구 참여에 대한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A (NSAID)
케토프로펜 100mg 30분 정맥주사
진료 전 자궁경 검사
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ketoprofen ketoprofen 100mg 진료실 자궁경 검사에서 통증 완화를 위해 시술 30분 전에 정맥 내로 + 시술 시작 시 자궁 경부 내 투여로 20ml 1% 리도카인
ketoprofen ketoprofen 100 mg 진료실 자궁경 검사에서 통증 완화를 위해 시술 30분 전에 정맥 주사 + 시술 시작 시 자궁경부 차단에 20 ml 1% 리도카인
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활성 비교기: B(A+침윤마취)
케토프로펜 100mg 30분 정맥주사
진료 시작 전 자궁경 검사 + 절차 시작 시 자궁경부 투여 시 20ml 1% 리도카인
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ketoprofen ketoprofen 100 mg 진료실 자궁경 검사에서 통증 완화를 위해 시술 30분 전에 정맥 주사 + 시술 시작 시 자궁경부 차단에 20 ml 1% 리도카인
ketoprofen ketoprofen 100 mg 정맥 내 30분 시술 전 진료실 자궁경 검사의 통증 완화
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활성 비교기: C (A+경추주위 차단)
케토프로펜 100mg 30분 정맥주사
진료 시작 전 자궁경 검사 20ml 1% 리도카인을 시술 시작 시 자궁경부 투여
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ketoprofen ketoprofen 100mg 진료실 자궁경 검사에서 통증 완화를 위해 시술 30분 전에 정맥 내로 + 시술 시작 시 자궁 경부 내 투여로 20ml 1% 리도카인
ketoprofen ketoprofen 100 mg 정맥 내 30분 시술 전 진료실 자궁경 검사의 통증 완화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 등급 척도의 통증 심화: 0-10
기간: 최대 6개월
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3개의 연구 부문에서 시술 중 및 시술 후 수치 등급 척도(NRS)의 통증 강도 측정 및 비교
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추정 척도에서 자궁경부 출혈의 강도: 0-3
기간: 최대 6개월
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3개의 연구군에서 시술 중 자궁경부 출혈의 강도 측정 및 비교(강도 척도: 0-3)
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최대 6개월
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시술 중 혈관-미주신경 반응의 발생
기간: 최대 6개월
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3개의 연구 부문에서 시술 중 혈관-미주신경 반응의 빈도 측정 및 비교
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최대 6개월
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절차 포기/제한 발생
기간: 최대 6개월
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3개의 연구 부문에서 통증으로 인한 시술 포기/제한 빈도 측정 및 비교
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1072.6120.228.2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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