- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05801393
CSF 비루의 평가에서 HRCT, CT 수조조영술 및 MR 수조조영술
수술 소견과 비교한 활동성 뇌척수액 비염 평가에서 HRC, CT 수조 조영술 및 MR 수조 조영술 결합
연구 개요
상세 설명
CSF 콧물은 지주막하 공간에서 두개골 기저부의 골 및 경막 결손을 통해 비강으로 CSF가 통과하는 것으로 정의됩니다.
CSF 비루의 원인은 외상성(의인성 포함)과 비외상성(자연 누출 포함)으로 분류됩니다.
환자는 명확한 비강 분비물, 두통 또는 수막염 또는 뇌 농양과 같은 합병증을 포함한 다양한 증상을 나타내므로 결함 및 크기의 정확한 위치 파악이 필요하므로 결함을 봉합하는 것이 매우 중요합니다.
CSF 콧물은 또한 물방울이 떨어지는 활성이 있는 활성형과 물방울이 간헐적인 비활성형으로 분류될 수 있습니다.
컴퓨터 단층촬영(CT), CT 수조조영술(CTC), 자기공명영상(MRI), MR 수조조영술(MRC) 및 방사성핵종 수조조영술(RNC)을 포함하여 CSF 누출을 담당하는 두개골 기저부 결함을 국소화하고 특성화하기 위해 다양한 영상 양식이 사용되었습니다. 그러나 아직 표준 이미징 방식은 없습니다.
고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT)은 정확한 뼈 세부 정보를 제공하지만 부비동 분비물과 CSF 누출을 구분하기 어렵습니다. 조영증강 CT 수조조영술은 뇌척수액 누출의 확실한 증거와 골결손의 해부학적 국소화가 확실한 장점이 있지만 두통, 수막자극 등의 부작용이 나타날 수 있다.
침습적 CT 수조조영술 대신 정상 상태에서 3D-보강 간섭을 이용한 자기공명영상(MRI)(3D-CISS)(MR 수조조영술)은 경막내 조영제 주입 없이 CSF를 밝은 신호로 보여줍니다. 또한 MRI는 두개골 내 세부 정보를 제공하지만 뼈 세부 정보가 부족합니다.
본 전향적 연구에서는 활성 CSF 누출의 명확한 진단 및 위치 파악에서 HRCT, CTC 및 MRC 이미징 양식의 사용을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ghada A Mohamed
- 전화번호: 01141729468
- 이메일: ae476647@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hazem AZ Yousef
- 전화번호: 01005075888
- 이메일: bozaidahzz@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 활성 외상성 또는 비외상성 CSF 누출이 있는 환자.
- (2) 적절한 장기 기능을 가진 환자.
제외 기준:
(1) 조영제 과민증이 있는 것으로 알려진 환자. (2) 맥박 조정기 같은 상자성 물질의 존재로 MRI에 대한 일반적인 금기 사항이 있거나 밀실 공포증이 있는 환자.
(3) 요추 천자를 금기인 환자:
- 펑크 부위 근처의 감염, 발열, 패혈증.
- 새로운 국소 신경학적 징후 또는 발작.
- 두개내 장력 증가.
- 공간 점유 병변.
- 척추 기형, 후퇴, 심한 척추 골관절염 또는 퇴행성 디스크 질환은 절차를 기술적으로 더 어렵게 만듭니다.
- 응고 병증.
- 환자 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동성 CSF 누출의 수술 전 평가에서 결합된 고해상도 CT, CT 수조조영술 및 MR 수조조영술의 진단 정확도를 내시경 부비동 수술과 비교하여 평가합니다.
기간: 2023년 5월부터 2025년 1월까지
|
지속적이거나 간헐적인 CSF 콧물이 있는 환자는 CSF 누출의 존재를 확인하기 위해 이비인후과 검사를 통한 전체 임상 병력 후에 스캔됩니다.
|
2023년 5월부터 2025년 1월까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .