Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

HRCT, CT-Zisternographie und MR-Zisternographie zur Beurteilung von CSF-Rhinorrhoe

25. März 2023 aktualisiert von: Ghada Abdelsabour Mohamed, Assiut University

Kombinierte HRC, CT-Zisternographie und MR-Zisternographie zur Beurteilung einer aktiven CSF-Rhinorrhe im Vergleich zu operativen Befunden

Bewertung der diagnostischen Genauigkeit der kombinierten hochauflösenden CT, CT-Zisternographie und MR-Zisternographie bei der präoperativen Beurteilung eines aktiven Liquorlecks im Vergleich zur endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CSF-Rhinorrhoe ist definiert als Passage von Liquor aus dem Subarachnoidalraum durch einen Knochen- und Duradefekt an der Schädelbasis in die Nasenhöhle.

Die Ursachen der CSF-Rhinorrhoe werden in traumatische (einschließlich iatrogene) und nicht-traumatische (einschließlich spontaner Leckage) eingeteilt.

Die Patienten weisen variable Symptome auf, darunter deutlichen Nasenausfluss, Kopfschmerzen oder Komplikationen wie Meningitis oder sogar Hirnabszess. Daher ist der Verschluss des Defekts von großer Bedeutung, da eine genaue Lokalisierung des Defekts und seiner Abmessungen erforderlich ist.

CSF-Rhinorrhoe kann auch in aktiv bei aktivem Tropfen oder inaktiv bei intermittierendem Tropfen eingeteilt werden.

Verschiedene bildgebende Verfahren wurden verwendet, um Schädelbasisdefekte zu lokalisieren und zu charakterisieren, die für Liquorleckagen verantwortlich sind, einschließlich Computertomographie (CT), CT-Zisternographie (CTC), Magnetresonanztomographie (MRI), MR-Zisternographie (MRC) und Radionuklid-Zisternographie (RNC). Es gibt jedoch noch keinen Goldstandard für die Bildgebung.

Hochauflösende Computertomographie (HRCT) liefert genaue Knochendetails, aber es ist schwierig, Nasennebenhöhlensekrete von einem Liquorleck zu unterscheiden. Die kontrastverstärkende CT-Zisternographie hat den Vorteil eines eindeutigen Nachweises eines Liquorlecks und einer eindeutigen anatomischen Lokalisierung des Knochendefekts, es können jedoch Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen und meningeale Reizungen auftreten.

Die Magnetresonanztomographie (MRT) mit 3D-konstruktiver Interferenz im Steady State (3D-CISS) (MR-Zisternographie) anstelle der invasiven CT-Zisternographie zeigt Liquor als helles Signal ohne intrathekale Kontrastmittelinjektion. Auch die MRT liefert intrakraniale Details, aber es fehlen knöcherne Details.

In der vorliegenden prospektiven Studie werden wir die Verwendung von HRCT-, CTC- und MRC-Bildgebungsmodalitäten bei der definitiven Diagnose und Lokalisierung eines aktiven Liquorlecks bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 Patienten mit aktiver CSF-Rhinorrhoe, keine Altersgrenze

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit aktiver traumatischer oder nicht traumatischer Liquorleckage.
  • (2) Patienten mit ausreichender Organfunktion.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit bekannter Kontrastmittelüberempfindlichkeit. (2) Patienten mit einer allgemeinen Kontraindikation für die MRT, da paramagnetische Substanzen wie Herzschrittmacher oder Klaustrophobie vorhanden sind.

    (3) Patienten mit Kontraindikation zur Lumbalpunktion:

    • Infektion in der Nähe der Punktionsstelle, Fieber, Sepsis.
    • Neue fokale neurologische Anzeichen oder Anfälle.
    • Erhöhte intrakraniale Spannung.
    • Raumfordernde Läsions.
    • Wirbeldeformität, Retropulsion, schwere vertebrale Osteoarthritis oder degenerative Bandscheibenerkrankung machen Verfahren technisch schwieriger.
    • Koagulopathie.
    • Ablehnung durch den Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der diagnostischen Genauigkeit der kombinierten hochauflösenden CT, CT-Zisternographie und MR-Zisternographie bei der präoperativen Beurteilung eines aktiven Liquorlecks im Vergleich zur endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation.
Zeitfenster: von Mai 2023 bis Januar 2025
Patienten mit persistierender oder intermittierender CSF-Rhinorrhoe werden nach einer vollständigen Anamnese mit otolaryngologischer Untersuchung gescannt, um das Vorhandensein eines Liquorlecks zu bestätigen
von Mai 2023 bis Januar 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren