HRCT, CT cisternografie a MR cisternografie při hodnocení CSF rinorea
Kombinovaná HRC, CT cisternografie a MR cisternografie při hodnocení aktivních likvorů ve srovnání s operačními nálezy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rýma z mozkomíšního moku je definována jako průchod likvoru ze subarachnoidálního prostoru přes kostní a durální defekt na spodině lební do nosní dutiny.
Příčiny CSF rinorey se dělí na traumatické (včetně iatrogenních) a netraumatické (včetně spontánního úniku).
Pacienti se vyznačují proměnlivými příznaky včetně jasného výtoku z nosu, bolestí hlavy nebo s komplikacemi jako je meningitida či dokonce mozkový absces, proto je velmi důležité uzavření defektu s požadovanou přesnou lokalizací defektu a jeho rozměry.
Výtok z mozkomíšního moku může být také klasifikován jako aktivní, když je kapání aktivní, nebo neaktivní, když je kapání přerušované.
K lokalizaci a charakterizaci defektů lebeční báze odpovědných za únik CSF byly použity různé zobrazovací modality, včetně počítačové tomografie (CT), CT cisternografie (CTC), magnetické rezonance (MRI), MR cisternografie (MRC) a radionuklidové cisternografie (RNC). Stále však neexistuje žádný zlatý standard zobrazovací modality.
Počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HRCT) poskytuje přesné kostní detaily, ale je obtížné odlišit sekrety paranazálního sinu od úniku CSF. kontrast zlepšující CT cisternografie má výhodu definitivního průkazu úniku CSF a definitivní anatomické lokalizace kostního defektu, ale mohou se objevit vedlejší účinky, jako je bolest hlavy a podráždění mozkových blan.
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) s 3D konstruktivní interferencí v ustáleném stavu (3D-CISS) (MR cisternografie) namísto invazivní CT cisternografie ukazuje CSF jako jasný signál bez intratekální kontrastní injekce. Také MRI poskytuje intrakraniální detaily, ale postrádá kostní detaily.
V této prospektivní studii posoudíme využití zobrazovacích modalit HRCT, CTC a MRC při definitivní diagnostice a lokalizaci aktivního úniku CSF.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ghada A Mohamed
- Telefonní číslo: 01141729468
- E-mail: ae476647@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hazem AZ Yousef
- Telefonní číslo: 01005075888
- E-mail: bozaidahzz@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) pacienti s aktivním traumatickým nebo netraumatickým únikem CSF.
- (2) pacienti s adekvátní funkcí orgánů.
Kritéria vyloučení:
(1) Pacienti, o kterých je známo, že mají přecitlivělost na kontrast. (2) Pacienti s jakoukoli obecnou kontraindikací k MRI jako přítomnost paramagnetické látky jako kardiostimulátorů nebo s klaustrofobií.
(3) Pacienti s kontraindikací k lumbální punkci:
- Infekce v blízkosti místa vpichu, horečka, sepse.
- Nové fokální neurologické příznaky nebo záchvaty.
- Zvýšené intrakraniální napětí.
- Léze zabírající prostor.
- Deformace obratlů, retropulze, těžká vertebrální osteoartróza nebo degenerativní onemocnění plotének technicky ztěžují výkony.
- Koagulopatie.
- Odmítnutí pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit diagnostickou přesnost kombinovaného CT s vysokým rozlišením, CT cisternografie a MR cisternografie při předoperačním hodnocení aktivního úniku CSF ve srovnání s endoskopickou sinusovou operací.
Časové okno: od května 2023 do ledna 2025
|
Pacienti s přetrvávající nebo intermitentní rinoreou v mozkomíšním moku budou skenováni po kompletní klinické anamnéze s otolaryngologickým vyšetřením k potvrzení přítomnosti úniku CSF
|
od května 2023 do ledna 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cisternography CSF rhinorrhea
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .