- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05801393
HRCT, cisternografia TC e cisternografia RM nella valutazione della rinorrea del liquido cerebrospinale
HRC combinato, cisternografia TC e cisternografia RM nella valutazione delle rinorre liquorali attive rispetto ai reperti operatori
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rinorrea del liquido cerebrospinale è definita come il passaggio del liquido cerebrospinale dallo spazio subaracnoideo attraverso il difetto osseo e durale alla base del cranio nella cavità nasale.
Le cause della rinorrea del liquido cerebrospinale sono classificate in traumatiche (incluse le iatrogene) e non traumatiche (incluse le perdite spontanee).
I pazienti sono presentati da sintomi variabili tra cui secrezione nasale chiara, mal di testa o con complicazioni come la meningite o persino l'ascesso cerebrale, quindi la chiusura del difetto è di grande importanza con la necessaria localizzazione accurata del difetto e delle sue dimensioni.
La rinorrea liquorale può anche essere classificata in attiva quando con gocciolamento attivo o inattiva quando il gocciolamento è intermittente.
Diverse modalità di imaging sono state impiegate per localizzare e caratterizzare i difetti della base cranica responsabili della perdita di liquido cerebrospinale, tra cui la tomografia computerizzata (TC), la cisternografia TC (CTC), la risonanza magnetica (MRI), la cisternografia RM (MRC) e la cisternografia con radionuclidi (RNC). Tuttavia, non esiste ancora una modalità di imaging gold standard.
La tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) fornisce dettagli ossei accurati, ma è difficile differenziare le secrezioni dei seni paranasali dalla perdita di liquido cerebrospinale. La cisternografia TC con mezzo di contrasto ha il vantaggio di una prova definitiva della perdita di liquido cerebrospinale e di una precisa localizzazione anatomica del difetto osseo, ma possono verificarsi effetti collaterali come mal di testa e irritazione meningea.
La risonanza magnetica (MRI) con interferenza costruttiva 3D in stato stazionario (3D-CISS) (cisternografia RM) invece della cisternografia TC invasiva mostra il CSF come un segnale luminoso senza iniezione di contrasto intratecale. Anche la risonanza magnetica fornisce dettagli intracranici, ma manca di dettagli ossei.
Nel presente studio prospettico, valuteremo l'uso delle modalità di imaging HRCT, CTC e MRC nella diagnosi definitiva e nella localizzazione della perdita attiva di CSF.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ghada A Mohamed
- Numero di telefono: 01141729468
- Email: ae476647@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hazem AZ Yousef
- Numero di telefono: 01005075888
- Email: bozaidahzz@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) pazienti con perdita di liquido cerebrospinale traumatico o non traumatico attivo.
- (2) pazienti con adeguata funzione d'organo.
Criteri di esclusione:
(1) Pazienti con nota ipersensibilità al contrasto. (2) Pazienti con qualsiasi controindicazione generale alla risonanza magnetica come presenza di sostanze paramagnetiche come pacemaker o con claustrofobia.
(3) Pazienti con controindicazione alla puntura lombare:
- Infezione vicino al sito di puntura, febbre, sepsi.
- Nuovi segni neurologici focali o convulsioni.
- Aumento della tensione intracranica.
- Lesione occupante spazio.
- La deformità vertebrale, la retropulsione, l'artrosi vertebrale grave o la malattia degenerativa del disco rendono le procedure tecnicamente più difficili.
- Coagulopatia.
- Rifiuto paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'accuratezza diagnostica della TC ad alta risoluzione combinata, della cisternografia TC e della cisternografia RM nella valutazione preoperatoria della perdita di liquido cerebrospinale attivo, rispetto alla chirurgia endoscopica del seno.
Lasso di tempo: da maggio 2023 a gennaio 2025
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I pazienti con rinorrea CSF persistente o intermittente verranno scansionati dopo una storia clinica completa con esame otorinolaringoiatrico per confermare la presenza di perdita di CSF
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da maggio 2023 a gennaio 2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cisternography CSF rhinorrhea
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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