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HRCT, cisternografia TC e cisternografia RM nella valutazione della rinorrea del liquido cerebrospinale

25 marzo 2023 aggiornato da: Ghada Abdelsabour Mohamed, Assiut University

HRC combinato, cisternografia TC e cisternografia RM nella valutazione delle rinorre liquorali attive rispetto ai reperti operatori

Valutare l'accuratezza diagnostica della TC ad alta risoluzione combinata, della cisternografia TC e della cisternografia RM nella valutazione preoperatoria della perdita di liquido cerebrospinale attivo, rispetto alla chirurgia endoscopica del seno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rinorrea del liquido cerebrospinale è definita come il passaggio del liquido cerebrospinale dallo spazio subaracnoideo attraverso il difetto osseo e durale alla base del cranio nella cavità nasale.

Le cause della rinorrea del liquido cerebrospinale sono classificate in traumatiche (incluse le iatrogene) e non traumatiche (incluse le perdite spontanee).

I pazienti sono presentati da sintomi variabili tra cui secrezione nasale chiara, mal di testa o con complicazioni come la meningite o persino l'ascesso cerebrale, quindi la chiusura del difetto è di grande importanza con la necessaria localizzazione accurata del difetto e delle sue dimensioni.

La rinorrea liquorale può anche essere classificata in attiva quando con gocciolamento attivo o inattiva quando il gocciolamento è intermittente.

Diverse modalità di imaging sono state impiegate per localizzare e caratterizzare i difetti della base cranica responsabili della perdita di liquido cerebrospinale, tra cui la tomografia computerizzata (TC), la cisternografia TC (CTC), la risonanza magnetica (MRI), la cisternografia RM (MRC) e la cisternografia con radionuclidi (RNC). Tuttavia, non esiste ancora una modalità di imaging gold standard.

La tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) fornisce dettagli ossei accurati, ma è difficile differenziare le secrezioni dei seni paranasali dalla perdita di liquido cerebrospinale. La cisternografia TC con mezzo di contrasto ha il vantaggio di una prova definitiva della perdita di liquido cerebrospinale e di una precisa localizzazione anatomica del difetto osseo, ma possono verificarsi effetti collaterali come mal di testa e irritazione meningea.

La risonanza magnetica (MRI) con interferenza costruttiva 3D in stato stazionario (3D-CISS) (cisternografia RM) invece della cisternografia TC invasiva mostra il CSF come un segnale luminoso senza iniezione di contrasto intratecale. Anche la risonanza magnetica fornisce dettagli intracranici, ma manca di dettagli ossei.

Nel presente studio prospettico, valuteremo l'uso delle modalità di imaging HRCT, CTC e MRC nella diagnosi definitiva e nella localizzazione della perdita attiva di CSF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 pazienti con rinorrea liquorale attiva, senza limiti di età

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) pazienti con perdita di liquido cerebrospinale traumatico o non traumatico attivo.
  • (2) pazienti con adeguata funzione d'organo.

Criteri di esclusione:

  • (1) Pazienti con nota ipersensibilità al contrasto. (2) Pazienti con qualsiasi controindicazione generale alla risonanza magnetica come presenza di sostanze paramagnetiche come pacemaker o con claustrofobia.

    (3) Pazienti con controindicazione alla puntura lombare:

    • Infezione vicino al sito di puntura, febbre, sepsi.
    • Nuovi segni neurologici focali o convulsioni.
    • Aumento della tensione intracranica.
    • Lesione occupante spazio.
    • La deformità vertebrale, la retropulsione, l'artrosi vertebrale grave o la malattia degenerativa del disco rendono le procedure tecnicamente più difficili.
    • Coagulopatia.
    • Rifiuto paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'accuratezza diagnostica della TC ad alta risoluzione combinata, della cisternografia TC e della cisternografia RM nella valutazione preoperatoria della perdita di liquido cerebrospinale attivo, rispetto alla chirurgia endoscopica del seno.
Lasso di tempo: da maggio 2023 a gennaio 2025
I pazienti con rinorrea CSF persistente o intermittente verranno scansionati dopo una storia clinica completa con esame otorinolaringoiatrico per confermare la presenza di perdita di CSF
da maggio 2023 a gennaio 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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