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TCAR, cisternografia por TC e cisternografia por RM na avaliação da rinorreia liquórica

25 de março de 2023 atualizado por: Ghada Abdelsabour Mohamed, Assiut University

HRC combinado, cisternografia por TC e cisternografia por RM na avaliação de rinorreias liquóricas ativas em comparação com achados operatórios

Avaliar a precisão diagnóstica da combinação de TC de alta resolução, cisternografia por TC e cisternografia por RM na avaliação pré-operatória de vazamento de LCR ativo, em comparação com a cirurgia endoscópica dos seios da face.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A rinorreia liquórica é definida como a passagem do líquido cefalorraquidiano do espaço subaracnóideo através do defeito ósseo e dural na base do crânio para a cavidade nasal.

As causas de rinorreia liquórica são classificadas em traumáticas (incluindo iatrogênicas) e não traumáticas (incluindo vazamento espontâneo).

Os pacientes apresentam sintomas variáveis, incluindo corrimento nasal claro, dor de cabeça ou com complicações como meningite ou mesmo abscesso cerebral, portanto, o fechamento do defeito é de grande importância com a localização precisa do defeito e suas dimensões.

A rinorréia liquórica também pode ser classificada em ativa quando com gotejamento ativo ou inativa quando o gotejamento é intermitente.

Diferentes modalidades de imagem têm sido empregadas para localizar e caracterizar os defeitos da base do crânio responsáveis ​​pelo vazamento de LCR, incluindo tomografia computadorizada (TC), cisternografia por TC (CTC), ressonância magnética (MRI), cisternografia por RM (MRC) e cisternografia com radionuclídeos (RNC). No entanto, ainda não existe uma modalidade de imagem padrão-ouro.

A tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) fornece detalhes ósseos precisos, mas é difícil diferenciar as secreções dos seios paranasais do vazamento de LCR. A cisternografia por TC com contraste tem a vantagem de provar definitivamente o vazamento de LCR e a localização anatômica definitiva do defeito ósseo, mas podem ocorrer efeitos colaterais como dor de cabeça e irritação meníngea.

A ressonância magnética (RM) com interferência construtiva 3D em estado estacionário (3D-CISS) (cisternografia por RM) em vez da cisternografia por TC invasiva mostra o LCR como um sinal brilhante sem injeção intratecal de contraste. A ressonância magnética também fornece detalhes intracranianos, mas falta detalhes ósseos.

No presente estudo prospectivo, avaliaremos o uso das modalidades de imagem TCAR, CTC e MRC no diagnóstico definitivo e localização de vazamento ativo de LCR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 pacientes com rinorreia liquórica ativa, sem limite de idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) pacientes com vazamento de LCR ativo, traumático ou não traumático.
  • (2) pacientes com função orgânica adequada.

Critério de exclusão:

  • (1) Pacientes com conhecida hipersensibilidade ao contraste. (2) Pacientes com qualquer contraindicação geral à RM como presença de substância paramagnética como marcapassos ou com claustrofobia.

    (3) Pacientes com contraindicação para punção lombar:

    • Infecção perto do local da punção, febre, sepse.
    • Novos sinais neurológicos focais ou convulsões.
    • Aumento da tensão intracraniana.
    • Lesão ocupando espaço.
    • Deformidade vertebral, retropulsão, osteoartrite vertebral grave ou doença degenerativa do disco tornam os procedimentos tecnicamente mais difíceis.
    • Coagulopatia.
    • Recusa do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a precisão diagnóstica da combinação de TC de alta resolução, cisternografia por TC e cisternografia por RM na avaliação pré-operatória de vazamento de LCR ativo, em comparação com a cirurgia endoscópica dos seios da face.
Prazo: de maio de 2023 a janeiro de 2025
Pacientes com rinorréia liquórica persistente ou intermitente serão examinados após história clínica completa com exame otorrinolaringológico para confirmar a presença de vazamento liquórico
de maio de 2023 a janeiro de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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