HRCT, CT-sisternografia ja MR-sisternografia CSF-rinorrean arvioinnissa
Yhdistetty HRC, CT-sisternografia ja MR-sisternografia aktiivisen CSF-rinorroksen arvioinnissa verrattuna operatiivisiin löydöksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CSF-rinorrea määritellään aivo-selkäydinnesteen kulkeutumiseksi subarachnoidaalisesta tilasta kallon pohjan luu- ja kovakalvovaurion kautta nenäonteloon.
CSF-rinorrean syyt luokitellaan traumaattisiin (mukaan lukien iatrogeeninen) ja ei-traumaattisiin (mukaan lukien spontaani vuoto).
Potilailla on vaihtelevia oireita, mukaan lukien kirkas nenävuoto, päänsärky tai komplikaatioita, kuten aivokalvontulehdus tai jopa aivopaise, joten vaurion sulkeminen on erittäin tärkeää, kun tarvitaan tarkkaa paikannusvirhettä ja sen mittoja.
CSF-rinorrea voidaan myös luokitella aktiiviseksi, kun tippuminen on aktiivista, tai inaktiiviseen, kun tippuminen on ajoittaista.
Erilaisia kuvantamismenetelmiä on käytetty aivo-selkäydinnesteen vuotamisesta vastuussa olevien kallon pohjavaurioiden paikallistamiseksi ja karakterisoimiseksi, mukaan lukien tietokonetomografia (CT), CT-cisternografia (CTC), magneettikuvaus (MRI), MR-cisternografia (MRC) ja radionuklidicisternografia (RNC). Kultastandardin mukaista kuvantamismenetelmää ei kuitenkaan vielä ole.
Korkean resoluution tietokonetomografia (HRCT) tarjoaa tarkat luutiedot, mutta vaikeasti erotettavissa nenän sivuonteloiden eritteet CSF-vuodosta. kontrastia parantavan CT-cisternografian etuna on selvä todiste CSF-vuodosta ja luuvaurion anatominen sijainti, mutta sivuvaikutuksia, kuten päänsärkyä ja aivokalvon ärsytystä, saattaa esiintyä.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) 3D-konstruktiivisella interferenssillä vakaassa tilassa (3D-CISS) (MR-cisternografia) invasiivisen CT-cisternografian sijaan näyttää CSF:n kirkkaana signaalina ilman intratekaalista kontrastiinjektiota. Myös MRI tarjoaa kallonsisäisiä yksityiskohtia, mutta siitä puuttuu luiset yksityiskohdat.
Tässä prospektiivitutkimuksessa arvioimme HRCT-, CTC- ja MRC-kuvausmenetelmien käyttöä aktiivisen CSF-vuodon lopullisessa diagnoosissa ja paikallistamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghada A Mohamed
- Puhelinnumero: 01141729468
- Sähköposti: ae476647@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hazem AZ Yousef
- Puhelinnumero: 01005075888
- Sähköposti: bozaidahzz@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) potilaat, joilla on aktiivinen traumaattinen tai ei-traumaattinen CSF-vuoto.
- (2) potilaat, joilla on riittävä elintoiminto.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Potilaat, joilla tiedetään olevan kontrastiyliherkkyyttä. (2) Potilaat, joilla on jokin yleinen vasta-aihe MRI:lle, koska paramagneettinen aine on sydämentahdistimena tai joilla on klaustrofobia.
(3) Potilaat, joilla on vasta-aihe lannepunktiolle:
- Infektio lähellä pistokohtaa, kuume, sepsis.
- Uudet fokaaliset neurologiset merkit tai kohtaukset.
- Lisääntynyt intrakraniaalinen jännitys.
- Tilaa vievä vaurio.
- Selkärangan epämuodostuma, retropulsio, vaikea nikaman nivelrikko tai rappeuttava välilevysairaus tekevät toimenpiteistä teknisesti vaikeampia.
- Koagulopatia.
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetyn korkearesoluutioisen CT-, CT-cisternografian ja MR-cisternografian diagnostisen tarkkuuden arvioiminen aktiivisen CSF-vuodon arvioinnissa ennen leikkausta verrattaessa endoskooppiseen poskiontelokirurgiaan.
Aikaikkuna: toukokuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
Potilaat, joilla on jatkuvaa tai ajoittaista CSF-rinorreaa, skannataan täyden kliinisen anamneesin jälkeen otolaryngologisella tutkimuksella CSF-vuodon varmistamiseksi
|
toukokuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cisternography CSF rhinorrhea
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .